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프리시젼바이오, 210억원 규모 동물질환 진단기기 글로벌 공급 2021-03-15 10:35:28
임상화학 진단은 인체의 혈액, 혈장, 뇌척수액을 비롯한 체액에 존재하는 대사물질을 화학적으로 분석해 질환을 진단하는 분야를 말한다. 프리시젼바이오가 스킬에 공급하는 동물용 임상화학 검사기는 소량의 혈액 샘플을 활용해 10분 내외로 검사를 완료하며, 최대 16개 항목을 동시에 진단할 수 있다. 프리시젼바이오는...
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프리시젼바이오, 독일 스킬社에 동물용 임상화학 검사기 공급 계약 체결 2021-03-15 10:31:03
있다. 임상화학 진단은 인체의 혈액 혈장 혈청 뇌척수액 등에 존재하는 대사물질을 화학적 또는 생화학적 방법으로 분석해 질환을 진단하는 분야를 말한다. 검사를 통해 치료 효과를 평가하고 향후 질환의 경과를 예측하는 데 있어서 중요한 결과를 제공하는 검사 의학의 한 분야라는 설명이다. 회사는 작년부터 임상화학...
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셀트리온 `렉키로나`, 44개 병원 381명에 투여 2021-03-11 14:42:05
항체 지속기간 조사대상 111명을 대상으로 혈장을 확보해 코로나19에 감염 후 중화항체가 얼마나 생성이 되고 지속이 얼마나 되는지를 간략하게 조사를 해봤다"며 "공여혈장자 중 111명에 대해서 조사한 결과, 확진 후 평균 3개월이 지나서 중화항체 생성률은 78%였고, 6개월이 지나서도 여전히 78%였다"고 설명했다. 이어...
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"남아공 코로나19 변이 바이러스, 다른 변이에 면역 '순기능'도" 2021-03-04 18:19:33
3일 변이에 감염된 사람에게서 추출한 혈장이 "좋은 중성화 (항체) 활동"을 가졌다면서 그 대상에는 '1차 감염 파동' 바이러스와 잠재적으로 다른 우려되는 변이들도 포함된다고 말했다. 항체를 원래의 변이와 다른 브라질발 변이 등에 테스트했을 때 "분명한 방향 감각을 보여주는 결과가 나왔다"고 바이러스 학자...
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정부 "국내 코로나 백신 22곳, 치료제 46곳서 개발" 2021-03-04 14:44:15
셀트리온을 포함해 29곳이다. GC녹십자의 혈장치료제(GC5131)와 엔지켐생명과학의 항염증·항바이러스제(EC-18)는 임상 2상 시험이 끝났다. 크리스탈지노믹스도 카모스타트를 활용해 임상 2상을 진행하고 있다. 코로나19 신약으로는 유한양행과 앱클론, 와이바이오로직스, 다이노나, 인투앱, 온코크로스, 프로탄바이오,...
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코로나19 혈장 치료, 첫 증상 후 60일 지나면 효과 없다 2021-02-26 17:51:39
잃는다는 것이다. 이는 또 코로나19 환자가 혈장 치료로 충분한 효과를 볼 수 있는 기간이 그리 길지 않다는 의미일 수 있다. 바이러스 감염 후 고열 등의 증상이 나타난 환자가 치료 과정을 거쳐 회복하는 데 상당한 시간이 걸린다는 점에서 그렇다. 이번 연구에선 위중한 감염증을 앓았던 30세 이상의 회복 환자 혈장이...
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GC녹십자, 미국 FDA에 면역글로불린 의약품 품목허가 신청 2021-02-26 10:34:00
혈장서 분리·정제해 만든 아이비글로불린-에스엔주 10% 제품 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = GC녹십자가 주력 품목인 혈액제제로 미국 시장에 진출한다. GC녹십자는 면역글로불린 제제인 'GC5107'(국내 제품명 아이비글로불린에스엔주 10%)에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)를 미국...
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아이센스, 코로나 신속 항체진단제품 수출용 허가 획득 2021-02-24 11:26:46
받았다고 24일 밝혔다. 이 제품은 15분 이내에 혈장 혈청 정맥혈 등 다양한 검체를 분석한다. 현장진단(POCT)에 적합한 배터리 전력을 사용한다. 분석부의 모듈화로 코로나19 이외의 추가 질환 진단에 대해 확장이 가능하다는 설명이다. 지난해 임상에서 각각 민감도와 특이도 95% 이상의 성능을 입증했다. 회사는 이...
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"화이자 코로나백신 16세 이상 투약 적절"…25일 약심위 개최 2021-02-23 15:25:31
신중한 모니터링이 필요하다는 의견을 제시했다. 백신의 예방 효과에 대해 검증 자문단은 제출된 자료에서 효과가 확인됐고, 면역반응도 자연 감염시 완치자 혈장의 항체보다 높게 유지되고 있어 예방 효과가 충분하다고 판단했다. 식약처는 이번 검증 자문단 자문회의를 통해 얻은 전문가 의견 및 권고사항과 심사 결과를...
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국산 2호 코로나 치료제 누가?…종근당·대웅제약·GC녹십자 경쟁 2021-02-15 07:47:17
중인 의약품을 약물 재창출 방식으로 코로나19 치료제로 개발한 상황이므로 현장에서 신속하게 사용될 수 있도록 허가초과사용에 주력할 계획"이라고 말했다. GC녹십자는 임상 2상 시험을 끝낸 코로나19 혈장치료제 `GC5131A`의 데이터를 분석 중이다. 올해 1분기 내 임상 데이터를 정리하는 게 목표다. GC녹십자는 결과가...
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