한미약품 비만약 연내 허가신청…3상 톱라인 "체중 10% 빠져" 2025-10-27 15:30:53

있다고 본다"고 말했다. 한미약품은 에페글레나타이드의 허가를 올해 중 신청하고, 내년 하반기 출시하는 게 목표다. 이번 임상은 국내 여러 대학병원에서 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만자 448명을 대상으로, 무작위 배정과 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 설계됐됐다. 체중 변화율 및 체중 감소율이 5%...

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #한미약품 비만약 #에페글레나타이드 #한미약품 #체중 #대비 #임상 #위약 #결과 #출시 #이상 #대상자

한미약품 "비만약 에페글레나타이드, 40주 최대 30% 감량" 2025-10-27 14:35:06

= 한미약품[128940]은 비만치료제 '에페글레나타이드' 임상 3상 중간 톱라인 결과 최대 30% 체중 감량 효과 등이 확인됐다고 27일 밝혔다. 톱라인 결과는 최종 임상 결과를 발표하기 전 먼저 공개하는 일부 핵심 지표를 말한다. 한미약품은 에페글레나타이드의 임상 3상 중간 톱라인 결과인 투약 40주 차 결과를...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #한미약품 비만약 #결과 #이상 #에페글레나타이드 #체중 #대비 #한미약품

한미약품, 첫 국산 GLP-1 비만약 청신호…40주차 최대 30% 감량 2025-10-27 14:11:07

에페글레나타이드'의 3상 중간 톱라인 결과, 투여 40주차에 평균 9.75% 체중감량률을 확인했다고 밝혔다. 위약군은 0.95% 감량률을 보였다. 이번 임상시험은 국내 여러 대학병원에서 당뇨병이 없는 성인 비만환자 448명을 대상으로 시행했다. 에페글레나타이드를 투여한 환자의 체중 변화율 등을 비교하는 방식으로...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #한미약품 첫 #에페글레나타이드 #한미약품 #체중 #결과 #40주차 #임상시험 #출시

'비만·MASH 신약' 기대감 재점화…증권가 목표가 '줄상향' 2025-10-22 21:00:00

치료제 에페글레나타이드의 임상 3상 결과가 이달 말 발표될 예정"이라며 "2상에서 약 7% 체중 감소를 보였고, 3상은 기간과 용량이 확대돼 유효성 개선이 기대된다. 서방형 설계로 안전성도 우호적일 가능성이 높다"고 설명했다. 이 연구원은 "결과가 양호하면 내년 품목 허가와 출시가 가능하고, 국산인 만큼 마운자로와...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #39비만MASH 신약39 #내년 #임상 #치료제 #결과 #실적

한미약품, 3분기 실적 부진 점쳐지는데…목표가 '줄상향' 이유는 [종목+] 2025-10-21 06:30:06

치료용도의 에페글레나타이드의 국내 임상 3상 시험을 최근 종료했다. 이르면 내년 하반기부터 매출이 발생할 가능성에 무게가 실리고 있다. 이외에도 한미약품은 △제지방 감소율이 낮은데도 높은 체중감소율이 기대되는 HM15275 △글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 계열의 비만치료제의 부작용인 근육 감소에서 자유로운...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #한미약품 3분기 #한미약품 #목표주가 #실적 #연구원 #국내 #상향 #매출 #지난달 #개발 #비만

한미약품, 美 FDA에 차세대 비만 신약 임상 1상 신청 2025-10-01 16:00:27

하반기 국내 허가 목표인 '에페글레나타이드'와 2030년 상용화 목표인 '차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)'에 이어, HM17321은 한미의 비만신약 프로젝트의 세 번째 파이프라인으로 추진되고 있다. 최인영 연구개발(R&D) 센터장은 "HM17321은 '지방 감량과 근육 증가, 운동 및...

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #한미약품 #비만 #한미약품 #기존 #투여 #치료제 #개발 #목표

한미 'GLP-1 비만 신약', 당뇨병 치료제 확장 추진 2025-09-30 10:34:42

'에페글레나타이드'는 한미약품 플랫폼 기술 '랩스커버리'를 기반으로 한 지속형 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 계열 치료제이다. 2015년 사노피에 기술 수출돼 당뇨 치료제로 글로벌 개발이 진행됐으며, 2020년 권리 반환 후 한미약품이 자체 개발을 이어오면서 한국형 비만 신약으로 임상을 확장해왔다....

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #한미 GLP1 #당뇨병 #비만 #에페글레나타이드 #치료제 #임상

한미약품 "내년 허가 예정 첫 국산 GLP-1, 당뇨약으로도 개발" 2025-09-30 10:12:42

한국형 비만 신약으로 자체 개발하고 있다. 에페글레나타이드는 사노피와 6000명 규모의 2형 당뇨병 환자를 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행하면서 당뇨병 치료제 가능성을 확인했다. 비만약 개발을 위해 한미약품은 국내 성인 비만 환자 대상 3상 임상시험을 추가로 시행하고 있다. 지금까지 448명의 대상자가 등록을...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #한미약품 내년 #한미약품 #에페글레나타이드 #비만 #개발 #치료제

한투증권 "한미약품, '엔서퀴다' 기술이전으로 실적 우려 해소" 2025-09-30 08:17:29

아울러 그는 "4분기 한국형 비만 치료제 에페글레나타이드의 3상 결과 발표 및 품목 허가 신청서를 제출할 예정"이고 "올해 4분기∼내년 1분기 MASH(대사기능이상지방간염) 신약 후보 에피노페그듀타이드의 세마글로타이드 대비 우수한 간 섬유화 개선 데이터 확인이 가능할 전망"이라고 전했다. 그러면서 한미약품에 대해...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #한투증권 한미약품 #한미약품 #해소 #실적