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美 브릿진바이오, 갈라파고스와 저분자화합물 항암제 발굴...최대 7억달러 딜 성사 2024-01-04 16:54:14
로열티도 지급받을 예정이다. 갈라파고스는 류마티스 관절 등 자가면역질환과 CAR-T 등에 적용되는 저분자화합물 치료제를 개발해온 업체다. 피에르 라부아송 갈라파고스 수석 부사장은 "까다로운 표적을 위한 저분자 약물 개발 분야에서 강한 면모를 보여준 브릿진바이오와 전임상 연구협력을 발표하게 돼 기쁘다"며 "암 ...
셀트리온 "휴미라 시밀러, 상호교환성 임상3상 동등성 확인" 2023-12-26 10:00:10
의약품 대신 처방이 가능하다. 셀트리온은 앞서 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 유플라이마 글로벌 3상 임상을 통해 휴미라와 유사한 유효성, 약동학, 안전성 결과를 확인한 바 있다. 셀트리온은 해당 임상을 바탕으로 유럽의약품청(EMA) 및 미국 식품의약국(FDA)으로부터 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD),...
셀트리온, 휴미라 시밀러 상호교환성 임상 3상 성공 2023-12-26 09:24:43
시장 침투력이 가속화될 것으로 기대된다. 셀트리온은 앞서 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 유플라이마 글로벌 3상 임상을 통해 휴미라와 유사한 유효성 및 약동학, 안전성 결과를 확인한 바 있다. 셀트리온은 해당 임상을 바탕으로 유럽의약품청(EMA) 및 FDA로부터 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS)...
"한올바이오파마, 기업가치 최소 2.4조원...극심한 저평가 상태" 2023-12-22 13:32:20
주목할만하다"며 "그레이브스벼만 아니라 류마티스 관절염 임상 결과 또한 더욱 기대를 가져볼 수 있다"고 설명했다. 그러면서 "이뮤노반트의 이익을 기준으로 보면 미국 유럽에서 발생되는 전체 매출액의 로열티 약 10~15%를 한올바이오파마가 수취하고 미국과 유럽 매출의 절반에 해당하는 나머지 국가에서 기술이전을...
셀트리온 류마티스관절염 시밀러, 글로벌 임상서 동등성 확인 2023-12-15 10:45:59
셀트리온은 류마티스 관절염 치료제 '악템라'의 바이오시밀러 'CT-P47'이 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 안전성을 확인했다고 15일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 첫 투약 후 52주간 임상을 진행했으며 이번 결과는 32주까지의 임상 결과다. 먼저...
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 3상서 유효성·안전성 확인 2023-12-15 10:28:42
셀트리온이 15일 류마티스 관절염 치료제 '악템라(Actemra, 성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P47'의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다. 이번에 공개한 임상 3상은 셀트리온이 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 첫 투약 후 52주간 임상을 진행했으며, 이번 결과는 32주까지의 임상 결과다....
메드팩토 뼈질환 치료 후보물질, 국가신약개발 지원 과제 선정 2023-12-04 16:53:03
샌디에이고에서 개최된 미국 류마티스학회에서 결과를 발표했으며, 내년 임상 1상에 진입할 계획이다. 메드팩토 관계자는 "항암제 후보물질 백토서팁에 대한 풍부한 임상경험을 바탕으로 MP2021의 임상 1상 진입 속도에 박차를 가할 것"이라고 말했다. rao@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
셀트리온헬스케어 '짐펜트라', 내년 2월 말 미국 출시 2023-11-30 14:18:31
10월 미국 소화기학회(ACG), 11월 미국 류마티스학회(ACR) 등 주요 학회에 적극 참여한다. 환자 대상으로 맞춤형 커머셜 활동도 전개할 계획으로, 미국 내 주요 환우회와 협업해 짐펜트라 처방 환자들을 지원하기 위한 여러가지 프로그램을 개발한다는 설명이다. 셀트리온헬스케어는 현재 논의를 진행 중인 환우회 뿐만...
셀트리온, '세계 첫 피하주사제형'짐펜트라 내년 2월말 美 출시 2023-11-30 09:17:13
류마티스학회(ACR) 등 주요 학회에 참여할 계획이라고 밝혔다. 환자 대상의 맞춤형 마케팅 활동도 전개할 계획이다. 셀트리온헬스케어는 미국 내 주요 환우회와 협업해 짐펜트라 처방 환자들을 지원하기 위한 여러가지 프로그램을 개발할 예정이라고 밝혔다. 환우회는 자가면역질환 분야의 전문가 육성, 지원 활동을 비롯해...
메드팩토 "뼈 질환 발생 영향 미치는 핵심 단백질 발견" 2023-11-29 17:17:18
메드팩토과 길로연구소는 MP2021이 류마티스 관절염 치료에 작용하는 기전과 관련한 논문을 향후 국제학술지에 투고할 예정이다. 연구진은 "기존 약제와 다른 작용기전을 가진 MP2021은 특이적으로 염증과 뼈의 손실을 동시에 억제하는 혁신적인 치료제"라며 "류마티스 관절염, 골다공증이나 뼈 전이뿐 아니라 기존 약제...