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셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 2023-04-25 09:32:52
유럽의약품청(EMA)에 만성 특발성 두드러기 치료제· 알레르기성 천식·만성 비부비동염'졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가를 신청했다고 25일 밝혔다. 셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명...
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 2023-04-25 09:12:25
졸레어의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P39'의 품목허가를 신청했다고 25일 밝혔다. 셀트리온은 폴란드와 불가리아 등 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 임상 3상을 진행했다. 그 결과 CT-P39의 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성, 안전성의 유사성을 확인했다. 회사는 임상...
기록적 폭설로 난리 겪었던 美서부…이젠 산지 쌓인 눈녹아 홍수 2023-04-17 06:49:10
툴레어 분지와 인근 도시 코코란 일대에 침수 피해가 특히 큰 상황이다. 툴레어 분지는 한때 호수였으나 100년 전 물이 빠진 후 인근 주민들이 농토로 개간해 아몬드, 피스타치오 등 다양한 농작물을 재배해 왔다. 하지만 지난해 말부터 미 서부에 10여차례 이어진 폭우와 폭설로 이 지역에 물이 다시 차오르기 시작했고,...
日 갤러리레어-쎄이프리 '맞손'…'럭셔리레어' 국내 서비스 시작 2023-04-12 16:38:37
수 있는 기회가 될 것이라는 게 회사 측 설명이다. 갤러리레어의 글로벌 사업을 총괄하고 있는 미즈타니 상무는 "'마켓찐' 서비스의 안정성과 확장성, 여기에 100% 명품만을 거래해 온 갤러리레어의 신뢰를 더해 한국시장 진출을 결정했다"고 했다. 럭셔리 레어 서비스는 PC와 모바일 웹, 마켓찐 앱(응용프로그램)을...
“셀트리온, 1분기 실적 기대치 부합 예상…영업이익률 개선” 2023-04-12 07:54:14
졸레어 악템라 아일리아 프롤리아 등 신규 바이오시밀러 품목에 대해서도 연내 허가를 신청할 것으로 예상했다. 김 연구원은 “합병에 필요한 준비는 완료된 상태로, 합병은 하반기 이후 금융 시장의 안정화가 이뤄졌을 때 추진할 계획”이라며 “합병 발표 시점으로부터 실제 합병까지는 약 4개월의 시간이 소요될...
셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 임상 3상서 유효·안전성 확인" 2023-04-10 09:26:37
및 만성 두드러기 치료제 '졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 글로벌 임상 3상에서 유효성과 안전성을 확인했다고 10일 밝혔다. 셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로, 첫 투약 후 40주간...
셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 임상 3상서 유효성 확인" 2023-04-10 08:25:44
셀트리온[068270]은 천식, 두드러기 등에 쓰는 '졸레어'(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P39'의 글로벌 임상 3상 시험 중간 결과 유효성과 안전성을 확인했다고 10일 밝혔다. 졸레어는 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품으로, 알러지성 천식, 만성 두드러기...
셀트리온, 졸레어 시밀러 글로벌 3상서 유효성·안전성 확인 2023-04-10 07:52:21
셀트리온은 10일 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 ‘졸레어’(성분명 오말리주맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘CT-P39’의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다. CT-P39 3상은 폴란드 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 첫 투약 후...
편의점도 위스키·와인 등 인기 주류 판매 행사 2023-04-06 08:42:46
9일에는 글렌피딕 30년 타임시리즈, 발베니 25년 레어, 발베니 21년 포트우드 등 위스키를 선보인다. 맥켈란 12년 더블우드, 글렌리벳 15년, 발베니 14년 등도 마련됐다. 이마트24는 모바일 앱에서 와인 갈라 디너 초대권과 와인 2개로 구성된 패키지 2종을 판매한다. '펜폴즈 쿠능가 힐 패키지'는 펜폴즈 쿠능가...
100년 전 사라졌던 美 호수에 다시 물 들어찼다…무슨 일? 2023-04-05 18:00:26
툴레어 분지는 한때 호수였지만, 100년 전 물이 빠진 후 아몬드, 피스타치오 등 견과류와 우유, 과일 등의 미국 내 주요 산지 역할을 해왔다. 그러나 태평양에서 발원한 '대기의 강(대기천·atmospheric river)' 현상의 영향으로 지난해 말부터 미 서부 지역에 폭우와 폭설이 이어지면서 이 일대에 요즘 물이 다시...