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인보사는 이웅열 코오롱 회장 '넷째 아이'…19년 투자 결실 2017-07-12 09:24:37
상처를 치유하는 단백질의 일종인 'TGF-β1 유전자'가 도입된 동종연골유래연골세포를 주성분으로 하는 유전자치료제다. 식약처로부터 약물치료나 물리치료에도 불구하고 통증 등이 지속하는 중등도의 무릎 골관절염환자에 쓰도록 허가받았다. 국내에는 이르면 오는 9월 시판될 예정이다. jandi@yna.co.kr (끝)...
식약처, 국내 최초 유전자치료제 `인보사` 판매허가 2017-07-12 08:43:33
무릎 골관절염 유전자치료제 `인보사케이주`(이하 인보사)가 12일 식품의약품안전처의 시판허가를 받았습니다. 국내 개발 유전자 치료제로는 처음이며, 국산 신약으로는 29번째입니다. 12일 식약처는 인보사를 약물치료나 물리치료에도 불구하고, 통증 등이 지속하는 중등도의 무릎 골관절염 환자에 쓰도록 허가했다고...
인보사, 유전자치료제 시장 '기린아'될까…결국 '가격 문제' 2017-07-12 08:43:11
세포 관절염 치료제 '카티스템' 시술 비용은 약 800~1천200만원 정도다. 한 바이오 업계 관계자는 "1회 시술하면 되는 인공관절 등과 비교해 계속 주사를 맞아야 하는 인보사의 경우 건강보험이 적용돼야 시장성이 있다고 본다"며 "국내 처음으로 도입되는 유전자치료제여서 의사의 처방을 이끌어내는 것도, 환자가...
국내 첫 유전자치료제 '인보사' 판매허가…29번째 국산 신약 2017-07-12 08:00:08
치유하는 단백질의 일종인 'TGF-β1 유전자'가 도입된 동종연골유래연골세포를 주성분으로 하는 유전자치료제다. 유전자치료제는 문제가 있는 유전자를 고치거나 치료하기 위해 투여하는 유전물질 자체 또는 유전물질이 변형되거나 도입된 세포를 함유한 의약품을 칭한다. 식약처에 따르면 현재까지 미국, 유럽 등...
[특징주]코오롱생명과학, 강세…인보사 국내 판매허가 2017-07-10 09:09:15
유전자세포치료제다.업계와 정부에 따르면 식품의약품안전처는 인보사의 판매허가 심사절차를 최근 마무리하고 곧 발표할 예정이다. 식약처 고위 관계자는 “인보사 판매허가를 내부적으로 결정했다”며 “조만간 발표할 계획”이라고 말했다.업계에서는 식약처가 지난달 인보사 판매허가 결정을 내릴...
[단독] 이웅열의 '18년 집념' 결실…인보사, 유전자 치료제 주도권 잡는다 2017-07-09 18:29:37
마침내 결실을 거두게 됐다. 국내 최초 유전자 치료제인 인보사에 대한 식품의약품안전처의 판매 허가가 조만간 나오면 오는 9월께 출시할 예정이다. 차세대 치료제로 꼽히는 유전자 치료제 시장에서 코오롱이 주도권을 잡을 수 있는 발판을 마련했다는 분석이 나온다.◆한국, 세계 9번째 유전자 치료제 내놔식약처는 10...
[단독] 코오롱 신약 '인보사' 이번주 판매 허가 2017-07-09 18:22:02
유전자세포치료제다.9일 업계와 정부에 따르면 식품의약품안전처는 인보사의 판매허가 심사절차를 최근 마무리하고 곧 발표할 예정이다. 식약처 고위 관계자는 “인보사 판매허가를 내부적으로 결정했다”며 “조만간 발표할 계획”이라고 말했다.업계에서는 식약처가 지난달 인보사 판매허가 결정을...
미래에셋대우 "바이로메드, 신약후보 물질 임상 주목" 2017-07-06 08:39:45
물질인 VM202는 근육에 주사하는 유전자 치료제로 간세포 성장인자(HGF) 단백질을 고효율로 발현하도록 설계됐다"며 "HGF의 기능과 축적된 임상 결과에서 추정되는 VM202의 작용 기전은 미세 혈관 생성 유도, 신경세포의 성장과 재생 촉진"이라고 설명했다. 그는 "VM202가 기존 유전자 치료제들과 차별되는 점은 희귀 질환...
바이로메드, 미국서 '당뇨발' 치료 후보물질 임상 3상 2017-07-04 11:57:38
현재 당뇨병성 신경병증 치료제로 개발 중인 'VM202'를 당뇨병성 발궤양 치료에도 쓸 수 있을지를 확인하기 위한 임상 3상 시험을 시작한다고 4일 밝혔다. 이른바 '당뇨발'로 불리는 당뇨병성 발궤양은 고혈당으로 인해 혈관이 막히면서 발에 생기는 궤양을 칭한다. 당뇨병 환자의 경우 혈관이 막혀 다리...
[신간] 바이오 사이언스의 이해·목수일기 2017-06-30 10:36:08
바이오 의약품은 살아있는 생명체의 유전자나 단백질, 세포를 원료로 치료제를 만드는 것이다. 화학물질들의 합성을 통해 치료제를 만드는 케미컬 의약품보다 치료 효과가 크고 부작용이 적다. 특히 케미컬 의약품이 다루기 힘들었던 암이나 난치병, 희귀질환과 만성질환 등에서 효과가 좋다. 한국에서도 1980년대부터...
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