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식약처, 의료제품 허가 부서 개편…상담 창구 일원화 2024-05-03 11:29:25
의약품 허가 총괄과, 의료기기 허가과, 바이오 허가팀을 각 사업국에 신설한다고 전했다. 해당 부서에서는 제품별 제조·수입 품목 허가, 정책 수립, 안전 관리 등 업무를 종합적으로 수행할 예정이다. 허가 부서 기능도 개편한다. 의약품 허가 총괄과, 의료기기 허가과로 나뉜 혁신제품 상담 창구를 '사전 상담과'...
'클리오' 52주 신고가 경신, 전일 외국인 대량 순매수 2024-05-02 09:09:25
업체 두원과 화장품 수입 대행업체 키와미(Kiwami) 지분 100% 인수를 발표. 키와미는 일본 화장품 제조판매업 허가 보유 기업, 두원은 일본 화장품 오프라인 판매 업체로 사실상 하나의 업체. 이번 인수로 일본 사업 구조 효율화와 '클리오', '페리페라' 외 '구달', '트윙클팝', '심플레인', '타입넘버' 판매 확대 가속화가...
5월 2일 원자재 및 etf 시황 [글로벌 시황&이슈] 2024-05-02 08:10:32
우라늄 수입 금지 법안이 상, 하원을 모두 통과해 바이든 대통령의 서명만을 남겨둔 것으로 알려졌습니다. 지난해 12월, 해당 법안은 미국 하원의 승인을 받은데 이어 이날, 미국 상원에서까지 만장일치로 가결됐다고 하는데요, 바이든 대통령의 허가를 거쳐 발효되면, 90일 후부터 미국의 러시아산 우라늄 수입은 제한될...
'클리오' 52주 신고가 경신, 일본 법인 설립으로 경쟁력 강화 기대 - 한화투자증권, BUY 2024-04-30 12:50:10
업체 두원과 화장품 수입 대행업체 키와미(Kiwami) 지분 100% 인수를 발표. 키와미는 일본 화장품 제조판매업 허가 보유 기업, 두원은 일본 화장품 오프라인 판매 업체로 사실상 하나의 업체. 이번 인수로 일본 사업 구조 효율화와 '클리오', '페리페라' 외 '구달', '트윙클팝', '심플레인', '타입넘버' 판매 확대 가속화가...
지난해 신약 37개 품목허가…국내 개발 신약은 0개 2024-04-30 10:51:58
등 식약처의 의료제품 허가보고서들에 따르면 지난해에는 국내 제조신약 5개와 수입신약 32개 등 총 37개(20개 성분)의 신약이 허가됐지만 국내개발 제품은 없었다. 2022년에는 SK바이오사이언스[302440]의 유전자재조합 코로나19 백신 '스카이코비원'과 대웅제약[069620]의 당뇨병 치료제 '엔블로정' 등...
식약처, 유방암 신약 '티루캡정' 허가 2024-04-30 09:40:53
신약 '티루캡정' 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 한국아스트라제네카가 수입하는 유방암 신약 '티루캡정'(성분명 카피바설팁)을 허가했다고 30일 밝혔다. 식약처에 따르면 이 약은 호르몬 수용체(HR) 양성, 인간 표피 성장인자 수용체(HER2) 음성이고 PIK3CA/AKT1/PTEN 유전자 중...
발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 '엠파벨리주' 허가 2024-04-30 09:34:14
혈색소뇨증 치료제 '엠파벨리주' 허가 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처가 한독[002390]이 수입하는 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 '엠파벨리주'(성분명 페그세타코플란)를 허가했다고 30일 밝혔다. 발작성 야간 혈색소뇨증은 혈관 내 적혈구가 파괴되면서 혈전이 생기고, 야간에 용혈...
환경부, 화학물질 수입절차 간소화 추진…내년까지 방안 마련 2024-04-28 06:15:15
해당 화학물질이 금지물질이라면 원칙적으로는 수입이 안 되나, 시험·연구·검사용 시약인 경우 지방(유역)환경청 허가를 받고 수입할 수 있다. 제한물질은 '용도가 명확하고 적정한 관리'가 가능한 경우에만 지방환경청 허가를 받고 수입이 가능한데, 시험·연구·검사용 시약이거나 양이 적은 경우엔 허가받지...
[한의학 칼럼] '우황청심원', 똑똑하게 고르는 법 2024-04-25 10:33:23
허가를 얻기 위한 우황함량은 14mg이며, 이 가운데 결합형 빌리루빈의 함량은 2.5mg을 충족해야 한다. 한 가지 더 기억해야 할 점은 결합형 빌리루빈은 부숴지지 않은 완물 상태의 우황에서 보존 상태가 가장 좋다는 것이다. 우황은 원료 산지에서 파우더 형태나 조각 형태로도 수입되지만 당연하게도 완전한 상태의 우황이...
1분기 경제 성장률 1.3%…수출·건설투자·민간소비 회복(종합) 2024-04-25 10:29:44
수입품목을 웃돌면서 교역 조건이 개선됐기 때문이다. 신 국장은 내수 회복세에 대해 "1분기 성장률이 지난 2월 전망 당시 성장 경로를 상회한 것은 맞다"며 "하지만 민간소비의 경우 지난해 계속 증가율이 낮았던 데다가 전년 동기 대비로는 아직 1.1% 늘어난 정도이기 때문에 민간 소비가 완전히 회복 국면에 들어갔다고...