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HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡, 페루서 허가 2023-07-24 10:04:09
신약 '케이캡'(성분명 테고프라잔)이 페루 보건당국으로부터 품목 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 케이캡의 페루 제품명은 '키캡(Ki-CAB)'으로, 미란성 위식도역류질환 치료, 비미란성 위식도역류질환 치료, 위궤양 치료, 소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 페루 품목허가 2023-07-24 09:11:05
신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)이 페루 식약처(DIGEMID)로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. HK이노엔은 2018년 중남미 대형 제약사인 라보라토리어스 카르놋과 페루를 포함한 중남미 17개국을 대상으로 케이캡정 완제품의 수출 계약을 맺었다. 케이캡의 페루 제품명은 ‘키캡(Ki-CAB)’이다. 미란성...
HK이노엔 위식도역류질환 신약 '케이캡', 인도네시아 출시 2023-07-10 11:32:18
HK이노엔[195940]은 위식도 역류질환 신약 '케이캡'(성분명 테고프라잔)을 인도네시아에 출시했다고 10일 밝혔다. 케이캡의 인도네시아 제품명은 '테자'(TEZA)이며 동남아시아 제약사인 '칼베'(Kalbe)가 현지 마케팅과 유통을 담당한다. 케이캡은 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 계열의 위식도...
HK이노엔, 위식도역류질환치료제 ‘케이캡’ 인도네시아 출시 2023-07-10 09:49:52
위식도역류질환 신약이다. 미란성 및 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 소화성궤양·만성 위축성위염 환자의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지 요법으로 승인됐다. 케이캡은 2019년 국내 출시 이후 현재 중국 몽골 필리핀 멕시코에서도 판매 중이다. HK이노엔은...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 인도네시아 출시 2023-07-10 09:40:05
성장하는 고부가가치의 시장"이라며 "케이캡이 우리나라에서 위식도역류질환 치료제 시장을 선도하고 있는 것처럼 동남아시아 각 나라에서 치료제 시장 흐름을 빠르게 바꿀 것으로 기대한다"고 말했다. 한편 HK이노엔의 케이캡은 P-CAB계열의 위식도역류질환 신약으로, 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환,...
HK이노엔 "위식도역류질환 약, 헬리코박터 제균 치료에도 보험" 2023-07-03 13:48:07
치료제로, 적응증은 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 소화성궤양·만성위축성위염 환자의 헬리코박터 파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지 요법이다. 곽달원 HK이노엔 대표는 "기존 '양성자 펌프 억제제'(PPI) 계열 제품들의 주요 보험급여 기준이...
HK이노엔, '케이캡' 적응증 전체 보험급여 적용 2023-07-03 13:27:44
미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양 ▲소화성궤양/만성 위축성위염 환자의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 ▲미란성 위식도역류질환 치료 후 유지 요법 등 국내의 동일계열 치료제 중 가장 많은 적응증을 갖고 있다. 현재 케이캡은 미국, 중국 등 해외 35개국에 진출해있고 이 중...
대웅제약, 위식도역류질환 신약 '펙수클루' 중국 허가 신청 2023-06-27 11:07:08
중국에서 미란성 위식도역류질환 환자 332명을 대상으로 임상 3상을 진행, 유효성과 안전성을 확인했다. 전승호 대웅제약 대표는 "연간 3조3천억원으로 항궤양제 분야 세계 최대 규모 시장으로 성장한 중국에서 신속하게 펙수클루 품목허가신청을 한 것은 대웅제약만의 가속화 전략이 성공적으로 반영된 결과"라고 말했다....
대웅제약, '펙수클루' 중국 품목허가 신청 완료 2023-06-27 10:00:54
(성분명 : 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)'의 품목허가신청서를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 신청했다고 27일 밝혔다. 대웅제약은 중국에서 332명 미란성 위식도역류질환 환자 대상으로 진행된 펙수클루의 위식도역류질환 치료 임상 3상에서 펙수클루의 유효성 및 안전성을 확인했다....
대웅제약, ‘펙수클루’ 中 품목허가 신청 2023-06-27 08:02:21
40mg’(성분명 펙수프라잔염산염)의 품목허가신청서를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 제출했다고 27일 밝혔다. 세계 최대 규모의 항궤양제 시장인 중국에 본격 진출한 것이다. 대웅제약은 중국에서 332명의 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 진행한 임상 3상에서 펙수클루의 유효성 및...