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나노엔텍, 조혈줄기세포 자동계수기 'ADAMⅡ-CD34' 美 FDA 승인 2024-06-10 10:36:38
이식하는 수술을 진행하게 된다. 현재는 자가면역질환과 고형암, 선천성 면역결핍, 재생불량성 빈혈의 치료에도 확대되고 있다. 기존에는 연구원이 일일이 현미경을 통해 계수하거나 까다로운 전문 대형 장비를 이용해야 하기 때문에 사용자의 숙련도에 따른 편차가 심하고, 시간과 비용이 증가하는 불편함이 있었다. 이에 ...
삼바 "빅파마 20곳 중 16곳 고객 확보" 2024-06-06 18:33:10
시장은 자가면역질환 및 중추신경계(CNS) 질환 치료제, 치매 치료제로 계속 확장될 것”이라며 “단일항체뿐만 아니라 이중항체 삼중항체 등으로 계속 수요가 늘고 있어 우리에게 유리하다”고 밝혔다. ○고객 맞춤형 ADC 생산 가능해져그는 최근 미국에서 중국 바이오기업과의 거래를 제한하는 생물보안법 제정이 추진되자...
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 임상3상 결과 발표 2024-06-04 15:43:10
의약품과 교차처방이 가능하다. 셀트리온은 이번 옴리클로를 포함해 내년까지 11개 바이오시밀러 파이프라인(후보물질)을 확보할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “기존 자가면역질환, 항암제에 이어 새로운 바이오시밀러 시장을 개척하는 것”이라며 “옴리클로가 유럽에서는 첫 번째 졸레어 바이오시밀러로 허가받은 제품인...
"SC제형, 매우 중요"…알테오젠, 머크發 훈풍 [엔터프라이스] 2024-06-04 14:47:03
아니더라도, 피부 아래에 놓는 방식이어서 자가 투약도 가능한데요. 처음엔 자가면역질환 정도에만 사용했지만, 기술의 발전으로 현재는 항암제까지 범위가 늘고 있습니다. 그리고 정맥주사는 병원에 가서 2~3시간은 맞아야 하는데, SC는 5분 안에 되기 때문에 주입 시간이 크게 줄고요. 주입 부작용도 낮출 수 있어서 전...
"바이오 산업 돌파구를 찾아라"…바이오USA 개막 2024-06-04 08:30:00
전역에 출시한 자가면역질환 치료제 짐펜트라(램시마SC)를 적극적으로 홍보했다. 또 최근 유럽연합집행위원회로부터 품목허가를 받은 천식·두드러기 치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '옴리클로' 등과 관련해서도 글로벌 네트워크를 확대하고 파트너링을 추진했다. 롯데바이오로직스는 내년 가동을 목표로...
셀트리온, 바이오USA서 해외 파트너 물색…"공동개발 논의" 2024-06-03 14:25:50
것은 올해가 15번째다. 짐펜트라는 셀트리온이 자가면역질환 치료제 램시마를 피하주사(SC)제형으로 개발한 의약품이다. 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 승인받았고, 지난 3월 미국 전역에 출시했다. 셀트리온은 바이오시밀러에 그치지 않고 항체약물접합체(ADC) 등 자체 신약도 개발 중이다. 셀트리온...
셀트리온, 유럽 CHMP서 램시마SC '용법 추가-용량 증가' 승인 권고 받아 2024-06-03 10:55:31
기존 정맥주사(IV) 제형인 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계 최초로 피하주사로 개발한 제품이다. 미국에는 ‘짐펜트라’라는 제품명으로 공급되고 있다. 장기간 처방되며 효능과 안전성을 입증한 인플릭시맙 성분을 보다 간편히 투여할 수 있도록 개선해 글로벌 시장에서 주목받고 있다. 작년 매출은...
셀트리온 '램시마SC', 변경허가 유럽 CHMP 승인 권고 획득 2024-06-03 10:45:27
자가면역질환 치료제 '인플릭시맙'을 셀트리온이 세계에서 처음 피하주사(이하 SC) 형태로 개발한 제품으로, 미국에서는 '짐펜트라'라는 제품명으로 공급되고 있다. 장기간 처방되며 효능과 안전성을 입증한 인플릭시맙 성분을 보다 간편히 투여할 수 있도록 개선해 글로벌 시장에서 주목받고 있으며,...
셀트리온 "램시마SC, 유럽서 용량 증량 등 승인 권고받아" 2024-06-03 10:04:15
약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 투여 요법 추가, 용량 증량을 위한 승인 권고를 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 셀트리온이 개발한 인플릭시맙 성분 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'의 피하주사(SC) 제형이다. 셀트리온은 크론병,...
"한올바이오파마, 바토클리맙 상업화 우려는 '틀린 해석'"-신한 2024-06-03 08:33:36
대해 자가면역질환 치료 후보 바토클리맙(IMVT-1401)의 상업화 우려가 제기된 건 ‘틀린 시각’이라고 지적하며 투자의견 ‘매수’, 목표주가 6만2000원을 유지했다. 앞서 한올바이오파마 주가는 바토클리맙의 상업화 우려가 제기되며 지난달 31일 14.5% 급락한 바 있다. 바토클리맙을 도입한 파트너사인 이뮤노반트가...