에스티팜 "에이즈 치료제 임상 2a상서 안전성 확인" 2025-10-21 11:13:10

에스티팜 "에이즈 치료제 임상 2a상서 안전성 확인" 항바이러스 효과도 확인…FDA 기준 초과 달성 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 에스티팜[237690]은 19~22일 미국 애틀랜타에서 열린 'IDWeek 2025'에서 후천성면역결핍증(AIDS·에이즈) 치료제 후보물질 'STP0404'의 임상 2a상 중간 분석결과 안전성과...

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프레스티지바이오파마, ESMO에서 췌장암 신약 개발 성과 공개한다 2025-10-13 14:22:46

차단하는 표적 항체 치료제 후보물질로 현재 글로벌 임상 1/2a상이 진행 중이다. 이 후보물질은 현재 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 한국 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았다. 프레스티지바이오파마는 ESMO를 계기로 글로벌 제약사와의 파트너십을 강화한다는 계획이다. 회사 관계자는 “이번 ...

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[K바이오 뉴프런티어 (21)] 비엔에이치리서치 "원인 단백질 없애고 인지기능 높이고…알츠하이머 정복할 열쇠 찾았다" 2025-09-30 10:04:01

개발 전략을 추진하고 있다”고 덧붙였다. "내년 임상 2a상서 효능 입증…기술수출도 추진"BnH-015B의 임상 1상은 막바지 단계다. 서울대병원에서 건강한 성인 64명을 대상으로 용량별 6개 코호트로 진행했다. 정 대표는 "임상 1상 참여자 중에서 특이한 부작용은 아직까지 보고되지 않았다"고 했다. 비엔에이치리서치는...

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K제약 R&D 역량 퀀텀점프…블록버스터 신약 나온다 2025-09-25 16:05:57

세계 최초 신약으로 지난해 완료된 미국 임상 2a상에서 통계적으로 유의미한 간 보호 효과를 입증했다. 피험자 절반이 비당뇨병 환자지만 빠르고 통계적으로 유의미한 당화혈색소 개선 효과를 확인했다. JW신약은 탈모 치료 포트폴리오를 확대해 모발 케어 화장품 시장까지 진출하는 등 공격적으로 사업 확장에 나서고 있...

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종근당, 시흥에 최첨단 복합 R&D 단지 조성…미국 '신약개발 거점' 확보 2025-09-25 16:04:27

하는 ADC 기반 항암신약이다. 지난 7월 FDA로부터 임상 1/2a상 시험을 승인받아 미국 내 비소세포폐암 및 고형암 환자를 대상으로 안전성과 최대 내약 용량을 확인하고, 개념입증(POC)을 통해 최적 용량을 도출할 계획이다. CKD-703은 c-Met의 하위 신호를 억제함과 동시에 암세포 내부로 세포독성 약물을 선택적으로...

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동아에스티, 비만·지방간염 치료 신약물질 임상 '청신호' 2025-09-25 15:58:26

완료된 미국 임상 2a상에서 통계적으로 유의미한 간 보호 효과가 확인됐다. DA-1241의 미국 임상 2a상은 위약군과 DA-1241 단독 투여군으로 진행된 파트 1, DA-1241과 시타글립틴 병용 투여군으로 진행된 파트 2로 구성됐다. 1차 평가지표는 혈액검사 지표를 활용했다. DA-1241을 투약한 MASH 환자에서 기저치 대비 간손상...

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