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셀트리온 "안과질환 치료제 유효성 입증" 2025-09-03 17:25:53
리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 아일리아의 지난해 글로벌 매출은 13조3322억원에 달했다. 셀트리온은 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 수행한 글로벌 3상에서 아이덴젤트 투약군과 아일리아 투약군 간 유의미한 유효성·안전성의 차이를 보이지 않았다고 밝혔다. 셀트리온 관계자는 “아이덴젤트의...
셀트리온, '아이덴젤트' 52주 임상 결과 발표 2025-09-03 13:21:36
리아의 바이오시밀러 '아이덴젤트(CT-P42)’의 글로벌 임상 3상 52주 결과가 안과학 분야 국제학술지 ‘Ophthalmology and Therapy’에 게재됐다고 3일 밝혔다. 공개된 연구 결과는 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 3상의 52주 장기 임상 데이터다. 아이덴젤트 투약군과 오리지널 의약품...
셀트리온, 장기 임상 근거 확보해 13조 아일리아 시장 공략 시동 2025-09-03 10:26:05
셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘아이덴젤트’의 글로벌 임상 3상 52주 결과가 안과학 분야 국제학술지 ‘안과학 및 치료(Ophthalmology and Therapy)’에 게재됐다고 3일 밝혔다. 이번에 공개된 연구 결과는 셀트리온이 당뇨병성 황반부종(DME) 환자...
셀트리온 "아이덴젤트 52주 임상 결과 장기 치료 유효성 입증" 2025-09-03 09:07:49
기자 = 셀트리온[068270]은 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA·성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러 '아이덴젤트(EYDENZELT·개발명 CT-P42)'의 글로벌 임상 3상 52주 결과가 안과학 분야 국제학술지 'Ophthalmology and Therapy'에 게재됐다고 3일 밝혔다. 이번에 공개된 연구 결과는 셀트리온이...
삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 '비젠프리' 유럽 시판허가 2025-08-20 16:07:03
삼천당제약은 황반변성 치료제 아일리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '비젠프리'가 유럽의약품청(EMA)으로부터 시판 허가를 받았다고 20일 밝혔다. 주사기에 약이 담겨 판매되는 프리필드시린지(PFS·사전 충전형) 제형과 약병에 담긴 바이알 제형 등 두가지 제품이 허가 받았다. 미국 바이오기업...
바이오시밀러 시장 확대 기대감...관련주 동반 상승 2025-08-20 09:38:32
- 바이오시밀러 시장 확대 기대감에 관련주 상승 - 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 유럽 허가 획득 소식에 장 초반 6% 상승 - 노보 노디스크 위고비 중국 특허 만료 대비 대웅제약 등 국내 기업 비만치료제 개발 중 - 더블유에스아이, 자회사 인트론바이오파마의 경구용 비만치료제 임상 시작 소식에 8%대 급등 - 면역...
삼천당제약, 안과 질환 치료제 바이오시밀러 유럽 허가 획득 2025-08-20 09:35:08
오시밀러 유럽 허가 획득 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 삼천당제약[000250]은 안과 질환 치료제 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '비젠프리(VGENFLI)'의 바이알(Vial)과 프리필드시린지(PFS·사전 충전형 주사기) 제형이 유럽의약품청(EMA)으로부터 허가를 받았다고 20일 밝혔다. 아일리아는 미국...
제약·조선 쌍두마차…전문가가 본 삼천당제약·HJ중공업의 미래 가치 [진짜 주식 2부] 2025-08-14 13:39:32
및 경구형 제형 개발 ▲미국 아일리아 바이오시밀러 판매 계약 체결 등을 제시했다. 박 전문가는 “현재 주가 수준은 충분히 접근 가능한 위치”라며 “제약·바이오 업종이 금리 변화에 민감하게 반응하는 만큼 기회를 주목해야 한다”고 강조했다. 장동우 전문가는 HJ중공업을 ‘미래 가치가 충분한 조선주’로...
[단독] 알테오젠 "세계 1위 항암제 원료 韓서 직접 생산" 2025-08-13 17:21:05
황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 등 항체의약품, 바이오베터(바이오의약품 개량신약) 등 자체 개발 파이프라인도 이곳에서 함께 만든다. 박 대표는 “향후 미국을 제외한 모든 국가에 공급하는 키트루다 SC 원료를 한국 공장에서 생산할 것”이라며 “미국 공급은 현지 CMO를 통해 유지하되 SC...
"셀트리온 美 공장·CDMO사업화 기대감…미 관세 수혜주" 2025-08-11 10:23:31
바이오시밀러 매출 비중에서 60%로 오를 전망이다. 하반기 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 유럽·미국, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 유럽, 류머티즘 관절염 치료제 악템라 바이오시밀러 유럽·미국, 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러 등 출시로 내년 이익 성장은 더욱 가파를 것으로...