알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 '아이럭스비' 유럽 품목 허가 획득 2025-09-17 09:38:37

공동 개발한 아일리아 바이오시밀러 제품 ‘아이럭스비(Eyluxvi, ALT-L9)’의 품목 허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 아이럭스비는 알테오젠이 허셉틴 바이오시밀러에 이어 두 번째로 허가 받은 바이오시밀러 제품으로 지난 7월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 품목 허가 ‘긍정의견(positive...

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• #알테오젠 아일리아 #허가 #품목 #바이오시밀러 #아이럭스비

알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목허가 2025-09-17 08:40:27

알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 알테오젠[196170]은 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 '아일리아' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '아이럭스비' 품목허가를 받았다고 17일 밝혔다. 아일리아는 습성 연령 관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과 질환...

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[5일 공략주] 삼천당제약·달바글로벌 2025-09-05 08:40:38

금리 인하 기조로 제약바이오섹터 지속적 관심 필요. 목표가 23만 원, 손절가 17만 원. - 달바글로벌: 미스트 제품으로 유명하며 9년 연속 매출과 영업이익 증가함. 특히 미국, 러시아, 일본에서의 해외 매출 성장률이 돋보임. 최근 뷰티 기업들의 낙폭이 큰 상황에서 과매도 구간 진입했으며 목표가 18만 3천 원, 손절가...

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• #5일 공략주 #자리 #삼천당제약 #허가 #매출

셀트리온 "아이덴젤트 52주 임상 결과 장기 치료 유효성 입증" 2025-09-03 09:07:49

아일리아(EYLEA·성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러 '아이덴젤트(EYDENZELT·개발명 CT-P42)'의 글로벌 임상 3상 52주 결과가 안과학 분야 국제학술지 'Ophthalmology and Therapy'에 게재됐다고 3일 밝혔다. 이번에 공개된 연구 결과는 셀트리온이 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로...

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• #셀트리온 아이덴젤트 #셀트리온 #글로벌 #유효성 #결과 #임상

코아스, 항체 신약개발사 노벨티노빌리티 인수 2025-08-25 13:44:52

항체 후보물질(NN4101)은 3세대 치료제로써 리제너론(Regeneron)의 망막병증 치료제인 아일리아(EYLEA) 이후 대체신약으로 주목받고 있다. 만성 및 특발성 두드러기 치료 후보물질(NN2802)은 미국 식품의약국(FDA) 1a임상을 마쳤고, 현재 1b/2a임상을 진행 중이다. 이전 임상 단계에서 미국의 발렌자바이오(ValenzaBio)에...

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• #코아스 항체 #인수 #노벨티노빌리티 #코아스 #개발 #후보물질 #치료제

삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 '비젠프리' 유럽 시판허가 2025-08-20 16:07:03

삼천당제약은 황반변성 치료제 아일리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '비젠프리'가 유럽의약품청(EMA)으로부터 시판 허가를 받았다고 20일 밝혔다. 주사기에 약이 담겨 판매되는 프리필드시린지(PFS·사전 충전형) 제형과 약병에 담긴 바이알 제형 등 두가지 제품이 허가 받았다. 미국 바이오기업...

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