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JW중외제약, 기술이전한 아토피 신약후보 글로벌 2b상 돌입 2021-12-15 09:31:15
기술수출한 아토피 신약후보물질 ‘JW1601’(LEO 152020)이 글로벌 임상 2b상에 진입했다고 15일 밝혔다. 레오파마는 JW1601의 임상 2b상 첫 환자를 등록했다. JW중외제약은 2018년 JW1601을 전임상 단계에서 레오파마에 4억200만달러 규모로 기술이전했다. 레오파마는 JW중외제약이 수행한 1상 결과를 기반으로 식이 영...
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JW중외제약 기술수출 아토피 신약, 글로벌 임상 2상 진입 2021-12-15 09:28:22
약) 아토피 피부염 신약후보 물질이 글로벌 임상 2상에 진입했다고 15일 밝혔다. JW중외제약에 따르면 레오파마는 중등도∼중증 아토피 피부염을 치료하는 후보물질 'JW1601'(레오파마 프로젝트명 LEO 152020)의 임상 2b상 첫 환자를 등록했다. 레오파마는 아토피 피부염을 앓고 있는 성인에게 JW1601과...
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“메드팩토, 키트루다 무상지원으로 MSD의 높은 관심 입증” 2021-12-15 09:01:04
진행 중인 임상은 약 1500개다. 임상 2b~3상은 148개에 불과하다. 이들 중 무상으로 키트루다를 제공받는 사례는 13건이다. 이동건 연구원은 “이번 MSS-mCRC 임상 3상이 대장암 임상 3상 중에선 최초로 키트루다를 무상제공받았다는 점에서도 MSD가 이번 임상에 갖는 높은 관심을 확인할 수 있다”고 말했다. 이도희 기자...
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“에스씨엠생명과학, 내년 관계사 상장·임상 성과 기대” 2021-12-15 07:57:19
희귀의약품으로 지정된 급성 췌장염 치료제의 국내 임상 2a상 결과를 내놓고, 이후 2b상을 진행해 2025년 국내에 출시한다는 목표다. 중등증·중증 아토피피부염 치료제는 올해 2상 환자모집을 마치고, 내년 4분기에 결과를 공개할 예정이다. 국내 임상 결과가 긍정적일 경우 기술이전을 진행할 계획이다. 또 미국 임상을 ...
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큐라티스, 결핵 후보백신 글로벌 후기임상 IND 신청 2021-12-13 10:51:27
비임상 시험을 실시하여 백신 투여시 나타날 수 있는 신경계 및 심혈관호흡기계에 부작용을 미치지 않는다는 우수한 안전성 결과를 확보goTek. 식약처에 신청한 2b/3상 임상시험은 2b상 투여요법 탐색단계에서 국내 건강한 청소년 및 성인 수백명을 대상으로 진행하며, 3상 백신의 유효성 평가단계에서 아시아 지역에서...
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큐라티스, 청소년·성인 결핵백신 임상 2b·3상 신청 2021-12-13 09:54:02
큐라티스, 청소년·성인 결핵백신 임상 2b·3상 신청 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 백신 개발 기업 큐라티스는 청소년 및 성인용 결핵 백신 후보물질 'QTP101'의 글로벌 임상 2b·3상 시험 계획을 국내 식품의약품안전처에 제출하고 시험을 신청했다고 13일 밝혔다. 큐라티스는 연세세브란스병원 호흡기내과를...
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일동제약, 日 시오노기와 먹는 코로나 치료제 공동개발 착수 2021-11-17 18:29:12
따라 국내 임상 개발을 본격화하기로 했다. 국내 임상은 코로나19 무증상, 경증 및 중등증 환자 약 200여 명을 대상으로 진행된다. 임상 2a상 시행 후 2b상과 3상이 이어지는 방식이다. 이로써 일동제약은 국내에서, 시오노기제약은 일본과 싱가포르 등에서 이 후보물질에 대한 글로벌 임상을 진행하게 됐다. 일동제약과...
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셀리드, 코로나19 백신 임상2b·3상 신청 2021-11-12 18:30:19
자사 코로나19 백신 `AdCLD-CoV19-1`의 임상2b상 및 임상3상 시험 계획서를 제출했다. 셀리드는 임상2b상은 국내외 125명을 대상으로 1회 투여와 2회 투여하는 방식으로 진행할 예정이다. 투여횟수에 따른 면역원성과 안전성 등 결과를 확인한 뒤 임상3상에 적합한 용법을 결정할 방침이다. 회사 측은 당초 1회 투여하는...
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셀리드, 코로나19 백신 국내 임상 2b·3상 신청 2021-11-12 13:39:36
현재까지 백신 접종율이 낮은 국가를 선정, 글로벌 임상 2b·3상을 진행할 예정이다. 특히 세계보건기구(WHO)에 따르면 아프리카의 백신 접종율은 10월 말 현재 약 6%다. 백신 공급이 부족한 점을 고려해 아프리카를 임상시험 국가로 포함했다. 셀리드는 지난달 7일 1상 투여를 완료했다. 글로벌 상용화를 목표로 국내 임상...
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셀리드, 코로나19 백신 임상 2b·3상 계획 신청 2021-11-12 11:56:12
임상 2b·3상 계획 신청 1회 투여로 개발 후 임상 2b상서 1회·2회 각각 진행 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 셀리드[299660]는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신으로 개발 중인 후보물질(AdCLD-CoV19-1)의 임상 2b상 및 임상 3상 시험계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 12일 밝혔다. 임상 2b상은 국내외...
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