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인보사의 부활…코오롱티슈진 "미 FDA 허가 자신" 2025-03-13 15:35:11
관절염 치료제 '인보사'(TG-C)의 미국 FDA 승인에 대한 기대감이 높아지고 있습니다. 코오롱티슈진은 인보사가 국내 최초로 연간 수조원대 매출을 내는 '글로벌 블록버스터' 신약이 될 것이란 자신감을 드러냈습니다. 이 기자, 최근 미국에서 인보사와 관련해 간담회를 가졌죠. 현지에서 진행하고 있는...
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코오롱티슈진 '인보사', 미 FDA 허가 임박...관련주 4거래일째 강세 2025-03-13 14:18:36
- 코오롱티슈진의 골관절염 치료제 '인보사'의 미 FDA 허가가 가까워지며 관련 종목들의 주가 상승중임. - 인보사는 코오롱티슈진이 개발한 세계 최초의 세포 유전자 기반 골관절염 치료제로, 현재 임상 3상 마무리 단계이며 다음달 데이터 공개 예정임. - 인보사는 관절 개선 효과를 보이며 업계의 관심을 받고...
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롯데바이오로직스, 美 세포주 개발 플랫폼업체와 MOU 2025-03-13 13:30:29
롯데바이오로직스는 아시모브의 독자적인 세포주 개발 플랫폼인 CHO Edge 시스템의 시러큐스 바이오 캠퍼스 적용 시험을 통해 성공적으로 스케일업 및 대량 생산이 가능하다는 것을 확인했다. 아시모브의 ‘CHO Edge’ 시스템은 합성생물학 기반의 세포주 개발 플랫폼으로, CHO(Chinese Hamster Ovary) 세포의 유전자 설계...
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롯데바이오로직스·아시모브, 의약품 CDMO 사업 협력 2025-03-13 11:09:58
아시모브의 차세대 세포주 개발 플랫폼 기술을 활용, 세포주 개발부터 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 생산까지 전 과정을 아우르는 서비스를 제공한다. 아시모브의 세포주 개발 플랫폼 'CHO 에지'(CHO Edge) 시스템은 합성생물학 기반의 세포주 개발 플랫폼이다. CHO 세포의 유전자 설계를 통해 항체 및...
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코오롱티슈진, 인보사 효과로 52주 최고가 2025-03-13 09:28:49
대표 제품인 인보사는 세계 최초 골관절염 세포 유전자 치료제로, 2017년 국내에서 시판 허가를 받았다. 그러나 2019년, 당초 임상시험 계획서상에 제출되었던 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포가 포함되었다는 사실이 밝혀지며 허가가 취소되었고, 3년 이상 거래가 정지되는 등 큰 논란이 있었다. 이후...
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코오롱티슈진 대표 "큰 허들 넘었다…TG-C 2028년 美 허가 기대" 2025-03-13 06:00:00
TG-C는 골관절염 유전자 치료제다. 이 제품은 사람의 연골세포로 구성된 1액과 연골세포의 증식을 촉진하고 관절 내 통증의 원인이 되는 염증을 완화할 수 있는 유전자 TGF-β1이 포함된 2액으로 구성돼 있다. 이 두 액을 혼합해 무릎에 한 번 주사하면 약 2년간 효과가 지속된다고 회사 측은 설명했다. 임상 2상에서는...
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"폐암 면역항암제 효과 예측하는 바이오마커 발굴…AI로 정확도 높였죠" 2025-03-11 16:20:11
치료제에 많이 쓰이는 항체약물접합체(ADC)도 이런 지표를 찾는 게 중요하다. 박 교수는 “TROP2를 표적으로 삼는 ADC라고 하면 TROP2 발현이 높으면 잘 들을 것 같지만 실제로는 그렇지 않다”고 했다. HER2를 표적으로 삼는 다이이찌산쿄 엔허투도 HER2 발현이 낮으면 약효가 없을 것 같지만 그렇지 않다. ADC도 효과가...
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M7 1100조원 증발...테슬라 고점대비 반토막 - 와우넷 오늘장전략 2025-03-11 09:05:05
격차는 1.7년이었고, 유전자 재조합 의약품(1.7년)과 세포치료제(1.5년) 등 의학·바이오 부문도 1년 이상 차이가 발생. 산업용 로봇 역시 중국이 한국보다 0.9년 앞서 있어 3) 트럼프가 촉발한 침체 우려…WTI 1.51%↓ - 뉴욕유가가 1% 이상 하락 마감. 도널드 트럼프 미국 대통령을 비롯한 트럼프 행정부의 주요 수장이...
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강스템바이오텍, CMO 위탁사 임상 2상 환자투약 개시 2025-03-10 13:54:18
있었다”고 했다. 강스템바이오텍 CDMO 사업은 세포유전자치료제의 개발 및 생산, 세포은행 구축, 보관 및 유통, 상용화까지 전 공정에 참여하며 고객사 맞춤형 토탈 서비스를 제공하고 있다. 이에 현재 윤부줄기세포치료제, 엑소좀 치료제, 신경전구세포 분화 세포치료제, mRNA(메신저 리보핵산) 도입 세포유전자치료제 등...
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이성욱 알지노믹스 대표 "RNA 편집해 난치 암 극복" 2025-03-09 17:29:46
이후 2017년 TSR을 치료제로 사용할 수 있도록 최적화에 성공하면서 알지노믹스를 창업했다. 2000년대 이후 나쁜 단백질 생성 등을 억제하는 RNA 간섭(RNAi) 기술이 크게 유행하자 세계적으로 TSR 연구는 주춤해졌다. TSR을 신약으로 쓰려면 편집이 필요한 RNA까지 전달할 운반체가 필요하지만 해당 연구가 거의 이뤄지지...
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