지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 글로벌 3상 국내 승인 2021-08-10 11:18:04
진행한다. IVI는 유럽 동남아 등에서 GBP510의 다국가 임상 3상을 수행한다. SK바이오사이언스는 이를 바탕으로 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증 및 국가별 긴급사용허가 획득 준비 절차를 진행할 예정이다. SK바이오사이언스는 최근 질병관리청 국립보건연구원 IVI와 다국가 임상 3상 공동분석을 위한 협약을...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
SK바이오, `국산 코로나19 백신` 임상 3상 진입 2021-08-10 10:17:14
이번 임상 3상은 국내와 동남아시아, 동유럽 등 다국가에서 동시에 수행될 예정이다. 식약처는 GBP510의 임상 2상이 아직 진행 중이지만, 앞선 임상 1상에서 안전성과 면역원성을 충분히 보여 임상 3상 진입 가능성을 보였다고 설명했다. 만19세 이상 건강한 성인 80명을 대상으로 수행한 임상 1상 중간분석 결과 모든 백신...
- 뉴스 > 정치·사회·국제
- 바로가기
-
SK바이오 코로나19 백신 임상 3상 승인…"백신 자급 첫걸음" 2021-08-10 10:00:06
다국가에서 동시에 수행될 예정이다. 식약처는 GBP510의 임상 2상이 아직 진행 중이지만, 앞선 임상 1상에서 안전성과 면역원성을 충분히 보여 임상 3상 진입 가능성을 보였다고 설명했다. 만19세 이상 건강한 성인 80명을 대상으로 수행한 임상 1상 중간분석 결과 모든 백신 접종자에게서 중화항체가 생성됐으며, 완치자...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
130년 역사 MSD "먹는 알약으로 코로나 델타변이까지 잡겠다" 2021-08-08 07:00:04
김요한 상무 인터뷰…"델타 변이 발생국 포함 다국가 3상 수행 중" "이르면 9월 FDA승인 신청·한국정부와도 긴밀히 협의…가격은 나라마다 달라" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 인류의 백신과 치료제 개발 노력을 비웃듯 변이를 거듭하는 코로나19 바이러스에 다국적 제약사 MSD의 먹는(경구용) 알약형 치료제가 대항마가...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
“종근당, 2분기 실적 방어 성공…R&D 비용 관리 필요” 2021-08-02 10:30:23
계약이 체결돼 600명의 다국가 임상 환자 모집이 시작됐다”며 “내년 상반기께 결과를 발표할 수 있을 것”이라고 전망했다. 임상 진행에 따른 R&D 비용 관리가 필요하다고도 했다. 허 연구원은 “3분기에도 주요 제품의 성장으로 3641억원 규모의 매출이 예상되나, 연구개발 비용 증가로 영업이익은 348억원에 그칠...
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
한독-제넥신 지속형 성장호르몬 'GX-H9', 유럽 희귀의약품 지정 2021-07-26 09:53:15
파트너로서 2012년부터 GX-H9을 공동 개발했다. 범부처신약개발사업단의 지원 사업에 선정된 바 있으며, 2016년 11월 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정을 받았다. 양사는 현재 미국과 유럽 등에서 GX-H9의 다국가 임상 3상 시험을 준비하고 있으며, 중국 파트너사 아이맵(I-Mab)은 중국 임상 3상을 하고 있다....
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
한독·제넥신, 지속형 성장호르몬 유럽 희귀의약품 지정 2021-07-26 09:31:53
지속형 성장호르몬이다. 현재 미국 유럽을 포함한 다국가 임상 3상을 준비 중이다. 중국 협력사인 아이맵은 중국에서 임상 3상을 진행하고 있다. 이번 EMA의 ODD에 따라 규제 수수료 절감, 임상 프로토콜 지원, 연구 보조금 지원, 희귀의약품 허가 취득 시 10년간 시장 독점권 등의 혜택을 받을 수 있게 됐다고 회사는...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
메드팩토, 췌장암 치료에 백토서팁 병용…美 FDA서 희귀의약품 지정 2021-07-21 17:44:26
5FU·LV·오니바이드를 병용한 결과, 미투약군과 기존 치료요법의 생존율은 각각 23%와 53%를 기록했다. 백토서팁 병용투여군은 84%였다. 메드팩토는 병용요법에 대해 연구자 임상 1b·2a상을 진행 중이다. 메드팩토는 공격성 섬유종증에 대한 희귀의약품 지정 및 다국가 임상시험 신청도 추진한다. 이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
메드팩토, 백토서팁 췌장암 병용요법 美 희귀의약품 지정 2021-07-21 11:11:29
희귀의약품 지정 및 다국가 임상시험 신청을 추진한다. 이를 통해 다양한 희귀암 치료제 개발에 나설 방침이다. 메드팩토 관계자는 “백토서팁과 암 치료제 병용요법이 ODD 지정을 받은 것은 위암에 이어 두 번째”라며 “이는 백토서팁이 다양한 암종에 확대 적용될 수 있음을 재확인한 것”이라고 말했다. 이도희 기자
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
국산 코로나19 백신 임상시험 참여 지원 상담센터 개소 2021-07-11 12:00:05
증가하고 있어 참여자를 모집하기가 쉽지 않은 실정이다. 전통적 방식이 아닌 국내외에서 허가받은 대조 백신과 시험 백신을 비교하는 '비교임상'으로 임상 3상을 하더라도 기업당 약 4천∼6천 명의 참여자가 요구된다. 다국가 임상을 하더라도 국내 임상 참여자가 기업당 1천명 이상 필요하다. jandi@yna.co.kr...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
