셀트리온, 코센틱스 시밀러 'CT-P55' 美 3상 IND 신청 2024-07-02 11:02:11

23 억제제인 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마(CT-P43)’의 허가를 획득, 램시마, 램시마SC(미국 제품명 짐펜트라), 유플라이마 등 기존 상업화를 완료해 자가면역질환 포트폴리오를 구축하게 됐다. 그 외에도 셀트리온은 글로벌 주요국에서 악템라 바이오시밀러(CT-P47) 등 자가면역질환 후속 파이프라인이 허가 절차를...

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삼성바이오에피스, FDA로부터 스텔라라 시밀러 '피즈치바' 허가 2024-07-02 11:02:06

미국 식품의약국(FDA)으로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 '피즈치바(성분명 우스테키누맙)'의 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 면역반응에 관련된 신경 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을...

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• #삼성바이오에피스 FDA로부터 #치료제 #미국 #삼성바이오 #피스 #피즈치바

삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 美 품목 허가 2024-07-02 08:57:35

미국 식품의약청(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '피즈치바'(성분명 우스테키누맙·프로젝트명 SB17)의 품목 허가를 받았다고 2일 밝혔다. 이번 허가에 따라 삼성바이오에피스는 미국에서 총 7개의 바이오시밀러 품목 허가를 받게 됐으며, SB17은 한국·유럽에 ...

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• #삼성바이오에피스 스텔라라 #허가 #품목 #삼성바이오

셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고 받아"(종합) 2024-07-01 13:52:08

"스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고 받아"(종합) 건선 치료제 바이오시밀러는 美에 임상 3상 계획 신청 "짐펜트라 美 보험 환급 시작…매출 확대 본격화" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '스테키마'(성분명...

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• #셀트리온 스텔라라 #셀트리온 #건선 #짐펜트라 #허가 #치료제

셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고받아" 2024-07-01 09:09:14

"스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고받아" 건선 치료제 바이오시밀러는 美에 임상 3상 계획 신청 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '스테키마'(성분명 우스테키누맙)가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물 사용...

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• #셀트리온 스텔라라 #허가 #건선 #판상 #권고

삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 내달 국내 출시 2024-06-27 09:50:08

스텔라라는 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 치료제로 쓰인다. 지난해 글로벌 매출은 108억5800만달러(약 14조원)이었으며 국내 매출은 약 416억원 규모다. 삼성바이오에피스의 ‘에피즈텍’은 국내에서 최초로 허가받은 스텔라라 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스가 국내에서 9번째로 출시하는 바이오시밀러...

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• #삼성바이오에피스 스텔라라 #국내 #바이오시밀러 #출시

삼성바이오에피스, 내달 스텔라라 바이오시밀러 국내 출시 2024-06-27 09:15:05

스텔라라 바이오시밀러 국내 출시 직판 체제 활용…오리지널약 대비 약가 40% 낮아 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 삼성바이오에피스가 다음 달 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '에피즈텍'(성분명 우스테키누맙)을 국내 출시한다고 27일 밝혔다. 삼성바이오에피스는...

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• #삼성바이오에피스 내달 #바이오시밀러 #국내 #약가 #출시

SM 떠난 이수만, 100억 베팅…이 회사도 '먹는 비만약' 개발한다 2024-06-26 13:56:09

라니테라퓨틱스는 셀트리온과도 협업해 스텔라라 바이오시밀러를 월 1회 투여하는 경구제를 개발 중인 기업이다. 경구용 캡슐 플랫폼 ‘라니필’을 보유하고 있다. 흔히 섭취하는 영양제 크기의 캡슐은 소장에서 캡슐이 분해되고 체내에 녹는 마이크로니들을 통해 약물을 흡수시키도록 설계됐다. 비만약 시장이 빠르게 성장...

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엔비디아, 날개없는 추락…데이터로 살펴본 닷컴 vs AI 2024-06-25 17:29:37

스텔레이션 리서치 수석애널리스트 : (엔비디아는) 매출이 1년 전에 비해 262% 성장했습니다. 실적 성장세는 적어도 향후 18개월에서 24개월 동안 이어질 것으로 전망됩니다. 따라서 지금이 저점매수 적기라고 생각합니다.] 엔비디아는 실적이 뒷받침되지 못했던 시스코와 달리 실적이 꾸준하게 개선되며 214배까지 올랐던...

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• #엔비디아 날개없는 #엔비디아 #시스코 #닷컴 #주가 #실적 #버블