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한미약품 "평택 바이오플랜트, 식약처 GMP 실사 무결점 통과" 2025-08-12 13:55:55
신약후보 물질의 임상용 제품을 만들어 해외에 공급하고 있다. 한미약품 김세권 평택제조본부장(상무)은 "한미 바이오플랜트는 세계적 품질 기준과 급변하는 규제 환경에 선제적으로 대응해온 실행 역량을 바탕으로 무균 제조 전 공정에 걸쳐 정교하고 신뢰받는 품질관리 체계를 운영하고 있다"며 "앞으로도 시스템 혁신과...
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[IPO챗] 대한조선 코스피 상장…엔알비·프로티나는 코스닥 '노크' 2025-07-26 09:00:01
2015년 KAIST(한국과학기술원) 재직 당시 창업한 기업이다. 임상용 빅데이터 설루션 'PPI 패스파인더'와 항체·항원 분석 설루션 'PPI 랜드스케이프' 등을 선보여 신약 개발부터 임상까지 전 주기에 걸친 제품군을 갖고 있다. 아이티켐은 일반 투자자를 대상으로 공모주 청약을 진행한다. 2005년 설립된...
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에스티팜 2분기 영업이익 128억원…"CDMO 매출 급증"(종합) 2025-07-24 15:45:52
제2올리고동에서 임상용 시료를 생산 시작했으며 4분기에는 상업화 파이프라인도 생산하기로 했다. 또 내달 올리고 CDMO 파이프라인인 유전성 혈관부종 치료제 식품의약국(FDA) 상업화 승인이 예정돼있으며 임상단계 파이프라인인 희귀 심혈관질환 치료제 적응증 확장 3상 결과도 연내 발표가 기대된다고 회사는 전했다....
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에이치이엠파마 세종공장 준공 "흑자전환 발판될 것" 2025-07-18 09:35:40
LBP 임상용 시료 생산과 CDO(위탁개발), 건강기능식품 제조까지 아우르는 통합 구조로 설계됐으며, 생산부터 품질관리까지 전 주기 제조가 가능하도록 했다. 회사 관계자는 “건강기능식품 생산 라인에는 MBR(Membrane Bioreactor) 연속배양 시스템이 적용돼 고효율 생산과 위생적인 공정 운영이 가능하다”고도 했다. MBR...
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[IPO챗] 프로티나 "제약사와 공동개발로 성장 도약" 2025-07-15 14:22:06
작업은 제약 및 의학 분야에서 두루 수요가 크다. 프로티나는 임상용 빅데이터 설루션(소프트웨어 상품) 'PPI 패스파인더'와 항체·항원 분석 설루션인 'PPI 랜드스케이프' 등을 선보여 신약 개발부터 임상까지 전 주기에 걸친 제품군을 갖고 있다. 프로티나는 작년 4월 서울대 연구진과 함께 국책 과제...
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지씨셀, 듀셀과 인공혈소판 위탁개발생산 계약 체결 2025-07-10 14:18:01
공정을 GMP 수준으로 고도화하고, 임상용 제품의 생산과 특성 분석, 품질 시험 등 '원스톱 CDMO 종합 솔루션'을 제공할 예정이다. 특히 세포치료제 분야에서 축적된 CDMO 경험을 바탕으로 듀셀의 핵심 파이프라인이 안정적으로 임상에 진입할 수 있도록 한다는 계획이다. 세부적으로는 ▲세포유전자치료제 공정 및...
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제이투에이치바이오텍 보건복지부 희귀질환 치료제 과제 주관기관 선정 2025-05-28 11:30:41
임상용 의약원료 생산 및 CMC 분석업무를 맡는다. 애드파마는 난용성 약물 제제화 및 복합제 완제 개발에 특화된 기술력을 바탕으로, 제형 연구, 임상시험용의약품 제조 및 품질 기준 확립을 담당한다. 한국파스퇴르연구소 서행란 박사팀은 복합제의 작용기전 및 병용 상승효과에 대한 연구와 비임상 효능 검증을 맡는다....
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바이젠셀-테라베스트, CAR-NK세포치료제 공동 개발 2025-04-30 18:10:01
테라베스트로부터 임상용 ‘TB-302’를 독점적으로 공급받는다. 비임상·임상시험 비용은 양사가 공동 부담하며, 향후 제품화 및 기술이전(L/O)시에는 발생된 수익금을 동일한 비율로 갖는다. 또한 바이젠셀은 테라베스트와의 별도 CDMO(위탁개발생산) 계약을 통해 ‘TB-302’ 등 세포치료제 제품 생산을 담당할 예정이다....
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바이젠셀, 테라베스트와 CAR-NK 공동연구개발 나서 2025-04-30 15:48:02
향후 테라베스트로부터 임상용 TB-302를 독점공급받게 된다. 비임상 및 임상시험 비용은 양사가 공동 부담하며, 향후 제품화 및 기술이전(L/O)시에는 발생된 수익금을 동일한 비율로 갖게 된다. 또한, 테라베스트와의 별도 CDMO(위탁개발생산) 계약을 통해 TB-302 등 세포치료제 제품 생산을 담당하며 이를 통한 매출 창출...
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한미약품, 1분기 영업익 전년비 23% 감소…"해외 자회사 영향" 2025-04-29 18:22:29
후보물질(에피노페그듀타이드)의 임상용 제품 공급이 확대된 게 주효했다. 중국 현지법인 북경한미약품은 매출 965억원, 영업이익 113억원, 순이익 99억원을 기록했다. 전년도 중국 마이코플라즈마 폐렴 등 감염병 유행에 따른 기저 효과에도 불구하고, 전 분기 대비 실적이 개선됐다. 올해 한미약품은 자체 개발 제품을...
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