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[특징주]셀루메드, 골이식재 FDA 심사 자진철회에 '급락' 2016-12-28 09:08:07
골이식재 라퓨젠 dbm의 미국 식품의약국(fda) 승인심사 접수를 자진 철회했다는 소식에 급락세다.28일 오전 9시6분 현재 셀루메드는 전날보다 290원(16.25%) 하락한 1495원에 거래되고 있다.셀루메드는 전날 fda 심사 중인 골이식재 라퓨젠dbm의 동물실험이 기한 내 종료가 어려워 철회를 결정했다고 설명했다. 회사는 자진...
셀루메드, '라퓨젠 DBM' FDA 심사 자진철회…보완 후 재접수 2016-12-28 08:59:09
이식재 라퓨젠dbm의 미국 식품의약국(fda) 승인심사 접수를 자진 철회했다고 28일 밝혔다. 자료를 보완해 재접수할 계획이다. 셀루메드는 fda 심사 중인 골이식재 라퓨젠 dbm의 동물실험이 기한 내 종료가 어려워 철회를 결정했다는 설명이다. 그동안 fda가 요구하는 생체적합성 시험, 안전성 시험, 성능 시험 등은 기준을...
<코스피·코스닥 전 거래일(27일) 주요 공시> 2016-12-28 06:05:05
이식재 미국 FDA 승인심사 자진철회" ▲ 효성[004800], 두미종합개발·효성엔지니어링 합병 결정 ▲ 진흥기업[002780], 500억원 3자배정 증자 결정 ▲ 수산아이앤티[050960], 이승석·정석현 각자대표 체제로 변경 ▲ 삼호[001880], 477억원 규모 아파트 공사 수주 ▲ 동부건설[005960], 전원산업과 797억원...
대웅제약, 의료기기 사업 진출 2016-12-04 20:01:46
골 이식재와 3차원(3d) 프린팅 의료기기를 개발해 내년에 판매할 계획이라고 4일 밝혔다. 치과에서 직접 인공 치아를 만들 수 있는 3d 프린팅 기기 등을 내놓겠다는 것이다. 중장기적으로는 치아, 인공뼈뿐 아니라 다양한 의료기기로 영역을 확장할 방침이다.대웅제약은 시지바이오를 통해 의료기기 사업을 펼쳐왔다....
의료기기 사업으로 보폭 넓히는 대웅제약 2016-12-01 14:11:09
이식재와 3차원(3d) 프린팅 의료기기를 개발해 판매할 계획이라고 1일 밝혔다. 인공뼈 등을 만드는 의료용 3d 프린팅 기기 등을 내놓겠다는 것이다. 인공뼈뿐 아니라 다양한 의료기기로 영역을 확장할 방침이다.대웅제약은 그동안 관계사인 시지바이오를 통해 의료기기 사업을 펼쳐왔다. 시지바이오는 정형외과 및 치과 골...
경남도 '특허·신기술 장터' 연다 2016-10-26 18:29:38
골이식재 개발 기술을, 한국세라 告茱嚮坪?생체 적합성이 뛰어난 조직 재생용 골수복재 및 천연 항균물질을 함유한 항균성 봉합사 제조기술을 선보인다. 재료연구소는 2025년까지 99억달러(약 11조6000억원)까지 성장할 것으로 전망되는 3d프린터 시장을 겨냥했다. 지난해 진주혁신도시로 이전한 한국세라믹기술원은 자체...
한스바이오메드, BMP 활성 골 이식재 2종 美 FDA 승인 2016-08-29 10:01:28
골 이식재 제품 2종이 미 식품의약국(fda) 510k에 승인됐다고 29일 밝혔다. 이번 승인은 2002년 아시아 최초의 인체조직 제품 미 fda 등록, 2013년 탈회골이식재(dbm) 승인에 이은 것이란 설명이다. 미국에 의료기기를 수출하기 위해 fda 510k 승인이 필요하다. 미국은 세계 의료기기 시장의 50%를 차지하는 거대 시장이다....
세원셀론텍, 바이오콜라겐 산업화 기술 중국 특허등록 2016-07-12 13:45:23
등 인체조직 이식재, 세포배양용 지지체 등) 및 화장품 분야(마스크팩 등)에 널리 활용할 수 있는 재료로 각광받고 있다.세원셀론텍 rms본부 서동삼 상무는 “바이오콜라겐 산업화 기술이 거대한 중국 시장에서 특허권을 선점한 데 의의가 크다”라고 전했다. 정현영 한경닷컴 기자 jhy@hankyung.com [한경닷컴...
나이벡, 단백질·미네랄 복합 조직재생제 특허 기술 등록완료 2016-06-02 14:23:52
기존 골이식재와 고순도로 정제된 바이오콜라겐을 가공해 골재생에 유리한 환경을 조성해준다. 또 일정시간 이후에 콜라겐이 분해되어 신속하게 골재생으로 치환되게 해주는 제품이다.나이벡은 특허 관련 기술력을 바탕으로 ocs-b collagen에 대해 지난해 미국 fda 승인을 획득했다. 현재는 글로벌 바이오소재 기업인...
"中 A주 MSCI 편입 및 美 6월 금리인상 악재, 해소될 가능성 높아져" 2016-05-27 08:31:58
보형물 CFDA(중국 식약청)에 대한 승인을 받았으며, 이에 대한 수주계약 기대감도 높아지고 있다. 올해 1분기 실적은 양호했으며 2~3분기에도 실적은 성장할 것으로 전망된다. 더불어 뼈 이식재와 관련된 매출도 증대하고 있으니 향후 성장이 기대되는 기업이다. [자세한 내용은 동영상을 참고하세요] ★ 굿모닝...