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롯데바이오로직스, 美 아시모브와 CDMO 업무협약 2025-03-13 18:12:32
아시모브(ASIMOV)와 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약으로 롯데바이오로직스는 아시모브의 차세대 세포주 개발 플랫폼 기술을 활용하여 세포주 개발부터 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 생산까지 전 과정을 아우르는 서비스를 제공할 예정이다. 앞서...
롯데바이오로직스, 美 세포주 개발 플랫폼업체와 MOU 2025-03-13 13:30:29
의약품 제조 및 품질관리 기준) 생산까지 전 과정을 아우르는 서비스를 제공할 예정이다. 앞서 롯데바이오로직스는 아시모브의 독자적인 세포주 개발 플랫폼인 CHO Edge 시스템의 시러큐스 바이오 캠퍼스 적용 시험을 통해 성공적으로 스케일업 및 대량 생산이 가능하다는 것을 확인했다. 아시모브의 ‘CHO Edge’ 시스템은...
롯데바이오로직스·아시모브, 의약품 CDMO 사업 협력 2025-03-13 11:09:58
롯데바이오로직스는 미국 '아시모브'와 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 협약에 따라 롯데바이오로직스는 아시모브의 차세대 세포주 개발 플랫폼 기술을 활용, 세포주 개발부터 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 생산까지 전 과정을 아우르는 서비스를 제공한다....
삼성라이프사이언스펀드, 혈액 치매 검사 기술 美기업에 1000만불 투자 2025-03-13 09:08:22
사업 담당 김재우 부사장은 “C2N는 의약품 등의 연구개발 지원·수탁 및 관련 서비스 분야의 리딩 기업으로 도약할 가능성이 높은 유망 회사로 삼성물산은 이번 펀드투자를 통해 해당분야 진입을 위한 교두보를 확보하게 됐다”고 밝혔다. 조엘 브라운슈타인 C2N 대표는 “C2N은 지속적인 기술혁신을 통해 단백질 분석...
'FDA·EMA도 혀 내두른' 삼성바이오의 임상기간 단축 비결은 2025-03-11 16:19:15
삼성바이오에피스가 주요 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발 과정에서 소요되는 임상 기간을 미국 암젠, 스위스 산도스 등 경쟁사보다 최대 1년 이상 단축한 것으로 집계됐다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 발 빠르게 대응하고 글로벌 임상 환자 모집에서 앞서간 덕이다. 삼성바이오에피스는 지난 2월...
삼성·셀트리온, 美·유럽서 나란히 품목허가 1위 2025-03-10 17:33:09
삼성바이오에피스와 셀트리온이 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 회사 가운데 미국과 유럽에서 가장 많은 품목허가를 받아냈다. 이들은 바이오시밀러 개발의 핵심 경쟁력인 임상 속도도 미국과 유럽 경쟁사보다 1년 이상 빠른 것으로 집계됐다. 국내 바이오시밀러 대표 주자들이 세계 정상급 연구개발(R&D), 임상,...
유한양행 폐암신약 '렉라자' 영국도 뚫었다 2025-03-09 17:30:07
의약품허가청(MHRA)은 지난 6일 라즈클루즈(성분명 레이저티닙)를 상피성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 치료제로 승인했다. 라즈클루즈는 렉라자의 미국·유럽 상품명이다. MHRA는 렉라자를 미국 존슨앤드존슨의 폐암 항체 신약 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙)와 함께 사용하도록 허가했다. 유한양행은 2018년...
셀트리온 "ADC 기반 항암신약, 美 임상 1상 계획 승인" 2025-03-05 09:11:14
의약품청(FDA)으로부터 항체·약물 접합체(ADC) 기반 항암신약 'CT-P70'의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 5일 밝혔다. ADC는 암세포를 탐색하는 항체와 암세포를 파괴하는 페이로드가 연결체인 링커를 통해 화학적으로 결합한 형태의 차세대 항암제다. CT-P70은 암세포에서 활성화돼...
[분석+] 앱클론, 국내 첫 CAR-T 기술수출의 의미는? 2025-03-04 14:19:42
신규 항체가 쓰였다”며 “특허 관련 불확실성이 없음이 이번 기술수출로 증명된 것”이라고 강조했다. 앱클론의 CD19 항체의 지적재산권을 보호하는 PCT특허는 ‘악성 B 세포를 특이적으로 인지하는 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 및 이의 용도’(PCT/KR2018/015445)다. 각국 특허는...
한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 일본 희귀의약품 지정 2025-03-04 10:20:45
의약품으로, 유병인구가 약 5만 명 이하에 속하면서도 환자 수, 미충족 수요, 개발 가능성 등 요건을 충족하는 치료제에 부여된다. 희귀의약품으로 지정된 치료제는 시판허가일로부터 최대 10년간 독점권 부여, 세제혜택 제공 등 여러 혜택을 받을 수 있다. 바토클리맙은 자가면역질환을 유발하는 체내 병원성 자가항체를...