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[Cover Story - part.3] 메드팩토, 암 내성 막는 TGF-β 저해제 ‘백토서팁’ 2021-01-20 08:47:24
글리벡과의 병용요법으로 희귀질환인 데스모이드 종양을 적응증으로 한 임상 2상을 진행 중이다. 김 대표는 “글리벡의 한계점 중 하나가 내성 문제인데 백토서팁이 이 부분을 해결해줄 수 있을 것”이라고 말했다. 메드팩토는 올 상반기 중 데스모이드 종양을 비롯한 2~3개 희귀질환에 대한 허가 임상을 진행하겠다는...
“메드팩토, 병용임상 중단은 루머…기대감 여전히 유효” 2021-01-19 09:03:59
중 데스모이드 종양에 대한 글로벌 임상을 신청할 예정이다. 동시에 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품(ODD) 및 신속심사제도(Fast Track) 지정 절차도 진행할 계획이다. 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제로의 벡토서팁·키트루다 국내 임상 2상은 지난달 투약이 개시됐다. 벡토서팁과 관련한 개발 전략이 순항 중이라는...
메드팩토, 1천억원 투자유치…희귀질환 임상 가속 2021-01-15 14:10:07
700억원 규모의 전환사채 발행을 완료했다. 메드팩토는 데스모이드 종양 치료 목적 백토서팁과 항암제 '이마티닙'의 병용요법에 대해 희귀의약품 지정(ODD)을 받기 위한 준비를 하고 있다. 메드팩토는 상반기 중으로 ODD를 받고 패스트트랙 지정 및 한국과 미국을 비롯한 다국가 임상도 추진할 계획이다. 하반기...
메드팩토, 1000억원 투자유치 완료…희귀난치병 임상 속도 2021-01-15 13:36:27
속도를 높인다는 계획이다. 메드팩토는 데스모이드종양 치료 목적의 백토서팁·이마티닙 병용요법에 대해 희귀의약품 지정(ODD)을 준비 중이다. 희귀의약품은 적은 환자 대상의 임상 2상 결과만으로도 조기 판매허가를 받을 수 있다. 지난해 희귀난치병인 상피육종 치료제로 허가받은 타즈베릭은 환자 60여명의 임상 2상...
메드팩토, 1천억원 자금조달 완료…희귀난치성질환 임상 속도 2021-01-15 13:28:34
속도를 높인다는 계획이다. 현재 데스모이드종양 치료 목적의 백토서팁-이마티닙 병용요법에 대해 희귀의약품 지정(ODD)을 준비중에 있다. 메드팩토는 상반기 중으로 데스모이드종양에 대한 희귀의약품 지정을 받는 한편, 패스트트랙 지정 뿐 아니라 한국과 미국 등 다국가 임상도 추진한다. 하반기에는 골육종을 포함한...
메드팩토 “백토서팁, 내년 희귀藥 승인받아 조기 판매 전략” 2020-12-29 17:26:08
김 대표는 “현재 데스모이드 종양(공격성섬유종증)에 대해 이마티닙과의 병용 임상 1b상에서 효능을 확인했다”며 “데스모이드 종양뿐만 아니라 2~3개 희귀질환에 대해 효과가 있는 것으로 알려져 있어, 내년에는 미국에서 희귀질환 치료제로 승인받아 조기에 판매하는 전략으로 갈 것”이라고 말했다. 김예나 기자...
메드팩토, 희귀의약품 임상 자금 1천억원 조달 2020-12-24 09:58:37
규모로 진행된다. 현재 메드팩토는 데스모이드 종양 치료 목적의 백토서팁·이마티닙 병용요법에 대해 희귀의약품 지정(ODD) 절차를 밟고 있다. 메드팩토는 패스트트랙 및 한국과 미국 등 다국가 허가용 임상시험계획 승인도 추진하겠다고 설명했다. 메드팩토는 내년 하반기 중으로 골육종을 포함한 희귀난치성 질환...
메드팩토, 희귀의약품 임상 위한 1000억원 투자 유치 2020-12-24 09:31:44
현재 메드팩토는 데스모이드종양 치료 목적의 백토서팁·이마티닙 병용요법에 대해 희귀의약품 지정(ODD) 절차를 밟고 있다. 메드팩토는 희귀의약품 지정으로 7년간 시장 독점권을 확보하는 한편 신속심사 지정도 진행할 계획이다. 희귀의약품으로 지정되면 임상 2상 결과만으로 판매허가를 받을 수 있다. 메드팩토는 내년...
"1000억원 조달 메드팩토, 백토서팁 투트랙 개발 전망" 2020-12-24 08:41:20
통해 상업화까지 진행하고, 희귀적응증(데스모이드 종양 등)은 자체 글로벌 임상 2상을 진행할 예정"이라고 말했다. 내년 상반기에 데스모이드 종양 관련 백토서팁과 이마티닙의 병용 글로벌 임상 2상을 신청할 예정이란 설명이다. 동시에 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 및 신속심사 지정까지 진행할 계획이다. 내년...
"청년층 '탈부산', 디자인으로 잡을 수 있습니다" 박재현 부산디자인진흥원 지원본부장 2020-12-01 14:22:00
부산으로 모이고 있다. ‘전략통’으로 불리는 박재현 부산디자인진흥원 지원본부장은 디자인을 통해 부산을 창업 허브로 만들 수 있다고 자신했다. 박 본부장은 “판매, 즉 창업기업의 매출역량 강화가 창업기업의 핵심”이라며 “사용자 혹은 소비자의 기호를 명확히 파악하고, 그 접점에서의 다양한 연구와 실행...