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조직 절제·봉합 체내용 '스태플' 허가심사 가이드라인 발간 2020-11-03 09:00:03
사용하는 의료기기다. 가이드라인은 스태플용기구에 스태플을 장착해 사용할 때 갖춰야 할 안전성과 성능 평가 기준을 알리기 위해 마련됐다. 주요 내용은 필수 시험 항목 관련 상세정보, 허가심사 시 기술문서 항목별 작성 방법과 유의사항, 허가·심사 시 제출해야 하는 첨부 자료 설명 등이다. 필수 시험 항목에는 고정...
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렘테크·삼현 등 '소?부?장 강소기업' 2차 선정 완료 2020-10-27 15:18:34
광신호를 상호전환해 송수신하는 통신장비 필수부품인 광트랜시버를 5세대 이동통신(5G)용으로 개발하는 창업기업으로 알려졌다. 바이오소재 전문기업 진켐은 500여 종의 자체 효소데이터베이스를 바탕으로 식품, 의약품, 의료기기 등 다양한 분야에 활용될 수 있는 바이오소재를 개발하고 있다. 이 회사는 코로나19 진...
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램테크놀러지·삼현·진켐 등 소·부·장 강소기업 46개사 추가 선정 2020-10-27 12:00:00
통신장비의 필수부품인 광트랜시버를 5G용으로 개발하는 창업기업이다. 진켐은 500여종의 자체 효소데이터베이스를 바탕으로 식품, 의약품, 의료기기 등 다양한 분야에 활용될 수 있는 바이오소재를 개발하고 있다. 대부분 해외 수입에 의존하고 있던 코로나19 진단키트의 핵심소재인 데옥시뉴클레오사이드트리포스페이트를...
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'뉴 롯데'의 비상…신소재 투자·디지털 전환에 힘 싣는다 2020-10-11 16:14:15
된다. 양극박은 2차전지의 필수 소재다. 첨단 소재 개발에도 속도를 내고 있다. 신 회장은 올 8월 3일 롯데케미칼 의왕사업장을 방문했다. 두 시간 가까이 사업장을 둘러본 그는 “전기전자, 자동차, 통신, 의료기기를 망라해 화학소재를 사용하는 많은 제품이 빠르게 변화하고 있다”며 “세상의 첨단 제품에 롯데의 첨단...
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박능후 "코로나19 방역역량 강화 및 유지할 것" 2020-10-07 12:26:45
추진중"이라며 "초음파, 치과 등 필수 의료에 대한 보장을 더욱 강화하고 건강보험제도의 지속가능성을 위한 조치들도 충실히 이행하겠다"고 말했다. 미래 성장 산업으로 꼽히는 바이오 헬스 분야와 관련해선 "의료기기·신약, 첨단재생의료, K-뷰티 등 유망한 바이오·헬스 분야에 대한 정부 지원을 대폭 확대해나갈...
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'2020 올해의 브랜드 대상' 가전 부문 2020-09-29 16:58:02
의료기기 업체 원텍이 홈케어 브랜드 ‘웰로’를 통해 출시한 브랜드다. 헬멧처럼 머리에 쓰고 있으면 치료가 이뤄지는 제품이다. 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 저출력 레이저 요법(LLLT)을 사용한다. 특정 파장의 레이저가 두피에 직접적으로 쏘여져 두피 내부의 모세혈관을 자극하는 원리라고 회사 측은 설명했다....
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메디컬아이피, 3D프린팅 활용 의료용 가이드 기기 허가 2020-09-28 13:49:59
의료용 가이드 14개 모델에 대한 의료기기 1등급 허가를 받았다고 28일 밝혔다. 식약처에서 허가받은 제품은 환자맞춤형 의료용 가이드 아낫델(ANATDEL)이다. 아낫델은 해부학적 모델을 의미하는 메디컬아이피의 의료용 3D프린팅 브랜드다. 이날 허가받은 제품은 14개다. 외과 수술을 할 때 절개 범위를 안내하는 의료용...
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안양시, 전국 처음으로 '지방규제혁신 우수사례' 2년 연속 '1위 달성 쾌거' 2020-09-24 15:06:21
열었다. 시는 이밖에도 원천기술 의료기기, 자율주행, 스마트팩토리, 양방향 디지털사이니지 등 4차 산업혁명 기술을 전문성 있는 규제혁신 노력을 통해 시장에 진입시킨 다수의 성과를 자랑한다. 대구 동구의‘기업체감도 조사’와 창원시의‘숨은규제 현장소리함’을 벤치마킹해 규제혁신의 체감도도 높였다. 한편 시장...
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강경화 외교부장관 "베트남에 한국인 특별입국절차 요청" 2020-09-17 22:28:10
등 필수인력을 위해 더욱 유리한 조건의 입국 절차를 마련하기 위해 국내적 검토를 진행 중"이라고 밝혔다. 양측은 더 균형적인 무역관계를 만들기 위한 노력, 양국 간 사회보장협정 조속 체결, 베트남 공공의료기관 입찰 규정 제정에 따른 한국 의료기기 제조업체들의 어려움 등에 대해서도 논의했다. 푹 총리는 한국 내...
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강경화 외교 "한국인 특별입국절차 요청"…베트남 "검토중"(종합) 2020-09-17 22:16:22
등 필수인력을 위해 더욱 유리한 조건의 입국 절차를 마련하기 위해 국내적 검토를 진행 중"이라고 밝혔다. 양측은 더 균형적인 무역관계를 만들기 위한 노력, 양국 간 사회보장협정 조속 체결, 베트남 공공의료기관 입찰 규정 제정에 따른 한국 의료기기 제조업체들의 어려움 등에 대해서도 논의했다. 푹 총리는 한국 내...
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