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차바이오텍 작년 영업손실 596억원…매출은 1조원 돌파 2025-02-28 17:18:56
세포치료제 파이프라인의 글로벌 사업화를 가속화하는 등 연구개발(R&D) 역량 강화에 집중하고 있다고 전했다. 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 사업 분야에서는 마티카 바이오가 작년 미국 바이오기업과 연이어 CDMO 계약을 체결하며 100억원 규모의 수주 실적을 달성했다. 차바이오텍 오상훈 대표는 "바이오 기업으로서 연결...
셀트리온·삼성바이오·SK팜테코 'CDMO 증설' 경쟁 2025-02-27 18:19:17
최초 비만치료제용 펩타이드 공장 증설에 나섰다. 2026년 말 가동할 예정이다. 차바이오텍도 올해 말까지 경기 성남시 판교 제2테크노밸리에 단일 면적으로는 세계 최대 규모(연면적 6만6115㎡)의 세포유전자치료제(CGT) CDMO 공장을 완공할 예정이다. 국내 중소 CDMO 업체인 바이넥스도 충북 오송공장을 증설할 계획이다....
박셀바이오, 첨단바이오의약품제조업 허가 획득 2025-02-27 10:21:39
됐다. 특히, 세포·유전자 치료제와 첨단바이오의약품의 제조와 개발, 품질시험, 인허가 지원, 보관, 배송, 판매 등 CDMO(의약품 위탁개발생산) 사업을 진행할 수 있는 토대를 마련했다. 앞서 박셀바이오는 지난해 7월 전남 화순 생물의약연구센터 내 첨단면역치료 개방형 산업화 플랫폼(A-TOP)에 연면적 1452㎡ 규모의...
신종 코로나로 난리…"국산 백신 6개월이면 개발"[바이탈] 2025-02-26 09:42:21
셀트리온·일동제약은 치료제 개발을 마친 바 있고, 유바이오로직스, 신풍제약, 대웅제약 등의 기업은 백신·치료제 개발과 관련해 3상 임상까지 갔습니다. <앵커> 만약 이 신종 코로나 바이러스가 유행한다면 새로운 백신이 나오기까지 얼마나 걸릴까요? <기자> 지난 팬데믹을 통해 기업들이 기술력을 갖췄기...
롯데바이오로직스 송도공장 준공 6개월 연기…상업가동은 예정대로 2025-02-25 15:27:40
머크, BMS, 삼성바이오로직스의 글로벌영업센터장(부사장)을 거쳐 세포·유전자치료제(CGT) 전문 기업 지씨셀의 대표이사를 역임했다. 삼성바이오로직스에서 다양한 글로벌 기업과의 수주 계약을 성사시킨 경험을 쌓은 것으로 알려졌다. 안대규 기자 powerzanic@hankyung.com **이 기사는 한경닷컴 바이오 전문채널 에 2025...
엑셀세라퓨틱스 줄기세포 배양배지 美FDA 원료의약품 등록 완료 2025-02-25 09:37:32
물질을 포함하지 않아 세포 노화가 느리고, 세포의 면역원성 및 염증 관련 유전자 발현이 낮은 것이 특징이다. 다양한 조직 유래의 중간엽줄기세포(지방, 골수, 제대혈, 와튼 젤리 등)에 사용할 수 있는 범용적인 제품으로 줄기세포 유래 엑소좀 생산과 연구에도 적용할 수 있다. 이 관계자는 “배지를 구성하는 원료의 ...
바이젠셀, GMP 센터 세포처리시설 허가 2025-02-24 14:35:18
과거 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단바이오융복합제제 임상연구는 중증, 희귀·난치성 질환이 대상자였지만 이제는 임상에 한해 기준에 부합하는 모든 질환에서 가능해진다. 또 임상연구가 완료된 중증, 희귀·난치성 질환의 경우 첨단재생의료 치료가 허용된다. 바이젠셀은 현재 임상이 가장 앞서 있는...
바이젠셀 GMP '세포처리시설 허가'취득 2025-02-24 14:16:41
개정된 첨생법에 따르면 세포치료제를 포함한 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단바이오융복합제제를 중증, 희귀·난치성 질환뿐만 아니라 기준에 부합하는 모든 질환에 대해 재생의료기관 심의위원회를 거쳐 첨단재생의료 임상연구 대상자까지 임상연구가 가능해진다. 임상연구가 완료된 중증, 희귀·난치성 질환의 경우...
미국·유럽서 잇단 희귀의약품 지정…"국내 신약개발 핵심 동력" 2025-02-23 06:00:05
유전자의 발현을 조절하는 단백질 '사이클린 의존성 인산화효소12'(CDK12)를 표적으로 한다. 한독[002390]의 관계사인 미국 바이오벤처 레졸루트가 개발 중인 'RZ358'은 종양 매개성 고인슐린증으로 인한 저혈당증 치료제로 FDA 희귀의약품 지정을 받았다. RZ358은 인슐린 수용체 특정 부위에 작용하는...
두 달 만에 혈액 속 암세포 사라져…'꿈의 항암제' CAR-T 국산화 눈앞 2025-02-21 17:27:03
면역세포인 T세포를 분리합니다. 여기에 T세포가 암세포를 찾아갈 수 있도록 길잡이 역할을 하는 CAR을 달아주는 유전자 조작을 하면 CAR-T 치료제가 완성됩니다. CAR-T를 대량 증식한 뒤 품질검사를 거쳐 환자에게 투약합니다. T세포는 우리 몸의 암세포를 공격해 죽일 수 있는 강력한 살상 능력이 있는 면역세포입니다....