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카이노스메드 "에이즈치료제 단일복합정 中 임상 3상 승인" 2020-08-03 16:29:22
후 2014년 중국 장수아이디로 기술수출했다. 장수아이디는 KM-023을 ACC007이라는 물질명으로 개발해 왔다. ACC007은 우선 심사대상(패스트트랙)으로 지정돼, 임상개발이 진행됐다. 임상 3상 결과, ACC007 처리군에서 에이즈 바이러스 1000~10만개를 보유한 환자의 수가 1차 유효성 평가지표인 50개 이하로 감소한 비율이...
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카이노스메드 에이즈치료제 단일복합정 중국 3상 착수 2020-08-03 16:19:58
'장수아이디'(Jiangsu Aidi Pharmaceutical)로 기술이전했다. 장수아이디는 KM-023을 ACC007이라는 이름으로 개발해왔다. ACC007은 우선심사대상으로 지정돼 빠른 속도로 임상이 진행됐다는 게 회사 측 설명이다. 카이노스메드는 단일정 ACC007과 복합제제 ACC008의 중국 내 판매에 따른 로열티를 받는다. KM-023...
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카이노스메드가 中에 기술수출한 에이즈 치료제, 판매허가 신청 2020-07-24 13:35:38
것으로 예상하고 있다"고 말했다. 장수아이디는 2014년 카이노스메드로부터 KM-023의 중국 내 상업화 권리를 사들여 'ACC007'이란 물질명으로 개발해왔다. KM-023은 카이노스메드가 한국화학연구원과 함께 개발한 후보물질로 국내에서 임상 1상을 마쳤다. 장수아이디는 2018년 10월부터 임상 3상을 하고 있다. 지난...
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카이노스메드, `기술수출 에이즈 치료제` 中생산 의약품의 등록 2020-07-24 11:20:04
환자군(blind treatment)에 대한 투여를 종료했다. 장수아이디는 "현재 임상 3 상 시험을 완료하고 좋은 결과와 주요 임상 종점 지표에 도달했고 ACC007과 대조군(현재 임상 일선 치료방안에 보편적으로 적용되고 있는 에파비렌즈)은 상호 열등하지 않았다"며 "각종 신경계통 및 정신계통 부작용의발생률 측면에서 ACC007은...
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카이노스메드 에이즈 치료제, 중국 생산 의약품 등록 신청 2020-07-24 09:43:19
중국 파트너사 장수아이디(Jiangsu Aidi Pharmaceutical)로 기술 이전했다. 장수아이디는 KM-023을 'ACC007'이라는 이름으로 개발해왔다. ACC007은 2017년 CFDA로부터 우선심사대상으로 지정돼 빠른 속도로 임상을 진행할 수 있었다고 카이노스메드는 설명했다. ACC007은 2018년 10월부터 임상 3상을 진행해 올해...
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카이노스메드, 中 수출 에이즈 치료제…CFDA에 등록 신청 2020-07-24 09:35:50
임상개발 작업이 진행됐다. 장수아이디는 2018년 10월부터 임상 3상을 진행했다. 지난 5월 에이즈 치료제의 이중 눈가림 환자군에 대한 투여를 마쳤다. 장수아이디는 ACC007의 3상 임상 시험 결과에 근거해 국내 생산 의약품의 등록 신청서를 중국국가식품의약품감독관리총국에 제출해 지난 23일에 접수됐다며 ACC007이...
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카이노스메드 "코스닥 상장 후 뇌 질환 치료제 개발 본격화" 2020-06-08 08:35:35
중국 파트너사인 장수아이디어는 올 여름 신약판매 최종허가(NDA)를 위한 작업에 돌입해 2021~2022년에는 판매 개시를 목표로 하고 있다. 판매가 개시되면 카이노스메드는 로열티 매출을 받게 된다. 이 대표는 "카이노스메드는 코스닥시장 상장을 맞아 '재창업'의 각오로 노력할 것"이라며 "신약개발사업뿐 아니라...
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[마켓인사이트]8일 코스닥 입성하는 카이노스메드, 중국 임상 종료 2020-06-05 15:17:02
임상을 종료했다. 카이노스메드는 중국 제약회사 장수아이디어에 기술 이전해 중국에서 임상 3상이 진행 중인 에이즈 치료제 KM-023의 투여를 최근 종료했다고 5일 밝혔다. 이 회사는 코넥스 시총 1위인 뇌질환 치료제 개발 기업으로 스팩 합병을 통해 코스닥으로 이전 상장을 앞두고 있다. 장수아이디어는 현재 유효성 결...
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카이노스메드, 에이즈치료제 中 3상 약물투여 완료 2020-06-05 14:39:31
장수아이디어로부터 마일스톤 전액을 앞당겨 받았다. 향후 단일복합제제 매출액의 2%를 경상기술사용료(로열티)로 받게 된다. 카이노스메드 관계자는 "중국 파트너사인 장수아이디어의 빠른 NDA 작업을 기대하고 있다"며 "추후 공동임상 자료를 기반으로 이머징 시장에도 진출할 계획"이라고 말했다. 카이노스메드는...
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카이노스메드 "에이즈치료제 중국 임상 3상 막바지" 2020-02-28 11:12:45
KM-023의 중국 내 판권은 기술을 이전 받은 장수아이디어가, 글로벌 판매권은 카이노스메드가 보유하고 있다. 카이노스메드는 2017년 장수아이디어로부터 마일스톤(기술료) 170만 달러를 전액 받았으며 향후 단일복합제제 매출액의 2%를 로열티로 받게 된다. 카이노스메드 관계자는 “현재 진행되고 있는 임상3상에서도 매...
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