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메디톡스 "식약처 4.5억원 과징금 처분 불복" 2025-09-23 17:25:06
처분에 불복한다고 23일 밝혔다. 회사는 "식약처와의 메디톡신 성분 변경 관련 행정 소송 1심과 2심에서 승소한 데 이어 지난 3월 대법원에서 식약처 상고를 기각하여 승소를 확정했다"며 "당시 대법원은 메디톡스 3개 제품(50, 100, 150 단위)에 대한 품목허가 취소 및 제조판매 중지 처분을 취소했다"고 전했다. 이어...
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식약처, 메디톡스에 4.5억 과징금…무허가 원액 사용 2025-09-22 18:28:08
지난 3월 13일 메디톡스가 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 메디톡신주 3개 제품(50, 100, 150단위)에 대한 품목허가 취소 및 제조판매 중지 등 취소 청구 상고심에서 식약처의 상고를 기각했다. 앞서 대전지방법원 1심 재판부는 2023년 11월 행정처분 취소 청구 소송을 제기한 메디톡스에 대해 승소 판결한 데...
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[표] 주간 코스닥 외국인 순매수도 상위종목 2025-09-19 18:10:51
│서진시스│956,389.3 │428,168.0 │메디톡스 │1,017,259.│80,822.0 │ │템 ││ │ │9 │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │켐트로닉│936,346.7 │297,280.0 │주성엔지니│1,011,149.│332,376.0 │ │스 ││ │어링 │5 │ │...
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암·만성질환에 미용까지 정복…40개로 늘어난 K신약 리스트 2025-09-19 18:01:44
40호가 탄생했다. 메디톡스가 세계 최초로 콜산(CA·담즙산의 일종)을 주성분으로 삼아 개발한 지방분해 주사제 ‘뉴비쥬’가 식품의약품안전처 허가를 받았다. 암, 만성질환, 감염병에서 의료미용까지 K신약의 영역이 확대되는 모습이다. 국산 블록버스터(연매출 1조원 이상 의약품) 탄생도 머지않았다는 관측이 나온다....
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메디톡스, 세계 최초 '콜산 성분 지방분해주사' 허가 2025-09-19 16:21:02
메디톡스가 개발한 세계 최초 콜산 성분 지방분해주사제 ‘뉴비쥬’의 시장 진입이 초읽기에 들어갔다. 바이오제약기업 메디톡스는 식품의약품안전처로부터 중등증 및 중증 턱밑 지방 개선 지방분해주사제 ‘뉴비쥬(MT921)’의 품목허가를 획득했다고 19일 밝혔다. ‘뉴비쥬’는 메디톡스의 첫 케미컬 신약이자, 세계...
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[표] 코스닥 외국인 순매수도 상위종목(19일) 2025-09-19 15:45:50
│디앤디파│818,168.8 │49,095.0 │메디톡스 │394,874.7 │30,845.0 │ │마텍││ │ │ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │에스엠 │807,658.9 │53,764.0 │주성엔지니│386,080.2 │120,381.0 │ │││ │어링 │ │ │...
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메디톡스, 지방분해주사제 ‘뉴비쥬’ 품목허가 획득…국산 신약 40호 2025-09-19 14:17:15
메디톡스가 개발한 세계 최초의 콜산 성분 지방분해주사제 ‘뉴비쥬’의 시장 진입이 초읽기에 들어갔다. 메디톡스는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 중등증 및 중증 턱밑 지방 개선을 적응증으로 하는 지방분해주사제 ‘뉴비쥬(영문명 NUVIJU, 개발명 MT921)’의 품목허가를 획득했다고 19일 밝혔다. ‘뉴비쥬’는...
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메디톡스 지방분해주사제 '뉴비쥬' 품목허가 2025-09-19 13:51:46
메디톡스 지방분해주사제 '뉴비쥬' 품목허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 메디톡스[086900]는 식품의약품안전처로부터 중등증 및 중증 턱밑 지방 개선을 적응증으로 하는 지방분해주사제 '뉴비쥬' 품목허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 뉴비쥬는 메디톡스의 첫 케미컬 신약이자 세계 최초로 콜산을...
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프로톡스, "2030년까지 글로벌 보툴리눔 톡신 시장 톱10 진입" 2025-09-17 13:06:47
해당 균주를 등록한 바 있다. 프로톡스는 국내에서 임상 3상을 완료했으며 식품의약품안전처(식약처) 품목허가를 올해 하반기 내 취득한다는 계획이다. 한편 프로톡스의 최대주주는 디스플레이 및 2차전지 장비 전문업체 디에스케이(DSK)이며, 전문의약품 제조 및 판매회사인 메디카코리아를 관계회사로 두고 있다.
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아이진, 유전자 재조합 보툴리눔 톡신 확보…"기술이전 추진 예정" 2025-09-17 10:13:15
이번 기술 도입은 지난해 2월 취임한 메디톡스 공장 운영 총괄임원과 유바이오로직스 대표이사를 역임한 바 있는 최석근 대표이사가 회사 자생력을 높일 수 있는 신규 수익사업을 추진하기 위해 전략적으로 진행했다. 아이진은 해당 기술을 통해 제조된 재조합 보툴리눔 톡신 제제는 기존 의약품 대비 발현 시간(On-set...
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