"GPU 목표 5만→20만장으로 확대"…AX 속도 내는 과기정통부 2025-09-14 12:00:02

활용한 신약개발이나 기초과학 연구 혁신 사례는 부각한 반면 순수 기초연구 자체를 어떻게 강화할지에 대한 구체적인 청사진은 부족했다는 지적이 나온다. 지난 정부에서 전략적으로 육성했던 분야도 상대적으로 뒷전으로 밀려났다. 우주항공청 신설로까지 이어졌던 우주개발 정책이나 차세대 원자력, 양자 기술 등은 이번...

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바이오시밀러 허가기간 295일로 단축 추진…수수료 3억원으로 2025-09-12 09:44:07

'바이오 혁신 토론회' 후속 조치 중 하나로, 신약에 대한 수수료 개편 등 허가 혁신 방안을 동등생물의약품 허가에까지 적용해 허가 기간을 대폭 줄이기 위한 조치다. 규정 개정안에 따르면 동등생물의약품의 품목허가 수수료가 현재 803만1천원에서 3억1천만원으로 재산정된다. 식약처는 관련 업계의 부담 완화를...

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샤페론, 세계 최초 GPCR19 타깃 원형탈모 치료제 전임상 효능 포스터 발표 2025-09-11 11:56:20

성과와 혁신 치료법을 공유하는 글로벌 협력의 장이다. 이번 발표에서는 해당 후보물질의 독창적인 작용기전과 함께, 사람 머리카락을 활용한 발모 촉진(모발 신장) 시험 결과, 그리고 원형탈모증 동물 모델에서 경쟁 약물대비 우수한 치료 효과를 입증한 내용이 포함된다. 원형탈모증은 면역체계가 정상적인 모낭을 공격해...

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HLB이노베이션 “베리스모, 고형암 CAR-T 임상 순항…향후 데이터 발표” 2025-09-11 11:34:47

미국식품의약국(FDA)에 신약허가신청서를 제출할 수 있으며, 이를 통해 기존 치료제 대비 신속한 시장 진입이 가능할 것으로 예상된다. 베리스모는 신속한 임상 2상 진입을 위해 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 생산 공정 역량을 확보하고, 미국 동부 소재 위탁생산(CMO)에 대한 기술 이전 등을 통해 생산 준비를...

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국제 AI 의료제품 규제 심포지엄' AIRIS 2025' 개막 2025-09-10 09:33:51

및 혁신 사례·경험 등 최신 정보를 공유하고, 의료제품의 단계별 AI 기술 적용과 안전하고 효과적인 AI 의료제품의 개발부터 제품화까지 전주기에 필요한 규제 고려사항 등에 대해 깊이 있게 논의한다. 첫날 개회식은 '대한민국의 AI 거버넌스 구축'을 강조한 김민석 국무총리의 축사(영상)와 AI 의료제품 글로벌...

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DGIST, 한국파스퇴르연구소와 AI 기반 신약 개발 협력 2025-09-10 07:24:14

AI 기반 신약개발 생태계를 조성하고 지역·국가 바이오산업 경쟁력 강화에 기여하겠다”고 밝혔다. 장승기 한국파스퇴르연구소장은 “연구소의 핵심 기술인 세포 기반 초고속 약효 탐색 시스템과 AI를 결합하여 유효 화합물을 정밀하게 선별·최적화함으로써 신약 후보물질을 창출할 것”이라며 “양 기관 간 협력을 통해...

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• #DGIST 한국파스퇴르연구소와 #기반 #한국파스퇴르연구소 #협력 #감염병 #신약개발 #기관 #이번

연대 의대, 뇌전증·난치암 등 '의료 난제' 해결 연구 2025-09-09 13:23:31

병렬형 신약 개발 플랫폼을 통한 차세대 난치암 치료제 개발’ 과제를 맡았다. 퀀텀 컴퓨팅 기술을 활용해 신약개발 기술의 혁신을 이루는 것을 핵심 목표로, 장기간·고비용이 소요되는 기존 설계 방식의 한계를 극복하고 기존 기술로 접근이 어려웠던 질환 영역의 신약 설계 가능성을 확장한다는 계획이다. 양자 융합...

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씨엔알리서치, 아시아 최대 임상시험 콘퍼런스서 글로벌 임상 전략 강연 2025-09-09 13:01:30

임상 수행 노하우까지 임상시험 전반의 혁신 전략과 성과를 공유할 예정이다. 22일 오후 2시 30분, 크리스탈 A룸에서는 정보본부 황소연 파트장이 ‘Development Safety Update Reports (DSUR): Role, Strategic Applications, and Key Considerations’을 주제로 강연을 진행한다. 신약 개발 과정에서 DSUR의 역할과 작성...

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