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붉은 넥타이와 한복, 2026 한·중 ‘해빙’의 문을 열다 [박영실의 이미지 브랜딩] 2026-01-11 06:03:02
악수법은 양국의 주권적 동등성을 시각화하며, 진화심리학적으로는 신체 접촉 시의 지속적인 시선 고정이 뇌내 옥시토신 분비를 촉진해 상호 호혜적 이타주의를 유발한다는 연구 결과와 궤를 같이한다. 그리고 차담회에서 펑 여사가 과거 창덕궁과 동대문 시장을 방문했던 추억을 언급할 때 고개를 끄덕이며 경청하는 김...
삼천당제약 "장기지속형 주사제 1천340억원 계약 본격화" 2026-01-07 10:03:13
이달 예정된 NDR에서 장기 지속형 주사제 관련 동등성 자료 및 미국 임상 3상 진행 현황 등 상업화 핵심 지표를 공개할 계획이다. 삼천당제약 측은 "미국 시장 기준으로 1개월 및 3·4·6개월 제형까지 마이크로 스피어[347700] 기술을 활용해 모두 구현한 사례는 글로벌 기준으로 사실상 없다"며 "이 부분이 이번...
스마트 해썹 설비 구축에 최대 1천200만원 지원 2026-01-05 09:24:27
양성, 영업자 교육프로그램 개발·보급, 해썹 인증 유효기간 연장심사 시 가점 부여 등을 추진한다. 이와 함께 글로벌 해썹이 국제식품안전협회(GFSI) 등 국제 인증제도와 동등성을 인정받을 수 있도록 민·관 추진단을 구성·운영한다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용...
인터로조, 콘택트렌즈 미국 임상 결과 확보…FDA 승인 '목전' 2026-01-02 09:11:39
시험 렌즈는 대조 렌즈와 동등한 성능을 보였다. 각막곡률 변화, 굴절 변화, 최대교정시력(BCVA) 등 주요 시력 안전성 지표에서도 임상적으로 유의미한 차이는 발견되지 않았다. 시험군의 이상 반응 발생률은 대조군과 동등한 수준으로 나타났다. 주관적 착용감 평가에서도 건조감, 이물감 등 일반적인 착용 범위 내에서 양...
신풍제약 소아용 항생제 '퇴출' 2025-12-24 16:42:03
“크라목신듀오건조시럽의 생물학적 동등성 미입증과 관련해 해당 품목에 대한 회수·폐기를 진행한다”는 공문을 일선 약국·병원 등에 보냈다. 크라목신듀오건조시럽은 소아용 항생제로 쓰이는 아목시실린과 클라불란산칼륨을 7 대 1로 조합한 시럽제제다. 신풍제약은 이 제품에 대해 자진 회수 조치를 실시하고 있는 ...
신풍제약, '크라목신듀오' 시장서 퇴출…소아 항생제 공급난 오나 2025-12-24 09:24:16
최근 “크라목신듀오건조시럽의 생물학적 동등성 미입증과 관련해 12월22일자로 해당 품목에 대한 회수·폐기를 진행한다”는 공문을 보냈다. 크라목신듀오건조시럽은 소아용 항생제로 쓰이는 아목시실린과 클라불란산칼륨의 7대 1 조합의 시럽제제다. 신풍제약은 이 제품에 대해 자진 회수 조치를 실시하고 있는 것으로 알...
삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 日 품목허가 획득 2025-12-23 08:25:56
이 연구 결과를 통해 오리지널 의약품과의 유효성, 안전성 등의 임상의학적 동등성을 확인했다. 이후 유럽과 미국에서 마케팅 파트너사 ‘산도스’와 협업해 ‘피즈치바’라는 제품명으로 스텔라라 바이오시밀러를 출시했다. 국내에서는 ‘에피즈텍’이라는 제품명으로 직접 판매하고 있다. 송영찬 기자 0full@hankyung.com...
휴온스 GLP-1 비만약, 식약처 임상 1상 승인 2025-12-17 16:52:56
합성 펩타이드로 개발한 제품이다. 이번에 승인받은 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 HUC2-676과 삭센다를 각각 투여한 후 약동학적 특성(PK)을 비교해 동등성을 입증하는 것이 목표다. 휴온스는 2년 전부터 회사의 중점 프로젝트로 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1RA) 기반 비만 치료제 개발을 추진해 왔다. 박경미 휴온스...
휴온스, GLP-1 비만치료제 국내 임상 1상 승인 2025-12-17 10:11:53
약동학적 특성을 비교해 동등성을 입증하는 게 목표라고 회사는 밝혔다. 휴온스는 2년 전부터 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 수용체 작용제(GLP-1RA) 기반 비만치료제 개발을 추진해 왔다고 밝혔다. GLP-1RA는 인슐린 분비를 촉진하고 '글루카곤' 분비를 억제해 혈당을 낮추고 뇌의 시상하부에 작용해 포만감을...
휴온스, 비만 치료제 'HUC2-676' 국내 임상1상 IND 승인 2025-12-17 09:43:18
품질동등성 확보 및 비임상자료, 1상임상시험 자료 확보를 통해 품목허가 획득을 목표로 하고 있다"며 "기존 생물의약품과 동등성을 확보한 저분자 합성 펩타이드 개발을 통해 비만 치료에 대한 새로운 선택지를 제공하겠다"고 말했다. 휴온스는 HUC2-676 외에도 비만치료제 포트폴리오 확대를 위한 연구 개발 노력을...