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큐로셀, 안전보건경영시스템 국제표준 'ISO 45001' 인증 획득 2025-11-12 14:19:17
치료제로, 제조 과정에서 세포 조작, 무균 공정, 생물학적 물질 취급 등 높은 수준의 공정 안전 관리와 작업 환경 통제가 요구된다. 큐로셀은 이러한 특성을 고려해 위험 요인 분석 체계 정비, 작업 표준서 고도화, 보호 장비 관리 강화, 사고 예방 및 대응 프로세스 내재화 등을 추진해 왔다. 이번 인증은 해당 안전보건 ...
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식약처, 제조방법 변경 시 안정성시험 기간 6→3개월로 단축 2025-11-12 10:39:02
의약품 허가 이후 주요 제조방법 변경에 대해 생물학적동등성시험 자료를 제출하는 경우 세계보건기구(WHO)와 유럽연합(EU) 수준에 맞춰 심사 기준을 합리화한다고 12일 밝혔다. 주요 제조방법 변경에는 첨가제의 종류나 분량, 핵심 제조공정, 일부 공정의 제조소 변경 등이 포함된다. 이 같은 내용은 개정된 ‘의약품 허가...
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[건강포커스] "GLP-1 당뇨·비만약, 대장암 5년 사망 위험 60% 감소 효과" 2025-11-12 08:00:36
생물학적 메커니즘으로 설명할 수 있다며 GLP-1 치료제는 혈당 조절 외에도 전신 염증을 줄이고 인슐린 감수성을 개선하며 체중 감소를 유도하는데, 이런 요인들이 종양 성장을 약화시킬 수 있다고 말했다. 또 실험실 연구에서는 GLP-1 치료제가 암세포의 성장을 직접 억제하거나 세포 사멸을 유도하고 종양 미세환경을...
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'2개국어' 일상적으로 사용하면…'가속 노화' 막아준다 2025-11-11 18:22:34
정량화했다. 예측 나이가 실제보다 많으면 생물학적 노화가 빠른 가속노화, 적으면 천천히 늙는 지연 노화로 간주했다. 설문에는 긍정적 요인으로 기능적 능력과 교육, 인지 기능 등이 포함됐고, 부정적 요인으로는 심혈관 질환, 감각 손상 등이 포함됐다. 분석 결과, 한 시점(단면분석)에서 다언어 사용자에게 가속노화가...
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[건강포커스] 외국어가 노화 늦춘다?…"다언어 사용, 노화 가속 막아준다" 2025-11-11 08:17:57
나이가 실제보다 많으면 생물학적 노화가 빠른 가속노화, 적으면 천천히 늙는 지연노화로 간주했다. 설문에는 긍정적 요인으로 기능적 능력과 교육, 인지 기능 등이 포함됐고, 부정적 요인으로는 심혈관 질환, 감각 손상 등이 포함됐다. 분석 결과 한 시점(단면분석)에서 다언어 사용자에게 가속노화가 일어날 위험은 단일...
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[바이오사이언스] "45℃에도 잘 자라는 데스밸리 식물의 내열성 비밀 찾았다" 2025-11-08 08:00:03
단계의 정교한 생물학적 변화에서 비롯된 것으로 밝혀졌다. 데스밸리와 유사한 고온에 노출되자 세포의 에너지 생산기관인 미토콘드리아가 광합성이 이뤄지는 엽록체 옆으로 재배치됐고 엽록체 형태도 컵 모양으로 변했다. 연구팀은 이는 이산화탄소를 더 효율적으로 포획하고 재활용해 고온 스트레스 속에서 에너지 생산을...
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美 대법, 여권 제3의 성별 표기 금지 트럼프 정책 손들어줘 2025-11-07 09:21:51
성별을 생물학적 성인 남성과 여성으로만 제한한다는 도널드 트럼프 행정부의 정책에 일단 손을 들어줬다. 6일(현지시간) NBC방송 등 미국 언론에 따르면 연방대법원은 여권 소지자의 성별을 남성과 여성의 두 종류로만 제한하는 정책이 하급심에서 소송이 진행되는 동안 계속 유지된다고 결정했다. 대법원은 결정문에서...
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한국인 뇌에서 알츠하이머병 원인 찾았다 2025-11-06 17:17:14
있다. 알츠하이머병은 전 세계 5700만 명 이상이 고통받는 대표적 신경퇴행성 질환이다. 연구를 주도한 서상원 삼성서울병원 신경과 교수는 “임상 진단 중심의 기존 연구에서 벗어나 병리적 바이오마커와 유전체 정보를 결합해 알츠하이머병의 생물학적 기전을 직접 확인했다는 점에서 큰 의미가 있다”고 말했다....
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'나홀로 임신' 이시영, 둘째 출산했다…"선물이라 생각" 2025-11-06 07:38:57
전했다. 그렇지만 아이의 생물학적인 아버지임에도 재산법, 가족법에 영향을 주는 '법적 아버지'가 아닌 만큼 여러 문제가 생길 수 있다는 우려가 제기됐다. 혼외자 문제에도 화두를 던졌다. 통계청이 올해 8월 발표한 ‘2024년 출생 통계’에 따르면, 지난해 혼인 외 출생아 수는 1만3800명으로 집계됐다. 이는...
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'유전자 편집' 돼지 신장, 인간에 이식…정식 임상시험 'FDA 첫 승인' 2025-11-04 22:52:48
나이 등에 관한 정보는 공개되지 않았지만, 이번 공식 임상시험은 생물학적제재 허가 신청(BLA)을 위한 익스팬드(EXPAND) 프로그램에 따른 엄밀한 연구로, 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 진행되는 것이다. 이식용 장기로 쓰인 이 회사 제품 '유키드니(UKidney)'는 유전자 10개가 편집된 돼지의 신장이다....
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