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인공관절 수술로봇 '로보닥', 미 FDA에 고관절전치환술 허가 신청 2014-01-10 07:46:28
편의성과 안정성을 바탕으로 적응증의 확대를 목표로 하고 있다. 세부적으로는 시스템 운영체계와 하드웨어 변경을 통한 시스템 안정성 강화, 수술과정에 관여하는 소프트웨어의 변경을 통한 수술시간 단축, 수술계획을 담당하는 프로그램의 교체를 통한 기능 향상에 초점이 맞춰져있다. 한편 로보닥은 뼈의 이미지를...
다나성형외과 두피문신DMP, 공식 SCIE저널 논문 등재 2013-12-30 15:26:20
시술의 방법, 노하우, 부작용, 부작용 예방법, 시술 적응증, 두피문신 시술에서 한국인에서의 서양인과의 차이점 등의 내용을 체계적으로 발표한 것으로 공식 SCIE저널의 까다로운 심사과정을 거쳐 선별 된 논문이다. 박원장이 설명하는 두피문신(DMP) 시술은 “ 남성 탈모, 정수리 탈모, 여성 탈모, 두피 흉터, 민머리 탈...
카엘젬백스, 인벤티브헬스와 글로벌 시장 '공략' 2013-12-19 13:20:05
및 다양한 적응증에 대한 gv1001의 탁월한 효능을 확인했다. 김상재 카엘젬백스 대표는 "gv1001의 바이오마커를 활용한 췌장암 치료 가능성에 확신이 있기 때문에 지난 9월 국내 식약처 품목허가 신청에 이어 이번에 미국 및 유럽에서도 품목허가를 신청하기로 결정했다"며 "전립선 등 다양한 적응증에 관해 gv1001이...
일양약품, 놀텍 '비미란성 식도염' 임상3상 환자등록 완료 2013-12-10 09:40:21
임상환자 등록을 마친 '헬리코박터파일로리제균'과 함께 적응증 추가 작업에 들어가게 된다. 이로써 놀텍은 올 한해 매출확대를 이끌고 있는 '미란성 식도염(erd)'과 erd 시장의 2배 이상 규모인 '비미란성 식도염' 적응증 추가로 위식도역류질환(gerd) 시장점유율 및 매출 확대가 기대된다고 회사 측은...
일양약품 놀텍, 헬리코박터 제균 임상 3상 환자등록 완료 2013-12-05 15:27:20
’적응증 추가를 위한 임상3상 환자등록을 완료했습니다. 지난 해 12월부터 전국 18개 종합병원에서 323명의 피험자를 대상으로 ‘H.pylori 제균’임상3상을 진행한 『놀텍』은 진행 1년 만에 환자등록을 완료했으며 임상3상이 최종 마무리 되는 대로 곧바로 적응증 추가 작업에 들어갑니다. 전세계 인구의 약 50%와 국내...
YD생명과학 신경병증성 통증치료제 신물질 발굴 2013-12-05 11:07:16
같은 부작용이 월등히 적다. 또한 장기간 복용이 가능하다는 장점을 갖고 있어 국내 제약사 뿐만 아니라 해외 글로벌 제약사들에서도 관심을 나타내고 있다. 와이디생명과학은 현재 단계에 만족하지 않고 다양한 적응증을 확보하기 위한 최적화 작업을 계속하고 있으며, 이를 통해 향후 경쟁력 있는 블록버스터급 글로벌...
일양약품, '놀텍' 적응증 추가 임상3상 환자등록 완료 2013-12-05 09:29:36
완료했다. 임상3상이 최종 마무리되는 대로 곧바로 적응증 추가작업에 들어가게 된다. 이로써 놀텍은 전년 대비 300% 이상 및 100억원 이상의 매출성장을 가능케 한 미란성 역류성식도염(gerd) 적응증 추가 이후 또 하나의 매출성장 기폭제를 장착하게 됐다는 설명이다. 세계 인구의 약 50%와 국내 성인의 약 75%의...
보령제약, '글리벡' 조성물특허 무효소송 승소 2013-12-02 11:17:42
제품을 개발해 허가를 받았다. 글리벡의 또다른 적응증인 위장관기질종양(gist) 치료용도에 대한 특허에 대해서도 보령제약 등 7개 국내 제약사들이 특허권자인 노바티스를 상대로 무효심판을 진행 중에 있다. 보령제약은 2005년 이후 다국적 제약사와의 특허소송에서 모두 승소했다. '옥살리플라틴 액상제제'(...
루트로닉 '황반 치료 스마트 레이저' 유럽 CE 인증 2013-11-27 14:45:53
적응증도 추가할 예정”이라고 말했다. 루트로닉은 지난 7월 이 제품에 대한 식품의약품안전처의 제조 허가를 획득했다.은정진 기자 silver@hankyung.com ▶'박람회장 발칵' 주식 자동매매 프로그램 등장 ▶ 별장으로 쓰면서 은행이자 3배 수익 받는곳? [한경+ 구독신청] [기사구매] [모바일앱] ⓒ '성공을...
루트로닉, '황반 치료 스마트 레이저' 유럽 CE 인증 2013-11-27 09:46:11
serous chorioretinopathy, csc)'등에 대한 적응증도 추가할 예정이다. 앞서 루트로닉은 이 제품에 대한 국내 식품의약품안전처의 제조 허가를 획득한 바 있다. 당뇨병성 황반부종은 당뇨병의 대표 합병증으로, 치료하지 않고 방치하면 실명에 이르게 된다. 실명의 원인이 되는 3대 질환 중 하나로 알려져 있다.'황...