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셀트리온 "램시마SC, 유럽서 염증성 장질환 치료 승인 권고" 2020-06-29 14:40:11
있게 EMA 허가를 받았다. 이후 지난 25일(현지시간) 크론병, 궤양성 대장염 등 염증성 장 질환과 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선 치료 효과를 추가로 승인 권고받았다. 셀트리온은 전 세계 100여국에서 램시마SC 제형과 투여법에 대해 특허를 출원했다. 국가별로 심사를 거쳐 특허 등록이 완료되면 오는 2037년과...
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셀트리온 "램시마SC,유럽서 염증성 장질환 치료에도 승인 권고" 2020-06-29 09:13:57
될 것이라고 회사 측은 기대하고 있다. 램시마SC는 유럽연합의 최종 승인을 받으면 유럽 31개국에서 완성형 인플릭시맙 피하주사 제형으로 판매된다. 셀트리온은 전 세계 100여국에서 램시마SC 제형과 투여법에 대해 특허를 출원했다. 국가별로 심사를 거쳐 특허 등록이 완료되면 오는 2037년과 2038년까지 특허권 보호를...
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셀트리온 "램시마SC, 유럽서 IBD 적응증 승인 권고 획득" 2020-06-29 08:37:07
투여법에 대한 특허 출원을 완료했다. 특허가 등록되면 각각 2037년과 2038년까지 특허권 보호를 받게 된다. 셀트리온이 출원한 특허는 램시마SC 뿐 아니라, 인플릭시맙 피하주사 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 시장 진입을 방어할 수 있도록 구성됐다. IBD 분야에서는 램시마SC의 성분인 인플릭시맙 처방에 대한...
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"백신 국수주의 온다" 제약업계, 수출규제 예상해 생산기지 분산 2020-05-28 10:59:01
25일 1단계 임상 시험 개시를 발표하고 연내 투여분 1억회 생산에 청신호를 켰다. 동시에 노바백스는 도널드 트럼프 대통령이 국방물자생산법(DPA)을 발효할 가능성을 검토 중이다. 이 경우 백신이 국경을 넘어가지 못하게 된다고 보고 미국 밖에서 생산 비중을 확대하는 방안도 강구하고 있다. 존슨앤드존슨, 모더나 ...
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방역본부 "식약처와 렘데시비르 긴급사용승인 협의" 2020-05-25 17:25:25
1,063명을 대상으로 렘데시비르와 위약을 10일간 투여했다. 연구진은 환자의 상태를 경증에서 사망까지 8단계로 구분했으며, 이번 연구에서는 중증·위중 환자를 대상으로 했다. 렘데시비르를 투여한 치료군은 회복시간이 11일, 위약을 투여한 치료군은 15일로 나타났으며, 치사율은 렘데시비르 치료 14일 후 11.9%에서 ...
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파월 美 Fed 의장의 경고…"백신·치료제 없이 경제회복 어렵다" 2020-05-18 17:37:29
어려운 만큼 바이러스와 함께 살아가는 법을 익혀야 할 것이란 신중론도 나온다. 보리스 존슨 영국 총리는 17일(현지시간) 일간지 선데이메일 기고에서 “백신 개발을 위해 모든 수단을 동원하겠다고 말했지만 갈 길이 아주 멀다”며 “솔직히 백신이 열매를 맺지 않을 수도 있다”고 밝혔다. 그러면서 “우리는 바이러스를...
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"인슐린, 알약으로 복용할 날 머지않았다" 2020-05-12 15:26:29
펩타이드를 알약 형태로 만들어 생쥐에 투여했다. 그랬더니 혈류에는 소량만 도달했지만, 전체 소화관은 대부분 온전하게 통과했다. 소화관의 분해 작용을 견뎌냈다는 건 경구용 펩타이드 제제를 개발하는 핵심 단계를 넘어섰다는 의미다. 연구팀은 현재 이 선별법을 사용해 소화관의 표적에 직접 작용하는 경구용 펩타...
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美, 렘데시비르 사용 승인…환자 1인당 치료비 500만원 넘을 듯 2020-05-03 17:54:48
임상시험에서 렘데시비르를 투여한 환자가 그렇지 않은 환자보다 회복 속도가 31% 빠른 것으로 나타나면서 코로나19 치료제로 주목받고 있다. 이번 조치는 정식 사용 승인은 아니다. 성인과 아동 중증환자 치료에만 쓸 수 있다. 혈중 산소량이 낮거나 산소치료, 인공호흡기 등을 필요로 하는 경우다. 효능이 제한적인데도...
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렘데시비르 들여오나…일본 이어 한국도 특례수입 검토 2020-05-03 16:37:46
대상 임상시험에서 램데시비르를 투여한 환자가 그렇지 않은 환자보다 회복 속도가 31% 빠른 것으로 나타나면서 코로나19 치료제로 주목받고 있다. 특히 트럼프 대통령은 미국 경제를 조기에 정상화하기 위해 FDA에 가능한 빨리 렘데시비르의 긴급사용을 승인하라고 촉구했다. FDA는 렘데시비르의 안전과 효과에 관해...
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FOMC보다 조지아·텍사스가 더 중요한 한 주 [김현석의 월스트리트나우] 2020-04-27 07:31:59
감염 초기에 투여해야 효과가 있다고 합니다. 병이 어느 정도 진행되면 약효가 떨어진다는 것이지요. 그래서 잘 설계된 임상 데이터가 중요합니다. 길리어드는 이달 안에 후기 임상실험 중 하나의 데이터를 발표하겠다고 밝혀왔습니다. 오는 30일로 예정된 1분기 콘퍼런스콜 전후에 내놓을 가능성이 있습니다. 또 5월에도...
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