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HK이노엔·바이젠셀·차백신…바이오 '슈퍼 루키' 코스닥 몰려온다 2021-05-10 17:33:04
급성골수성 백혈병 치료제 후보물질 ‘VT-Tri(1)-A’는 임상 1상 IND(임상시험계획)를 승인받았다. 김태규 바이젠셀 대표는 “전체 임직원의 75%가 R&D 인력으로, 대학에서부터 꾸준히 같이 연구한 실무 인원들이 함께하고 있어 R&D 안정성을 갖췄다”고 말했다. 차백신연구소는 면역증강제 플랫폼이라는 특화된 기술을...
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'조' 단위 IPO 대어 온다…코스닥 문 두드린 바이오 루키들 2021-05-10 14:50:23
기술인 '바이메디어'는 세계 최초로 개발한 제대혈 유래 골수성 억제세포 기반 기술이다. 희귀난치성 질환 NK/T세포 림프종 치료제 'VT-EBV-N'은 임상2상을 진행 중이며, 급성골수성 백혈병 치료제 후보물질 VT-Tri(1)-A는 임상1상 IND(임상시험계획)를 승인받았다. 바이젠셀은 지난해 기준 영업손실을...
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식약처, 희귀 백혈병 치료제 등 3종 희귀의약품 지정 2021-05-03 09:00:05
│ ?신규│ 애시미닙 │만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성 │ ││ (경구제) │골수성 백혈병 │ │├──────────┼───────────────────┤ ││ 아자시티딘 │조혈모세포 이식이 적합하지 않은 급성 │ ││ (경구제) │골수성 백혈병 │ │├──────────┼─...
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일양약품 “알팜, 라도티닙 코로나19 임상 3상 실패” 2021-03-04 09:54:48
입증하지 못했다. 슈펙트는 일양약품이 개발한 만성골수성백혈병(CML) 치료제다. 알팜은 약물재창출 방식으로 코로나19 치료제 개발에 도전했다. 알팜은 작년 5월 러시아 정부로부터 슈펙트의 코로나19 임상 3상을 승인받았다. 3상 실패로 알팜은 코로나19 환자 치료를 위한 라도티닙의 승인 신청을 진행하지 않을 예정...
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한미약품 "코로나19 예방·진단·치료 전주기 라인업 구축 중" 2021-01-12 09:17:32
급성골수성백혈병(AML) 환자에서 완전 관해를 보인 'HM43239'는 용량 증가와 확장을 모색하는 임상을 진행 중이다. 한미약품은 스탠다임, 미국 랩트, 이노벤트 등과 인공지능(AI) 및 이중항체 기술을 기반으로 한 항암제를 연구 중이다. 한미약품은 단장증후군, 선천성고인슐린혈증, 리소좀축적질환인 LSD 증후군...
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[한경 팩트체크]라도티닙, 러시아서 코로나19藥 등록 중?…"가능성 낮다" 2020-12-22 12:03:19
만성골수성백혈병일 것"이라고 말했다. 지난 10월 러시아 보건당국은 라도티닙 제조시설(일양바이오팜)에 대해 적합 승인을 내렸다. 만성골수성백혈병 1차 치료제로서 슈펙트의 러시아 출시를 위한 절차다. 제조시설 승인 이후 품목허가를 위한 이후의 절차가 진행되고 있을 것이란 설명이다. 한민수 기자 hms@hankyung.com...
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"의료계 선한 영향력 키우는 의사 창업…혁신 DNA 더 퍼져야 " 2020-12-15 15:17:43
안) “근감소증, 만성골수성백혈병, 희귀 난치성 질환 치료제를 개발하는 기업이다. 미국 페이즈바이오로부터 신약 후보물질을 이전받아 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 허가 절차를 밟고 있다.” ▷창업 경험이 있는 의사로서 의사 창업이 필요하다고 생각하나. 안 “3년 전 국회 의장단과 함께 미국...
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크리스탈지노믹스 "CG-806, 1상 중간결과 국제학회 발표" 2020-12-08 09:48:00
급성골수성 백혈병(AML) 임상에서는 450mg 1일 2회 용법으로 임상을 개시해, 'FLT3-ITD'(돌연변이)와 'FLT3-WT'(야생형)를 포함한 환자 4명을 모집했다. 반복적 항암 치료를 받은 1명의 FLT3 양성 환자의 경우, 항백혈병 활성이 관찰됐고 말초혈액 모세포 수치(25%이상시 백혈병으로 확진)가 첫번째...
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[한경 팩트체크]일양약품 "슈펙트, 러시아 GMP 승인 코로나19와 무관" 2020-10-26 10:06:27
승인은 2차 치료제로 임상 3상을 준비 중인 '만성골수성 백혈병 치료제'에 대한 것으로 코로나19와는 관련이 없다는 것이다. 일양약품은 2018년부터 터키와 우크라이나를 시작으로 러시아에서도 만성골수성 백혈병 2차 치료제 3상을 허가받았다. 일양약품 측은 사실과 다른 기대감으로 인한 주가 급등을 우려하...
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국산 신약 변신은 '무죄'…블록버스터 꿈꾼다 2020-10-13 17:58:54
또, 2012년 만성골수성백혈병 치료제로 시장에 나온 `슈펙트`는 프랑스에서 파킨슨병 치료후보물질로 임상2상 승인을 받으며 입지 확대에 나섰습니다. <인터뷰> 정윤택 / 제약산업전략연구원 원장 "새로운 적응증을 했을 경우에는 새로운 적응증에 대한 특허권을 확보할 수도 있고, 안전성에 대한 이슈가 해결됐기 때문에...
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