큐로셀, CAR-T 치료제 품질검사법 변경 식약처 승인 2023-06-08 13:41:00

김건수 큐로셀 대표는 “지금까지 CAR-T 치료제의 품질검사에 많은 시간이 소요됐지만, 이번 신속검사법을 적용하면 CAR-T 치료제를 빠르게 공급할 수 있을 것”이라고 말했다. 큐로셀은 현재 진행 중인 안발셀의 임상 2상을 연내 종료하고, 내년 식약처에 조건부 허가를 신청할 계획이다. 김예나 기자 yena@hankyung.com...

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• #큐로셀 CART #치료제 #부정시험 #승인 #신속검사법

노승열, 드라이버 헤드 깨지는 불운에도 60타 맹타 2023-05-12 14:58:00

올 시즌에는 조건부 시드로 투어에 참가하고 있다. 이번 시즌 12개 대회에 출전해 톱10에 한번도 들지 못했다. 지난달 열린 2인 1조 팀 경기 취리히클래식 공동 19위가 최고 성적이다. 그래도 이날 완벽한 경기력으로 9년만에 통산 2승에 도전하게 됐다. 이날 노승열의 샷은 매우 날카로운 편은 아니었다. 그린을 5번이나...

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• #노승열 드라이버 #노승열 #경기 #헤드 #드라이버 #이날 #투어

큐로셀, 내달 국제학회서 CAR-T 치료제 2상 중간결과 공개 2023-05-03 08:00:28

전문가들에게 인정받은 만큼, 조속히 임상을 마무리하고 내년 신약허가 신청 준비에 최선을 다하겠다"고 말했다. 큐로셀은 안발셀의 조건부 허가를 목표하고 있다. 안발셀은 우리나라 최초로 임상시험을 승인받은 CAR-T 치료제다. 큐로셀의 'OVIS' 기술이 적용된 차세대 CD19 표적 CAR-T 치료제라고 했다. OVIS는...

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• #큐로셀 내달 #치료제 #임상

김상재 젬백스앤카엘 회장 "파킨슨병·치매 치료…뇌질환 신약 내놓을 것" 2023-05-02 17:49:38

환자에게 항암화학요법과의 병용으로 국내 조건부 허가를 받았다. 하지만 조건부 허가의 조건이던 리아백스주 임상 3상 결과를 기한 내에 제출하지 못해 2020년 3월 허가 취소됐다. 김 회장은 “임상 요건을 충족하는 환자가 적어 추적관찰을 포함한 임상시험 분석이 늦어졌다”고 했다. 그는 “임상 3상을 통해 통계적...

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• #김상재 젬백스앤카엘 #임상 #회장 #환자 #젬백스

HLB “리보세라닙, 이르면 내년 1월 간암 1차요법 美허가 예상” 2023-04-27 16:11:45

및 HLB생명과학 대표는 “신약 허가가 가시화되면 간암 외의 다수 적응증에 대한 폭넓은 후속 임상이 진행될 것”이라고 예상했다. 리보세라닙의 국내 권리를 가진 HLB생명과학은 선낭암 치료에 대해 식품의약품안전처에 조건부 허가를 신청한 상태다. 앞서 리보세라닙은 미국과 한국에서 선낭암에 대한 희귀의약품 및...

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• #HLB 리보세라닙 #허가 #간암 #미국 #신청 #대표

한화, 대우조선 품에 안았다…'한국판 록히드마틴' 탄생 임박(종합) 2023-04-27 12:25:29

"조건부 승인 수용"…내달 유증 참여해 경영권 확보 한화는 27일 "조건부 승인에 따른 경영상의 제약에도 경영 실적이 악화한 대우조선의 조속한 경영 정상화와 기간산업 육성을 통한 국가경쟁력 강화라는 대승적 차원에서 당국의 결정을 수용하기로 했다"고 밝혔다. 한화는 공정위가 제시한 함정 부품 일부에 대한 가격과...

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• #한화 대우조선 #대우조선 #한화 #인수 #글로벌 #방산 #승인 #작년 #기업 #유상증자 #에너지

황수경 아스트로젠 대표 "자폐증 치료제 임상2상 성공…조건부허가 도전" 2023-04-18 16:38:56

‘조건부허가’에 대한 기대감도 밝혔다. ‘소아’ 자폐증은 환자 수가 2만명이 되지 않아 희귀질환으로 분류될 가능성이 있다. 식약처 지침에 따르면 희귀질환 치료를 위한 신약 후보물질은 임상 2상 결과에 따라 임상 3상을 전제로 의약품의 조기사용을 승인받을 수 있다. 황 대표는 “임상 시험에 참여한 아이들의...

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• #황수경 아스트로젠 #임상 #아이 #자폐증 #대표