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코아스템, ‘뉴로나타-알’ 임상 3상 첫 환자 투여 2021-05-03 10:02:54
‘뉴로나타-알주’의 임상 3상에서 첫 환자 투여를 시작했다고 3일 밝혔다. 첫 환자 투여는 지난달 29일 양산부산대 병원에서 진행됐다. 같은달 30일 한양대 병원에서 두 번째 환자 투여를 진행했다. 코아스템은 지난 2월 24일 첫 환자 등록을 시작해, 전달 말 기준 총 115명 중 37명의 환자를 등록했다. 전체 등록 비율은...
코아스템 “루게릭병 국내 3상 환자 115명 중 10명 모집" 2021-03-18 09:36:23
‘뉴로나타 알주’의 국내 임상 3상 모집 목표인 115명 중 10명의 환자를 예상보다 빠르게 등록했다고 18일 밝혔다. 루게릭병은 근육이 위축되는 신경계 난치성 질환이다. 뉴로나타 알주는 루게릭병을 치료하기 위해 코아스템이 개발한 줄기세포치료제다. 회사는 뉴로나타 알주에 대해 2015년 식품의약품안전처로부터 3상...
코아스템, 루게릭병 국내 임상 3상 첫 환자 등록 완료 2021-02-24 13:58:21
대상으로 하는 줄기세포 치료제 뉴로나타알주의 국내 임상 3상이 본격적으로 개시됐다고 24일 밝혔다. 첫 환자가 한양대병원 줄기세포 치료센터에서 등록됐다. 이후 4개 임상시험센터(서울대, 고려대, 서울삼성병원, 양산부산대)에서도 순차적으로 환자가 등록될 것으로 보고 있다. 회사 관계자는 "첫 환자가 등록됨에...
루게릭병 치료제 '뉴로나타-알주', 美 응급임상 첫 투약 완료 2021-01-20 10:02:42
내 환자들에게 뉴로나타-알주의 인지도가 상승할 것"이라고 예상했다. 코아스템은 올 하반기부터 뉴로나타-알주의 생산 과정에 적용할 예정인 냉장 보존제를 통해 보관 및 이송 기간이 증가할 것으로 보고 있다. 이 경우 미국에 생산설비 투자를 하지 않고, 국내에서 생산 및 공급이 가능할 것으로 예상 중이다. 루게릭병...
제3회 한경바이오인사이트 포럼 "줄기세포 치료제 역량 갖춰져 개발 가속화될 것" 2020-12-23 17:54:01
‘뉴로나타-알주’ 등 네 개만 판매 허가를 받았다. 전문가들은 지난 8월 첨단재생바이오법이 제정되면서 줄기세포치료제 등 재생의료시장이 발전할 수 있는 토대가 마련됐다고 했다. 김 부사장은 “기존 제도에 포함되지 않은 기술을 제도권 내로 끌였다는 데 의미가 있다”며 “희귀병이나 생명을 위협하는 중대한 질환에...
코아스템, 루게릭병 임상 3상 연구자 회의 개최 2020-12-21 11:57:15
뉴로나타-알주'의 임상 3상 돌입 및 최종 점검을 위해 연구자 회의를 온라인으로 개최했다고 21일 밝혔다. 이번 회의에는 국내 임상기관인 한양대병원, 고려대 안암병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 양산부산대병원 및 임상과 관련한 모든 관계자들을 포함해 총 60명 이상이 참석했다. 코아스템은 뉴로나타-알주의...
코아스템, 루게릭병 줄기세포치료제 美 응급 임상 승인 2020-11-26 15:05:28
‘뉴로나타-알’에 대해 치료목적으로 진행하는 응급 임상을 승인받았다고 밝혔다. 코아스템에 따르면 이번 응급 임상 승인은 지난 7월 코아스템이 FDA로부터 승인받아 국내에서 진행하는 임상 3상과는 별개의 임상이다. 미국 MGH(이하 하버드부속병원)가 미국 내 뉴로나타-알의 치료를 희망하는 루게릭병 환자의...
코아스템, 루게릭병 치료제 美 첨단재생의약치료제 신청 2020-09-14 10:32:23
‘뉴로나타-알주’에 대한 첨단재생의약치료제(RMAT) 지정을 신청했다고 14일 밝혔다. RMAT는 심각한 질환에 대한 재생의약 치료제 개발을 용이하게 하기 위해 FDA가 도입한 신속 심사 제도 중 하나다. 치료법이 없거나 다른 치료법과 비교해 효과가 현저히 우수할 것으로 예측되는 치료법을 지정한다. FDA로부터 RMAT...
[ 코스닥 기업공시] (27일) 대한그린파워 등 2020-08-27 21:30:00
▲대한그린파워=대한그린파워의 대한발전기술 흡수합병(소규모 합병) 이사회 승인 ▲아이큐어=경피투여용 자외선 경화형 하이드로젤 수지 등 일본 특허권 취득 ▲에스티팜=올리고뉴클레오타이드 생산 설비 증설 위해 307억원 투자 ▲코아스템=뉴로나타-알주 임상 3상 시험계획 변경 식품의약품안전처 승인
눈도 못 뜬 새끼 고양이…어떻게 어미 젖 찾아낼까 2020-08-21 17:32:25
했다는 뜻이다. 시뮬레이션 결과로 나타난 시각피질 세포의 장거리 연결 상태 등은 실제로 동물 뇌에서 나타난 연결 상태와 정확히 일치했다. 망막 파동이 장거리 수평 연결을 유발한다는 사실을 계산과학으로 입증한 것이다. 백 교수는 “추후 황반변성 등 각종 난치성 안질환을 치료하는 실마리를 제공할 수 있는 기초...