지씨셀 "고형암 세포치료제, 임상연구·규제특례 승인 획득" 2025-10-31 14:15:19

위식도접합부암 환자군을, 건양대학교병원(최종권 교수)은 진행성 HER2 과발현 유방암 환자군을 대상으로 각각 연구가 수행될 예정이다. 지씨셀은 해당 임상연구를 위해 AB-201(GCC2003)을 제조·보관·운송·관리하는 주요 역할을 담당한다. 특히 이번 연구는 첨단재생의료 임상연구에 규제샌드박스 제도를 적용한 첫 공식...

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• #지씨셀 고형암 #승인 #첨단재생의료 #이번 #치료제 #국내

온코닉테라퓨틱스, 물 없이 녹여 먹는 위식도 역류약 허가 2025-10-31 09:21:41

= 온코닉테라퓨틱스[476060]는 위식도역류질환 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 신약 '자큐보' 구강붕해정(ODT)의 국내 신규품목허가를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 31일 밝혔다. 구강붕해정은 물 없이 입안에서 빠르게 녹여 복용할 수 있는 제형이다. 식도 연하 운동 저하로 정제 삼킴이 어려운 고령...

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• #온코닉테라퓨틱스 물 #허가

온코닉테라퓨틱스, P-CAB신약 ‘자큐보’ 구강붕해정 국내 품목허가 2025-10-31 08:40:46

이번 허가로 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 가운데 구강붕해정을 보유한 세계 두 번째 기업이 됐다. 빠른 개발 속도와 기술적 완성도를 입증한 만큼, 이번 허가를 계기로 자큐보의 글로벌 경쟁력이 한층 강화될 것으로 기대하고 있다. 자큐보는 현재 글로벌 26개국에 진출해있다. 특히 위식도역류질환 세계 1위 시장인...

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• #온코닉테라퓨틱스 PCAB신약 #큐보 #구강 #제형 #해정 #허가

온코닉테라퓨틱스, 녹여먹는 '자큐보' 구강붕해정 시판 허가 2025-10-30 17:56:36

위식도역류질환과 위궤양 치료에 쓸 수 있다. 물과 함께 먹는 기존 자큐보와 달리 물 없이 녹여 먹을 수 있어 환자 편의를 높였다. 당초 지난 4월 허가 신청을 할 땐 미란성 위식도역류질환 치료제로만 신청했지만 두달 뒤인 6월 위궤양 치료에도 자큐보를 쓸 수 있게 되면서 구강붕해정도 두가지 적응증 모두에 사용할 수...

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• #온코닉테라퓨틱스 녹여먹는 #큐보 #허가 #해정

한미약품 3분기 누적 매출 1.1조…전문경영인 체제 전환 후 견고한 성장세 2025-10-30 17:23:30

'아모잘탄패밀리' 370억원, 위식도역류질환 제품군 '에소메졸패밀리' 157억원 등의 매출을 올렸다. 당뇨병 신제품 '다파론패밀리'는 전년 동기 대비 58.7% 증가하며 블록버스터 진입이 유력하다. 올해 3분기 신제품 출시가 이어지면서 4분기에도 성장세를 이어갈 수 있을 것이란 평가가 나온다....

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• #한미약품 3분기 #매출 #한미약품 #전년 #대비 #동기 #성장세 #영업이익

온코닉, 3분기 어닝 서프라이즈…37호 신약 '자큐보' 견인 2025-10-30 17:20:43

자큐보정은 지난해 10월 국내 출시된 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약이다. 올해 9월 말까지 누적 처방액 345억 원을 돌파했다. 올해 6월 위궤양 적응증 허가를 추가로 획득했으며, 향후 추가 적응증 확대와 구강붕해정(ODT) 제형 출시도 기대되고 있다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “자큐보정은 이미 6조 원 규모로 알려진...

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• #온코닉 3분기 #매출 #신약 #국내 #임상 #영업이익

한미약품, 3분기 누적 매출 1.1조 돌파 2025-10-30 17:05:06

달성했고, 고혈압 제품군 '아모잘탄패밀리' 370억원, 위식도역류질환 제품군 '에소메졸패밀리' 157억원 등 매출을 올렸다. 당뇨병 신제품 '다파론패밀리'는 전년 동기 대비 58.7% 증가하며 블록버스터 진입이 유력히 전망된다. 한미약품 대표 품목인 '로수젯' 명성을 이어갈 신제품들도...

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• #한미약품 3분기 #매출 #한미약품 #성장 #동기 #전년 #대비 #영업이익 #달성

한미약품 3분기 영업이익 551억원…8%↑(종합) 2025-10-30 16:41:56

589억원을 달성했고, 고혈압 제품군 '아모잘탄패밀리' 370억원, 위식도역류질환 제품군 '에소메졸패밀리' 157억원 등 매출을 올렸다. 당뇨병 신제품 '다파론패밀리' 매출은 전년 동기 대비 58.7% 증가했다. 한미약품은 연구개발(R&D)에 3분기 연결 기준 매출의 17.2%에 해당하는 623억원을 투자...

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• #한미약품 3분기 #매출 #한미약품 #영업이익 #동기

온코닉테라퓨틱스, 어닝서프라이즈…?분기 최대 실적 2025-10-30 09:39:03

중국 위식도역류질환 시장을 시작으로 세계 26개국과 기술이전 및 유통 계약을 체결하며 글로벌 시장 진출을 확대해 가고 있다"며 "앞으로 해외 허가와 출시가 본격화되면 수익 구조가 한층 다변화될 것"이라고 했다. ?온코닉테라퓨틱스는 자큐보의 수익을 차세대 항암신약 개발에 재투자하는 연구개발(R&D) 선순환 체계를...

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• #온코닉테라퓨틱스 어닝서프라이즈분기 #매출 #영업이익 #수익 #신약 #임상