왜 변이 코로나엔 백신 효과가 떨어질까 2021-05-06 17:29:50

말했다. 연구팀은 코로나19에 걸렸다가 회복한 환자 4명의 혈장을 분리해 분석했다. 스파이크 단백질의 RBD 이외 영역을 향하는 항체의 다수는, NTD(N-말단 도메인)를 겨냥함으로써 강력한 바이러스 공격 무기로 작용했다. NTD 겨냥 항체는 배양 세포 실험에서 신종 코로나를 중화했고, 치명적인 생쥐 버전(vesion)으로 조...

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• #왜 변이 #코로나 #단백질 #스파이크 #백신 #항체 #영역 #변이

국산 코로나 치료제 "이제 해외다" 2021-05-04 17:34:01

날 오전에 임상 시험에 필요한 완치자의 혈장 공여를 종료했다는 사실이 알려지면서 개발을 포기한 것 아니냐는 의혹이 불거지기도 했습니다. 이에 대해 GC녹십자는 바로 식약처에 조건부 허가 신청을 하면서 의혹을 일단락시켰습니다. 승인되면 렉키로나주에 이어서 국내에서 두 번째로 허가받은 치료제가 됩니다. 일부...

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• #국산 코로나

식약처, GC녹십자 코로나 혈장치료제 허가 심사 착수 2021-04-30 16:22:53

`지코비딕(주)`에 대한 의약품 제조판매 품목 허가를 30일 신청했다고 밝혔다. `지코비딕(주)`는 코로나19 감염증 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제다. 식약처는 제출된 품질·임상·제조품질관리기준(GMP) 자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 제출된 자료를 철저하게...

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• #식약처 GC녹십자 #허가 #제출

GC녹십자 코로나19 혈장치료제 허가신청…식약처, 심사 착수 2021-04-30 16:11:37

혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제다. 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획하는 식으로 만들어진다. 식약처는 GC녹십자가 제출한 품질·임상·제조품질관리기준(GMP) 자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 허가 여부를 결정할 계획이다. 식약처는 코로나19 치료제와...

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• #GC녹십자 코로나19 #녹십자 #코로나19 #식약처

GC녹십자 "코로나19 완치자 혈장 충분히 확보…공여 업무 중단" 2021-04-30 10:50:04

"혈장 공여를 중단한 이유는 임상 3상을 포기하는 게 아니라 충분한 혈장이 확보됐기 때문"이라며 "임상 3상은 물론이고 별도로 치료목적 사용승인에 쓰일 만한 물량도 충분한 상황이며, 추후 필요할 경우 추가로 공여받을 수도 있다"고 말했다. 다만 임상 3상 진행 여부에 대해서는 보건당국과 협의해야 한다고 밝혔다....

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• #GC녹십자 코로나19 #혈장 #임상 #코로나19 #녹십자

“GC녹십자, 1분기 부진 일시적…코로나 백신 CMO 가능성 유효” 2021-04-29 08:40:23

연구원은 ”실적 성장 외에도 2분기 코로나19 혈장 치료제의 국내 조건부허가 신청, 혈우병치료제 ‘그린진에프’의 중국 허가 승인, 내년 2월 IVIG 10%에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 등 연구개발(R&D) 이벤트도 풍부하다”고 말했다. 코로나19 백신 수탁생산(CMO) 수주 가능성도 여전히 유효하다는 판단이다. 진...

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• #GC녹십자 1분기 #백신 #연구원 #매출 #실적 #대비 #전년

[사이테크 플러스] "체내이식용 난소칩 개발…호르몬 회복 폐경 쥐실험 성공" 2021-04-29 04:00:00

버금가는 혈장 호르몬 수치를 보였고, 7주 후에는 자궁내막이 재생되는 것으로 확인됐다. 연구팀은 이 결과는 체내 이식된 난소칩이 자궁내막 이상 증식 및 암성 변화, 혈전 생성 등을 위험을 억제하고, 체중 증가 및 골다공증도 효과적으로 방지한다는 것을 보여준다고 설명했다. 난소칩에 사용된 고분자나 하이드로겔...

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• #사이테크 플러스 #난소 #폐경 #호르몬 #난소칩 #치료 #난포 #기능 #이식

GC녹십자, 이번 주 코로나19 혈장치료제 조건부 허가 신청 2021-04-27 15:34:06

코로나19 혈장치료제는 이미 국내 의료현장에서 일부 환자들에 처방이 이뤄지고 있다. 이날 기준 GC녹십자의 코로나19 혈장치료제는 식약처로부터 총 44건의 치료목적 사용승인을 획득했다. 식약처는 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가받지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할...

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• #GC녹십자 이번 #녹십자 #코로나19 #혈장치료제 #임상 #신청

GC녹십자, 혈액제제 미 FDA 심사 본격화…"내년 출시 기대" 2021-04-27 11:26:14

심사 본격화…"내년 출시 기대" 혈장서 분리·정제해 만든 면역글로불린 'GC5107' (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = GC녹십자는 면역글로불린 제제 'GC5107'(국내 제품명 아이비글로불린에스엔주 10%)가 미국 식품의약국(FDA)에서 본격적인 품목허가 심사 단계에 진입했다고 27일 밝혔다. GC녹십자는 지난...

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• #GC녹십자 혈액제제 #녹십자 #면역글로불린 #심사