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FDA 지적에 `하한가`...메지온 "추가 임상 실시" 2022-03-21 11:11:18
이상의 운동능력을 가진 슈퍼 폰탄 환자들을 제외한 추가 임상은 지표 설정(Endpoint)도 Max VO2로 단순화하고자 할 예정이다. 회사 관계자는 "앞으로 사전에 PHN/NIH와의 협의와 FDA가 약속한 Protocol design에 대한 사전 도움을 통해 조기에 확정해 추진하고자 당사는 제3자와의 협업을 포함해 모든 가능성을 열어 놓고...
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모더나 CEO, 팬데믹 기간 동안 얼마 벌었나 봤더니 2022-03-18 11:51:20
국립보건원(NIH)과 공동개발에 나서며 백신 개발에 속도를 올렸다. 미 식품의약국(FDA)은 2020년 12월 모더나 백신 사용을 긴급 승인했고 모더나 백신은 미국에서 화이자에 이어 두 번째로 많이 사용된 백신으로 자리잡았다. 지난해 코로나19 백신 판매액은 177억 달러를 기록하며 122억 달러의 순이익을 거뒀다. 모더나...
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FDA, 日 시오노기 먹는 코로나19 치료제 임상 3상 승인 2022-03-17 11:25:58
‘ACTIV-2’ 프로그램의 일환으로, 미국국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기및전염병연구소(NIAID)가 자금을 지원하고 ACTG가 진행한다. 3상에서는 증상 발현 후 5일 이내의 입원하지 않은 고위험 성인 환자를 대상으로, S-217622의 안전성과 효능을 평가한다. 임상은 다기관 무작위 이중맹검으로 진행된다. 5일간 1일 1회...
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"오미크론도 잡는 세포 면역 T세포, 많은 사람이 갖고 있다" 2022-03-14 17:49:17
체액 면역의 실패로 생기는 것이기 때문이다. 미국 존스홉킨스의대와 국립보건원(NIH) 산하 국립 알레르기 감염병 연구소(NIAID) 과학자들이 함께 수행한 이 연구 결과는 최근 미국 미생물학회 저널 '엠바이오'(mBio)에 논문으로 실렸다. 14일 미국 과학진흥협회(AAAS) 사이트(www.eurekalert.org)에 공개된 논문...
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텔콘RF제약, 코로나19 치료제 렌질루맙 국내 1상 첫 환자 투여 2022-03-11 14:08:16
국내 수입품목허가를 신청할 수 있도록 준비 중"이라고 말했다. 렌질루맙은 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기감염병연구소(NIAID)가 후원하는 'ACTIV-5 Big Effect Trial' 임상 2·3상을 미국 및 국내 55개 기관에서 추가로 진행 중이다. 염증수치(CRP) lL당 150mg 미만인 400명 이상의 환자를 대상으로 지...
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모더나, 부유국에만 코로나19 백신 특허권 행사 시사 2022-03-08 16:09:42
미국 국립보건원(NIH) 연구자들의 이름을 특허 출원 시 공동 발명자 명단에서 고의로 누락시켰다는 논란에도 휩싸였다. 한편, 모더나는 이날 지카 바이러스, 에볼라, 말라리아 등 15개 병원체에 대한 백신 개발 계획과 케냐에 연간 5억 회 접종분의 백신을 생산할 수 있는 mRNA 백신 공장을 건설하는 계획도 함께 발표했다....
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신경세포 302개 하등동물 선충도 득실 따져 전략적 선택 2022-03-08 15:45:10
국립보건원(NIH) 지원을 받아 이번 연구를 진행했으며, 앞으로 P. 파키피쿠스가 내리는 전략적 결정이 원래 정해진 것인지 아니면 상황에 따라 유연하게 바뀌는 것인지를 분석할 것이라고 했다. 이런 추가적 연구는 의사 결정의 분자적 토대를 밝혀내는 데 도움이 될 것이라고 연구팀은 밝혔다. eomns@yna.co.kr (끝)...
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"미, 정부가 개발한 일부 코로나19 기술 세계보건기구와 공유" 2022-03-03 23:46:33
국립보건원(NIH)이 현재 개발 중인 일부 기술은 WHO의 코로나19 공동 이용 기술로 허가를 받고 유엔이 지원하는 공동이용 의료특허 관련 허가도 이뤄진다. 이 정책은 민간 기업이 개발해 현재 미국 시장에 나온 백신과 치료제에 적용되진 않는 것으로 알려졌다. 또 NIH가 개발했고 이후 메신저 리보핵산(mRNA) 백신을 만든...
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루게릭병과 전측두엽 치매, 모두 관여하는 돌연변이 발견 2022-02-24 17:59:42
결핍→UNC13A 유전 정보 교란→신경 퇴행 가속 영국 UCL·미국 NIH 공동 연구진, 저널 '네이처'에 논문 (서울=연합뉴스) 한기천 기자 = 근(筋) 위축성 측색경화증(ALS·루게릭병)은 가장 흔한 운동 신경세포(뉴런) 질환인데 근원적인 치료법은 없다. 이 병에 걸리면 동작 제어에 관여하는 뇌 또는 척수의 신경과 뉴...
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셀트리온 "코로나19 엔데믹 대비 변이 대응 솔루션 강화" 2022-02-24 13:35:28
계획이다. CT-P63은 최근 미국 국립보건원(NIH) 시험에서 오미크론을 비롯해 스텔스 오미크론에도 강한 중화능을 확인했다는 설명이다. 코로나19 변이 바이러스에 효과적으로 대응할 것으로 기대하고 셀트리온은 코로나19가 풍토병화되는 '엔데믹' 상황으로 접어들고 있다고 판단해, 흡입형 칵테일 항체치료제는...
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