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[금주신상] 동서식품, '맥심 커피믹스' 한정판 출시 2020-09-05 10:30:01
쿠폰, 캘리그라피 교본, 엽서 세트, 엽서 스탠드로 이뤄진 재료 키트를 받을 수 있다. 재료 키트는 '베이직'과 '프리미엄' 중에 고를 수 있다. ▲ 유한킴벌리의 스킨케어 브랜드 그린핑거는 유아용품 소독 티슈인 '그린핑거 유아용품 소독티슈'를 출시했다. 이 제품은 찌든 때를 깨끗하게 닦아주는...
"메지온, 유데나필 허가 재신청 시 주가 상승 전망" 2020-09-04 08:29:20
폰탄수술을 받은 12세 이상 환자의 생리적 기능향상 치료제 후보물질이다. 지난달 말 FDA는 유데나필 NDA에 대해 자료 수정 및 보완을 요청했다. 이상반응에 대한 용어 선택의 오류 등 기술적 이슈라는 게 메지온 측의 설명이다. 메지온은 자료를 수정해 다시 NDA를 신청할 계획이다. 최종 승인은 내년 6~7월로 보고 있다....
`갤럭시Z폴드2` 오늘밤 펼친다…미리보는 스펙은? 2020-09-01 12:56:53
폴더블 스마트폰 `갤럭시Z 폴드2`가 1일 공개된다. 삼성전자는 플래그십을 뛰어넘는 초프리미엄 시장을 개척해 정체된 스마트폰 시장에 활력을 불어넣고 교체 수요를 이끌어내겠다는 전략이다. 1일 업계에 따르면 삼성전자는 이날 오후 11시(미국 동부시간 오전 10시) `삼성 갤럭시Z 폴드2 언팩 파트2` 행사를 온라인으로...
메지온 "쥴비고, NDA 재신청 후 내년 6~7월 승인 예상" 2020-08-31 18:45:14
사전검토 결과다. 쥴비고는 단심실증으로 인해 폰탄수술을 받은 12세 이상 환자의 생리적 기능향상 치료제 후보 의약품이다. FDA는 서류의 사전검토 결과, 이상반응에 대한 용어 선택에 오류가 있다고 메지온에 통지했다. 이는 본검토에 지장을 줄 수 있다는 것이다. FDA는 이상반응에 대한 잘못된 용어선택은 유데나필의...
메지온, 美 FDA로부터 `유데나필` 자료 보완 요구 2020-08-31 10:07:32
FDA가 분류 양식 기준에 맞춰 자료 수정과 보완을 요구했다고 31일 공시했다. 메지온 관계자는 "빠른 시일 내 FDA와 타입 A 미팅을 갖고 보완사항을 반영해 3개월내 재접수를 진행할 예정"이라고 말했다. 지난 6월 30일 메지온은 FDA에 폰탄수술을 받은 아이들의 운동능력을 향상시키는 유데나필 신약허가를 신청한 바...
메지온 "美 FDA 보완 요청, 문서화작업 관련 기술적 이슈" 2020-08-31 09:56:06
사전검토 결과다. 쥴비고는 단심실증으로 인해 폰탄수술을 받은 12세 이상 환자의 생리적 기능향상 치료제 후보 의약품이다. FDA는 서류의 사전검토 결과, 이상반응에 대한 용어 선택에 오류가 있다고 메지온에 통지했다. 이는 본검토에 지장을 줄 수 있다는 것이다. 여러가지 이상반응이 한 가지 용어로 연결돼 있다는 ...
메지온, 하한가…美 FDA 자료 수정·보완 요청 2020-08-31 09:24:53
FDA가 분류 양식 기준에 맞춰 자료 수정과 보완을 요청했다고 공시했다. 메지온은 빠른 시일 내 FDA와 타입 A 미팅을 갖고 보완사항을 반영해 3개월 내 재접수를 진행할 예정이라고 설명했다. 앞서 지난 6월30일 메지온은 FDA에 폰탄수술을 받은 아이들의 운동능력을 향상시키는 유데나필 신약허가를 신청했다. 이송렬...
[특징주] 메지온, 美FDA 시판허가 보완 요청에 `하한가` 2020-08-31 09:14:06
요청했다고 밝혔다. 앞서 메지온은 지난 6월29일 FDA에 단심실증으로 인해 폰탄수술을 받은 12세 이상 환자의 생리적 기능 향상 치료제로 `쥴비고`의 승인을 신청했다. 회사 측은 "빠른시간 내에 미 FDA와 Type A Meeting을 가질 예정"이라며 "그 미팅에 대한 보완사항을 반영해 3개월 내에 재접수(Re-Submission)를 진행...
메지온 "美 FDA, 쥴비고 시판허가 신청 보완 요청" 2020-08-31 08:44:12
신약승인신청(NDA) 서류 사전검토 결과, FDA의 분류양식 기준에 맞춰 자료 수정 및 보완을 요청했다고 공시했다. 메지온은 지난 6월29일 FDA에 단심실증으로 인해 폰탄수술을 받은 12세 이상 환자의 생리적 기능 향상 치료제로 쥴비고의 승인을 신청했다. 회사는 FDA와 회사를 거쳐 3개월 내에 NDA 재접수를 진행할...
현관 들어서면 바이러스 제거…건설사들 청정 스마트홈 경쟁 2020-08-26 15:49:08
‘신동탄 롯데캐슬 나노시티’의 홈페이지에서 확인할 수 있다. 공기청정·언택트 가능한 ‘스마트홈’공기 청정을 위한 스마트홈 경쟁도 치열하다. 현대건설은 스마트홈 시스템(하이오티)을 이달 입주하는 경기 김포 ‘힐스테이트 리버시티’에 적용한다. 스마트폰과 음성으로 조명, 가스, 난방, 환기 등을 손쉽게 제어할...