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한올바이오파마, 자가면역치료제 HL161ANS 추가적응증 2종 공개 2025-04-22 11:32:04
홍반성 루푸스는 피부에 염증성 병변이 나타나는 자가면역질환으로, 미국에만 약 15만3천명의 환자가 있는 것으로 알려져 있다. 이뮤노반트는 최근 소규모 환자(3명)를 대상으로 진행한 초기 PoC(개념 증명) 연구에서 HL161ANS 투여 시 최대 80%에 달하는 IgG(면역글로불린 G) 감소 효과와 임상 증상 개선을 확인했으며,...
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큐로셀, CAR-T 치료제 자가면역환자에게 국내 첫 투약 2025-04-17 15:44:02
발병 원인이 밝혀지지 않아 완치가 어려운 질환으로 알려져 있다. 특히 기존 면역억제 치료에도 반응하지 않는 중증 환자의 경우 장기 부전이나 생명을 위협하는 합병증으로 이어질 수 있다. 회사 관계자는 “이번 임상은 기존 치료에 반응하지 않는 루푸스 환자에게 새로운 치료 옵션을 제시하는 전환점이자 CAR-T 치료가...
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큐로셀, 국내 최초 자가면역질환 CAR-T 치료 임상 진입 2025-04-17 15:14:32
발병 원인이 밝혀지지 않아 완치가 어려운 질환으로 알려져 있다. 특히 기존 면역억제 치료에도 반응하지 않는 중증 환자의 경우 장기 부전이나 생명을 위협하는 합병증으로 이어질 수 있다. 이번 임상은 기존 치료에 반응하지 않는 루푸스 환자에게 새로운 치료 옵션을 제시하는 전환점이자 CAR-T 치료가 혈액암을 넘어...
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입셀, 면역 거부 반응 줄인 차세대 유도만능줄기세포 개발 2025-04-16 17:16:04
개발했다. 면역거부 반응에 대한 우려 없이 다양한 질환에 활용이 기대된다. 입셀은 저면역원성 유도만능줄기세포를 개발하고 그 결과를 국제 학술지 ‘Experimental & Molecular Medicine’ 최근호에 발표했다고 16일 밝혔다. 이번 연구는 주지현 가톨릭대 가톨릭중앙의료원 기초의학사업추진단단장(서울성모병원...
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셀트리온, 美서 '유플라이마' 상호교환 변경 허가 획득 [주목 e공시] 2025-04-14 08:59:12
7일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마(CT-P17)'와 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성 지위 확보를 위한 변경 허가를 승인받았다고 14일 공시했다. 상호교환성은 의사의 개입 없이 오리지널 의약품을 약국 단계에서 대체 의약품(바이오시밀러)으로 처방할 수 있게 되...
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완치율 세 배 높인 세포신약…국내 대학병원서도 나온다 2025-04-11 18:16:10
질환인 샤르코마리투스 환자에게 국내 바이오 기업 이엔셀의 탯줄 유래 줄기세포 치료제(EN001)가 효과가 있는지 등을 확인하는 첨단재생의료 연구를 하고 있다. 주지현 서울성모병원 류마티스내과 교수는 무릎관절염 환자에게 국내 바이오 기업 입셀의 연골세포집합체(MIUChon)를 투여하는 연구를 지난해 시작했다. 이지현...
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메드팩토, 뼈 질환 후보물질 'MP2021' 연구 네이처 자매지 게재 2025-03-26 17:04:28
저해하는 물질이다. TM4SF19는 류마티스 관절염, 골다공증 등의 원인이 되는 파골세포 다핵화 형성에 영향을 주는 신규 표적 단백질이기도 하다. 김성진 메드팩토 대표가 세계 최초로 작용기전을 규명해 발표한 바 있다. MP2021은 골다공증, 골소실 질환, 암으로 인한 뼈 전이 등을 적응증으로 KDDF(국가신약개발사업단)의...
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메드팩토 “백토서팁 적응증 확장과 신규 파이프라인으로 R&D 순항” 2025-02-27 12:06:55
단계에서 조기 기술수출이 목표다. 메트팩토는 골관절 관련 난치성 질환 치료제 MP2021의 개발도 박차를 가한다. MP2021은 TM4SF19 저해제다. TM4SF19을 억제하면 뼈를 파괴하는 세포인 파골세포의 형성을 낮춰준다. 우 사장은 “동물실험에서 마우스의 TM4SF19을 제거하면 염증 수치가 낮아지면서 뼈와 근육이 튼튼해졌다...
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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 유럽서 품목허가 2025-02-24 11:01:55
셀트리온이 유럽연합집행위원회(EC)로부터 자가면역질환 치료제 '악템라'(유럽명 로악템라) 바이오시밀러 '앱토즈마'의 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 허가는 류마티스 관절염, 거대세포동맥염 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은 지난해 말 국내, 지난달...
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셀트리온 "자가면역질환 치료제 '악템라' 복제약 유럽 품목허가" 2025-02-24 09:20:43
이번 앱토즈마 품목허가는 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA) 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 앞서 앱토즈마는 국내와 미국에서도 품목허가를 획득했다. 셀트리온은 "자가면역질환 치료제 영역에서 기존 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 제품군에 이어 인터루킨 억제제까지 포트폴리오를...
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