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삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 에피스클리 출시…"가격 절반 수준" 2024-04-01 09:28:33
소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등의 난치성 희귀질환 치료제 솔리리스(Soliris)의 바이오시밀러다. 솔리리스는 성인 기준 연간 치료 비용이 약 4억원에 달하는 초고가 바이오의약품으로, 바이오시밀러 개발을 통한 환자 접근성 확대가 절실한 제품이다. 삼성바이오에피스는 미충족 수요 해소를 위해 기존...
삼성바이오에피스, 혈액질환 바이오시밀러 국내 출시 2024-04-01 09:19:49
혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군 등 난치성 희귀질환 치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이다. 국내에서는 지난 1월 허가받았다. 발작성 야간 혈색 소뇨증은 혈관 내 적혈구가 파괴되면서 혈전이 생기고, 야간에 용혈 현상(헤모글로빈이 혈장으로 빠져나오는 현상)이 생겨 혈색 소변을...
삼성에피스, 5조 희귀질환 시장에 30%가격 낮춰 국내 출시 2024-04-01 09:08:33
중인 발작성 야간혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등의 난치성 희귀질환 치료제 솔리리스의 바이오시밀러다. PNH는 체내 면역체계와 적혈구 간 연결 단백질에 문제가 생겨 서로 충돌하면서 적혈구가 파괴되는 질환이다. 적혈구가 깨지면서 혈전이 생겨 심부전 폐부전 고혈압 등 합병증을 유발하고 심하면...
삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 '에피스클리' 국내 품목허가 2024-01-22 10:05:28
야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)등 희귀질환 치료제로, 글로벌 매출액 규모가 약 5조원(37억6,200만달러)에 달한다. 솔리리스의 대표 적응증인 발작성 야간 혈색소뇨증의 경우 혈관 내 적혈구가 파괴돼 혈색 소변의 증상을 보이고 급성 신부전 등의 합병증을 유발해 심하면 생명에도 위험을 주는...
美아지오스, 경구약으로 지중해빈혈 임상 3상 성공…초고가 유전자 치료제 대항마 되나 2024-01-04 11:11:36
적혈구가 파괴되는 용혈성 빈혈 환자들 치료를 위해 쓰였다. 아지오스는 지중해빈혈로 적응증을 확대하기 위해 이번 임상 3상을 수행했다. 업계는 미타피바트가 새로운 지중해빈혈 치료제로 승인될 경우 최근 허가를 받은 두 유전자치료제의 판매에도 영향을 줄 수 있을 것으로 내다봤다. 크리스퍼테라퓨틱스의 카스게비는...
양파·마늘 개에 '독약'인데…송영길, 반려견에 짜장면 남겨줬나 2023-12-14 07:42:02
적혈구를 파괴하는 물질이 포함돼 있어 (먹으면) 용혈성 빈혈이 나타날 수 있다"며 "짜장면에 양파가 많이 들어가지 않나. 양파 중독으로 응급 내원하는 친구들이 1년에도 몇 마리씩은 꼭 된다. 꼭 주의해야 한다. 짜장면 드시고 나서 뒤처리 잘해야 한다. 길 강아지들이 먹을 수도 있기 때문"이라고 강조한 바 있다. 한편,...
노랗게 변하는 얼굴, 신속히 검사해야…췌장암 증상일수도 [건강!톡] 2023-09-08 09:34:22
것이다. 황달의 원인은 다양한데 용혈성 빈혈과 같이 지나치게 빌리루빈이 형성되는 경우와 간 손상으로 인해 정상적으로 빌리루빈을 처리하지 못하는 경우가 있다. 또한 췌장암, 담관암과 같은 종양이 발생한 경우에도 담관이 막혀서 담즙이 흐르지 못하고 이에 따라 황달이 생길 수 있다. 이경주 한림대학교동탄성심병원...
식약처, 한랭응집소병 치료 신약 '엔제이모주' 허가 2023-07-12 15:12:10
자가면역 용혈성 질환(AIHA)의 한 종류로 정상 체온 이하 온도에서 적혈구가 응집돼 용혈이 일어나는 병이다. 용혈은 적혈구가 파열돼 혈구 내 헤모글로빈이 혈장으로 빠져나오는 현상이다. 식약처에 따르면 엔제이모주는 면역계에 작용하는 혈청단백질을 뜻하는 보체 단백질 중 하나인 'C1s'와 결합하는 IgG4...
웰스바이오, G6PD 결핍증 측정장비 日 인증 획득 2023-04-06 15:34:15
등을 위해 고용량 비타민C 주사를 맞으면, 급성 용혈성 빈혈과 같은 부작용으로 심하면 사망에 이른다. 때문에 G6PD 수치를 측정하는 게 중요하다고 했다. 웰스바이오 관계자는 "G6PD 검사는 말라리아 치료제의 처방 전 검사로 활용되는 것은 물론, 신생아 황달 및 선천성 용혈 질환의 진단 등에도 도움을 준다"며 "일본은...
삼성에피스, 7번째 바이오시밀러 유럽 허가 임박 2023-04-01 13:16:09
야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독증후군 등 희귀질환 치료에 쓰인다. 지난해 판매액은 37억6200만달러(약 4조7000억원)였다. 솔리리스 특허는 2025년 2월 만료된다. 솔리리스 바이오시밀러의 유럽 허가를 앞둔 곳은 삼성바이오에피스와 미국 바이오기업 암젠이다. 두 회사 모두 EMA 자문위로부터 허가 권고를 받았다....