지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
한올바이오 "자가면역질환 항체신약, 임상3상서 유효성 확인" 2023-03-06 14:05:31
중국 내 중증근무력증 환자 132명을 대상으로 후보물질과 위약을 나눠 투약하는 방식으로 진행됐다. 연구 결과 후보물질을 투여한 집단은 위약 투여 집단 대비 유의미한 증상 개선 효과가 나타났다. 함께 측정된 2차 평가 변수도 달성했다고 회사는 설명했다. 하버바이오메드와 CSPC 제약 그룹은 임상 결과를 바탕으로 중국...
“한올바이오파마, 상반기 주요 임상 발표로 우려 해소될 것“ 2023-02-24 08:59:02
회사의 주력 후보물질인 ‘HL161(HBM9161)’의 중국 중증근무력증(MG) 3상 결과가 발표될 예정이다. 하버바이오메드와 석약제약그룹(CSPC)이 늦어도 2분기 초반까지 임상 결과를 발표하고, 올 상반기 안에 중국 품목허가신청서(BLA)를 제출할 것으로 예상했다. 엄민용 연구원은 “HL161은 중국에서 MG 치료제로 희귀의약품...
한올바이오파마, 4분기 영업이익 10억원…작년동기 대비 22%↓ 2023-01-19 17:04:51
중증근무력증 임상 3상 시험 진입에 따른 단계별 기술료(마일스톤)가 유입되며 매출 증가에 기여했다고 덧붙였다. 정승원 한올바이오파마 대표는 "신약 연구개발 투자를 더욱 확대해 질병으로 고통받는 환자에게 혁신 신약을 제공하기 위해 매진하겠다"고 말했다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
한올바이오파마, 작년 역대 최대 매출…이익은 감소 2023-01-19 16:20:25
기여했다. 지난달 협력사 이뮤노반트로부터 중증근무력증 임상 3상 진입에 따른 마일스톤 약 132억원을 수령했다. 한올바이오파마는 마일스톤을 비롯해 창출된 수익을 신약개발에 재투자해 선순환 구조를 강화한다는 목표다. 정승원 한올바이오파마 대표는 "의약품 제조 및 판매 사업과 신약 연구개발(R&D)이 시너지 효과...
한올바이오파마 "자가면역질환 치료제 기술료 1천만불 받아" 2022-12-08 17:35:41
중증 근무력증에 따른 단계별 기술료를 받는 것이라고 설명했다. 로이반트는 2017년 최대 5억250만 달러(6천625억원)에 HL161을 기술 도입한 이후 자회사 이뮤노반트를 설립해 신약을 개발하고 있다. 회사 관계자는 이뮤노반트가 지난 6월 중증 근무력증 대상 미국 임상 3상을 개시하면서 마일스톤이 발생했다고 설명했다....
아제넥스, PRV바우처 인수…'비브가르트'에 사용 계획 2022-12-01 08:30:04
근무력증 환자의 약 85%가 24개월 이내에 gMG로 진행된다. 비브가르트는 IgG가 분해되는 것을 막는 FcRn의 작용을 저해하는 기전의 약이다. FDA는 지난달 말 아제넥스가 제출한 피하주사(SC) 제형의 비브가르트 gMG 우선심사 신청을 수락했다. 처방약허가신청자수수료법(PDUFA)에 따른 FDA의 허가 여부 결정 기일은 내년...
“한올바이오파마, ‘FcRn’ 항체 개발 성공 가능성 높을 것” 2022-11-24 09:07:11
문제로 중단됐던 HL161의 임상을 재개하고 있다. 전신성중증근무력증(gMG)의 미국 3상을 시작했고, 연말까지 갑상선안병증(TED) 3상 2건과 염증성 탈수초성 다발성신경병증(CIDP) 2b상을 개시할 예정이다. 장 연구원은 “투약시간 등 환자의 편의성 관점과 면역원성을 고려할 때 향후 아제넥스의 ‘비브가르트’ 대비 HL16...
한올바이오파마, 3분기 영업익 11억원…작년동기 대비 45% 감소 2022-10-26 17:53:49
근무력증 임상 3상을 앞두고 있다고 설명했다. 미국 파트너사 이뮤노반트는 연내 바토클리맙 갑상선 안병증(TED) 임상 3상 및 염증성 탈수초성 다발성신경병증(CIDP)에 대한 임상 2b상을 개시할 예정이라고 덧붙였다. 정승원 한올바이오파마 대표는 "견고한 의약품 사업 매출을 기반으로 글로벌 혁신 신약 개발에 매진하고...
한올바이오파마 "항체신약 HL161 중국 사업권 NBP파마에 이전" 2022-10-11 11:33:29
빠르게 제품의 출시를 위한 준비도 해 나갈 수 있을 것으로 예상한다"고 말했다. 바토클리맙은 한올바이오파마가 지난 2017년 하버바이오메드에 기술수출한 Fc리셉터(FcRn) 억제 항체신약이다. 하버바이오메드가 중국에서 지난해 9월부터 중증근무력증에 대한 임상 3상을 진행하고 있다. shjo@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
이뮤노반트, 한올 후속물질 임상 계획 발표…"시장 선점 가능" 2022-10-05 09:14:30
중증근무력증에 대해서만 미국 식품의약국(FDA)에 허가를 신청했다. 이 소식이 전해진 후 주가가 급락했다. 아제넥스는 각 적응증마다 피하주사 임상을 따로 진행하고 있다. 이뮤노반트는 초기부터 피하주사로 개발하기 때문에 유효성과 안정성을 동시에 확인할 수 있다. 엄민용 연구원은 "IMVT-1402의 원숭이 대상 유효성...