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셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 유럽 품목허가 신청 2024-03-08 16:26:55
약력학적 유사성을 확인했다. 셀트리온은 해당 임상을 바탕으로 지난해 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처에도 CT-P41의 허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 CT-P41이 허가를 획득하면 바이오시밀러 제품 영역이 기존 자가면역질환 치료제와 항암제에 이어 골 질환 치료제로도 확대돼 셀트리온의 시장 영향력이...
셀트리온, 골다공증 치료제 바이오시밀러 유럽 품목 허가 신청 2024-03-08 15:26:26
글로벌 임상 3상에서 오리지널약과 비교해 동등성과 약력학적(약의 농도에 따른 효과) 유사성이 확인됐다. 셀트리온은 해당 결과를 토대로 지난해 식품의약품안전처와 미국 식품의약청(FDA)에도 품목 허가를 신청했다. 프롤리아-엑스지바는 지난해 세계에서 약 8조80억원 규모의 매출을 기록했으며, 2025년 2월과 11월에 미...
‘2024 한경바이오포럼’ 혁신 신약 개발부터 의료기기까지 총집합 2024-03-07 13:32:48
혈액암 환자의 조혈모세포이식 과정에서 투여되는 CNT101의 안전성과 약력학, 약동학 등을 평가한다. 재조합 collagenase 파이프라인은 CNT201이다. CNT201은 동물성 원료를 사용하지 않는 세계 최초의 유전자 재조합collagenase 치료제이다. 듀피트렌 구축 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 환자 대상 임상 1·2상...
'연극계 거목' 故 오현경 영결식…이순재 "나도 곧 갈테니 만나세" 2024-03-05 11:31:51
이성열 연출가가 고인의 약력을 소개한 뒤 고인의 육성이 담긴 연극 '봄날' 공연을 감상하는 순서로 진행됐다. 배우 이순재는 고인과 함께 실험극장 창립동인으로 활동했던 때를 떠올리며 "국어사전을 펴놓고 화술을 공부할 정도로 중요하게 생각했다"고 말했다. 이어 "TBC 시작할 당시 함께했던 남자배우들이 저와...
"미래 기술 글로벌 표준 선점해야 국가·기업 생존 확률 높아진다" 2024-03-03 18:01:28
회장 약력 △1961년 서울 출생 △서울대 기계공학 학·석사, 미국 스탠퍼드대 기계공학 박사 △현대차 미국기술연구소장(전무) △현대차 연구개발기획조정실장(전무) △현대오트론 대표이사 부사장 △현대차 연구개발본부 부본부장(부사장) △현대모비스 전장BU/R&D부문장(부사장) △2021~2023년 현대모비스 사장 △2024년~...
유한양행, '알레르기 질환 치료제' 임상1상 결과 발표 2024-02-26 10:17:15
안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 평가하는 것이다. 임상시험 결과 YH35324는 총 IgE 수치가 상승(> 700 IU/mL)돼 있는 환자에서의 우수한 안전성 프로파일과 기존 치료제 대비 더 강력하면서 지속적인 IgE 억제 활성을 보였다. 김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 "이번 파트B 시험 결과에서 주목할 점은...
"지방대 문 닫으면 지역도 소멸…특색있는 작은 학교로 키워야" 2024-02-25 18:11:10
쇠하면 수도권 대학도 쇠할 수밖에 없습니다.” ■ 김도연 전 장관 약력 △1952년 서울 출생 △1974년 서울대 재료공학과 졸업 △1976년 카이스트 대학원 석사 △1979년 프랑스 블레즈파스칼대 공학 박사 △1979년 아주대 공과대 조교수 △1982년 서울대 공과대 교수 △2005년 서울대 공대 학장 △2008년 교육과학기술부 장...
유한양행, 알레르기 치료제 임상 1상 결과 국제 학술지 게재 2024-02-21 18:38:40
후 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 평가했다. 유한양행은 "YH35324는 모든 용량에서 우수한 내약성과 안전성을 보여주었고, 약동학적으로는 용량 비례성을 보여주었다"며 "주요한 약력학적 바이오마커인 혈중 유리 IgE에 대해서는 위약과 오말리주맙 대비 더 강력하면서 지속적인 IgE 억제 활성을 보여주었다"고...
유한양행, 알레르기 치료제 임상 1상 결과 국제 학술지 게재 2024-02-21 10:28:47
안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 평가했다. 연구 결과에 따르면 YH35324는 모든 용량에서 우수한 내약성과 안전성을 보였다. 약동학적으로는 용량 비례성을 보였다. 또 주요한 약력학적 바이오마커인 혈중 유리 IgE에 대해 위약 및 오말리주맙 대비 더 강력하면서 지속적인 IgE 억제 활성을 확인했다. 유한양행은...
"엄마도 데려가라"…아들 소방 유품 끌어안은 母 오열 2024-02-03 13:48:57
대한 묵념과 약력 보고, 1계급 특진·옥조근정훈장 추서, 윤석열 대통령 조전 낭독, 영결사, 조사, 고인께 올리는 글, 헌화와 분향, 조총 발사, 폐식사 순으로 진행됐다. 두 청년과 한 팀이었던 윤인규 소방사는 조사에서 "그날 밤도 여느 때와 다름없이 화재 출동 벨 소리에 한 치의 망설임 없이 현장으로 뛰어갔던 우리...