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셀트리온, ‘세계 첫 졸레어 시밀러’지위이어 주사편의성도 풀라인업 2025-12-03 10:09:25
오말리주맙)' 300mg 프리필드시린지(Pre-Filled Syringe·사전충전형주사제, 이하 PFS) 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 옴리클로는 이로써 오리지널 의약품과 동일한 3종의 PFS 용량 제형(75mg, 150mg, 300mg)을 모두 갖추게 돼 본격적인 환자 맞춤형 투약이 가능하게 됐다. 특히 이번에 추가 승인된 300mg...
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셀트리온, 미국서 '옴리클로' 300mg PFS 제형 허가 2025-12-03 10:05:48
셀트리온, 미국서 '옴리클로' 300mg PFS 제형 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로'(성분명 오말리주맙) 300mg 프리필드시린지(PFS·사전충전형주사제) 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 이에 따라...
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육상 풍력발전 2030년까지 3배로…발전단가는 낮춘다 2025-12-03 09:30:00
인허가를 사전에 진행해 사업 불확실성을 제거해주기로 했다. 이와 관련해 경북 영덕과 영양 등 산불 피해 지역 대상 100MW(메가와트) 규모로 공공 계획 입지를 활용한 풍력발전 시범사업을 내년 준비를 거쳐 후년 진행할 예정이다. 정부는 육상 풍력발전사업을 허가받을 때 사업자가 계측기를 설치해 풍력자원 자료를...
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바이오의약품협회 "CDMO특별법 국회 본회의 통과 환영" 2025-12-03 09:15:20
제조업 허가 없이도 사업을 영위할 수 있도록 해 글로벌 기준 중심의 생산 체계로 전환이 가능해진 것이다. 또한 적합인증 제도도 체계화된다. 바이오의약품 위탁개발생산 및 품질관리기준 인증을 법제화하되, 약사법상 GMP 적합판정과 중복되지 않도록 규정하여 이중 규제를 방지했다. 원료물질 인증제도도 도입된다....
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2025년 12월 글로벌 ESG 뉴스 브리핑 2025-12-03 06:00:48
올라섰다. 클린 어스는 미국 전역에 환경청(EPA) 허가를 받은 19곳의 유해 폐기물 처리·저장·폐기시설(Treatment, Storage, and Disposal Facility, TSDF), 700건이 넘는 운영 허가를 보유하고 있다. 아마존, 신규 프로젝트 가동...매년 20억 리터 이상 물 복원 아마존이 지난 11월 17일 미국, 영국, 멕시코에서 4개...
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부산진해경자청·경남개발공사, "웅동1지구 사업 차질 없이 추진" 2025-12-01 14:05:43
거쳐 11월20일 골프장 인수를 위한 공사채 발행 사전 승인을 받았으며, 이후 11월 27일 공사채 752억원을 발행했다. 이어 11월 28일에는 창원시와 비용을 분담해, 골프장 인수를 위한 민간사업자의 대주단 대출금 1009억원을 대납했다. 종전 사업시행자인 창원시·경남개발공사는 골프장만 조성하고 협약한 여가·관광시설...
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[인터뷰] 최원호 원안위원장 "i-SMR 전용 심사지침, 이달말 개발 완료" 2025-12-01 06:00:24
심사할 수 있는 체계가 완전히 잡혀있지는 않다"며 사전설계 검토제 법안이 국회 상임위원회에서 심의 중이고, 해외 기업에 심사 비용을 청구하는 방안 등도 검토하고 있다고 설명했다. 원안위는 고리 2호기 계속운전 허가를 비롯해 고리 1호기 해체 승인, 원전 사고 종합 매뉴얼 격인 '사고관리계획서' 첫 승인 등...
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'외국인 보유' 10.4만 가구 집주인 56%는 '중국인' 2025-11-28 17:15:42
뒤를 이었다. 국토부는 외국인의 국내 부동산 투기 행위를 막기 위해 지난 8월부터 서울 전 지역과 인천 7개 구, 경기 23개 시·군을 ‘외국인 토지거래허가구역’으로 지정했다. 외국인이 토지를 거래하려면 시·군·구 사전 허가를 받아야 한다. 거래 허가 대상은 면적이 6㎡ 이상인 아파트와 다가구, 연립 등 주택이다....
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"국민들 비싸서 못 사는데"…중국인, 韓부동산 '싹쓸이' 하더니 2025-11-28 13:19:43
외국인 토지거래허가구역으로 지정했다. 수도권 주요 지역에서 외국인이 토지를 거래할 때 시·군·구청의 사전 허가를 받아야 한다. 거래 허가 대상은 면적이 6㎡ 이상인 아파트와 다가구, 연립 등 주택이다. 주택을 취득한 뒤에는 2년간 실거주해야 한다. 국토부 관계자는 “새 정책 영향이 반영되는 연말까지 외국인...
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연예인 얼굴·목소리 AI 무단 도용 원천 봉쇄…디지털 DNA 보호 구축 2025-11-27 14:55:30
통해 아티스트 본인이 허가한 정보만 광고·영화·온라인 콘텐츠 등 제작에 활용되며, 등록되지 않은 데이터를 사용해 만든 합성물은 즉시 비허가 제작물로 판별할 수 있다. 이는 단순히 불법 영상 차단을 넘어, 향후 발생할 수 있는 법적 분쟁에서도 명확한 근거를 제공하는 구조로 평가된다. 연매협은 "피해가 발생한 뒤...
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