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에이비엘바이오, JPM 헬스케어 컨퍼런스 2026 참석…파트너십 모색 2026-01-02 10:28:17
공동 개발중인 ABL111(Givastomig)은 2025년 7월 ESMO GI(Gastrointestinal Cancers Congress)에서 니볼루맙(Nivolumab) 및 화학치료제 삼중 병용요법에 대한 고무적인 임상 1b상 데이터를 발표했다. 이 외에도 이중항체 ADC, 듀얼 페이로드(Dual Payload) ADC를 포함한 여러 비임상 파이프라인이 지속 연구 개발되고...
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바이오시밀러 출시 빨라진다…식약처 허가기간 대폭 단축 2026-01-02 10:27:38
'바이오시밀러 임상 개선 민관협의체'를 통해 미국, 유럽 등 주요 국가에서 논의가 진행되는 바이오시밀러 3상 임상시험 요건 완화와 관련한 사전검토 절차 안내서 및 평가 가이드라인도 마련한다. 새로운 유형의 바이오의약품에 대한 선제적 규제체계도 마련한다. 식약처는 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 품질시험이...
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이동훈 SK바이오팜 사장, 신년사 통해 "시장 1위 도약" 방향 제시 2026-01-02 09:39:50
가속도와 임상 확장 데이터를 기반으로 처방 영역을 확대하고 경쟁 약물 특허 만료 등 시장이 개편되는 시기에 절대적 리더십을 확보하겠다는 의지를 밝혔다. 또한 이 사장은 미래 성장축을 이끌 핵심 모달리티로 RPT를 꼽으며, “RPT는 아직 명확한 글로벌 선도자가 부재한 시장으로, 초기 주도권 확보가 향후 성장 속도를...
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[신년사] SK바이오팜 이동훈 사장, "대도약의 해…글로벌 리더십 완성" 2026-01-02 09:26:22
핵심 자산'이라고 설명하며 성장 가속도와 임상 확장 데이터를 기반으로 처방 영역을 확대하고 경쟁 약물 특허 만료 등 시장이 개편되는 시기에 절대적 리더십을 확보하겠다는 의지를 말했다. 또한 미래 성장축을 이끌 핵심 모달리티(치료 접근법)로 RPT를 꼽으며 "파이프라인 확충, 글로벌 파트너십, 안정적 공급망 확...
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인터로조, 콘택트렌즈 미국 임상 결과 확보…FDA 승인 '목전' 2026-01-02 09:11:39
미국 식품의약국(FDA) 승인을 위한 임상시험을 성공적으로 완료했다. 이번 임상은 'FDA 510(k) 클리어런스(clearance)' 획득을 목표로 진행됐으며, 인터로조의 시험 렌즈 '이노필콘(Inofilcon) A'와 글로벌 업체 1곳의 제품을 대조군으로 설정해 안전성과 유효성을 비교·평가했다. 임상시험은 미국 현지...
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URO dot AI, 비뇨의학과 현장에서 본격 상용화 2026-01-02 08:28:17
실제 상용화되어 임상 현장에서 활용되고 있다고 2일 밝혔다. 이번 도입은 인공지능 의료기기가 연구 및 실증 단계를 넘어, 실제 외래와 검사 환경의 진료 흐름에 자연스럽게 통합된 사례라는 점에서 의미가 크다. URO dot AI는 CT 영상을 기반으로 요로결석의 △위치△크기△개수 등을 자동으로 분석해 정량화된 정보를...
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에이비엘바이오, JPM 헬스케어 컨퍼런스 참석…다양한 파트너십 기회 모색 2026-01-02 08:26:09
하나인 ABL503(Ragistomig)은 임상 1상에서 투여 간격을 기존 2주에서 6주로 조정한 결과, 병용요법에 적합한 항종양 활성과 우수한 안전성 데이터를 확보하며 고무적인 성과를 발표했다. 또다른 그랩바디-T 기반 파이프라인 ABL111(Givastomig) 역시 올해 상반기 화학치료제 및 니볼루맙(Nivolumab) 병용요법에 대한 임상...
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알테오젠, 고용량 아일리아 바이오시밀러 개발 가능한 제형 기술 국제특허 출원 2026-01-02 08:21:41
임상적 안전성을 확보할 수 있도록 설계됐다. 회사는 이를 통해 기존에 허가를 획득한 바이오시밀러 제품의 경쟁력을 보완하는 동시에, 향후 고농도 제형을 포함한 후속 안과 치료제 개발 가능성을 열어두게 됐다. 회사 관계자는 “이번 국제특허 출원은 아이럭스비 개발 경험을 바탕으로, 고농도 의약품 개발까지 고려한...
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주우재, 어쩌다보니 '하루 1.5식'…90대 의사 "절대 비추" [건강!톡] 2026-01-02 07:25:05
임상 연구 및 리뷰'에 이같은 내용을 발표했다. 연구에 따르면 하루 식사 시간을 8시간 이내로 제한한 사람들은 12~14시간에 걸쳐 식사한 사람들보다 심혈관 질환으로 사망할 위험이 현저히 높았다. 비교 대상은 오후 7~9시에 저녁을 먹고 다음 날 오전 7~9시에 아침을 먹는 일반적인 식사 패턴을 가진 이들이었다. 이...
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아스트로젠, 자폐스펙트럼장애 치료제 중동 16개국 기술 이전 2026-01-02 07:00:03
임상에서 400명 이상에게 투여돼 안전성이 확인됐으며, 작년 4월 개발단계 희귀의약품으로 지정을 받았다고 회사가 전했다. 아스트로젠은 국내 허가 진행과 함께 미국 FDA와 사전 IND 미팅을 완료했으며, 유럽 EMA, 중국 NMPA와 규제 협의도 준비 중이다. 시가라 메드팜은 중동 최대 규모의 헬스케어 유통사인 시가라 그룹...
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