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휴온스메디텍, 멸균 주사침 '프리미엄 9핀 니들' 출시 2023-05-23 10:32:47
자사 자체 테스트 결과, 기존의 멸균주사침(9 핀 스크류 멀티 니들) 대비 주입시 발생하는 누액과 통증이 감소하는 결과를 확인했다. 또 눈금과 기준점을 표기해 침습 깊이를 정밀하게 조절할 수 있도록 해 피부 상태에 따른 맞춤형 시술이 가능하도록 개선했으며, 주사침 보호 캡을 적용해 의료진이 더욱 안전하고...
엠폭스 2명 또 늘어…누적 확진자 18명 2023-04-19 12:16:13
환자와 접촉한 사례이며 환자를 치료하다가 주사침에 자상을 입은 사례가 1명이었다. 지영미 질병관리청장은 이날 브리핑에서 "의심환자와의 밀접접촉 등 위험요인과 의심증상이 있는 경우 질병관리청 콜센터(1339)로 상담해 달라"며 "모르는 사람들과의 밀접접촉(피부·성접촉)에 각별히 주의해야 한다"고 강조했다. ...
[게시판] 식약처, 마이크로니들 포함 융복합 의료제품 기술문서 작성 안내 2023-04-19 09:46:13
개발을 지원하기 위해 기술문서 작성 방법 안내서를 발간·배포했다고 19일 밝혔다. 안내서에는 항목별 기술문서 작성 방법, 허가·심사에 필요한 자료, 심사 절차 등 내용이 담겼다. 마이크로니들은 주사침보다 통증이 적어 환자 순응도가 높아 다양한 치료 영역에서 상용화를 위한 연구가 활발히 이뤄지고 있다고...
휴온스메디텍, `아랍헬스 2023` 참가…세일즈 박차 2023-02-03 13:59:43
멸균주사침과 호환되며, 한 번에 커버할 수 있는 면적이 넓어 다른 장비에 비해 시술 시간이 짧고, 최대 140샷까지 꼼꼼하게 시술이 가능하다. 기존 1세대(더마샤인), 2세대(더마샤인 밸런스) 보다 업그레이드된 압력 감지 주사 시스템 과 세분화된 약물 주입량 및 주입속도 설정 기능 등을 탑재했다. 여드름 증상 개선용...
원숭이두창 국내 4번째 환자 나왔다…3번 확진자 의료진 2022-11-22 19:56:03
병원에서 격리해제 시까지 치료할 예정이다. 주사침에 찔리기 전엔 원숭이두창 예방접종 이력이 없다고 당국은 덧붙였다. 이 환자가 접촉한 세 번째 원숭이두창 환자는 이달 초 아랍에미리트(UAE)에서 입국한 내국인이었다. 방역당국은 세 번째 환자 발생 후 역학조사 결과 동거인 등 고위험 접촉자 7명, 중위험 접촉자 ...
'약물 누출 우려' 의약품직접주입기구, 식약처 회수 조치 2022-05-19 18:22:52
19일 밝혔다. 의약품직접주입기구는 주사침이나 약품을 주입할 때 쓰는 관 모양의 기구인 카테터 등과 연결해 사용하는 의료기기다. 식약처는 이 제품의 특정 제조번호 제품에서 의약품 누출 사례가 보고돼 회수키로 했다는 호주 연방의료제품청의 발표에 따라 이러한 결정을 내렸다고 밝혔다. 현재까지 국내에서 해당...
암 종류별 조기 진단 위한 최적의 검사법은? 2022-04-08 07:00:03
주사침으로 갑상선 결절에서 세포를 빨아들여 채취하는 검사를 시행하면 갑상선암 진단도 가능하다. ◇ 유방 조직 치밀하다면 '유방 초음파 검사' 40∼69세 여성은 유방암의 조기 검진을 위해서 2년에 한 번 엑스레이를 통한 유방촬영술을 받는 게 좋다. 유방촬영술은 유방암 진단에 필수적인 검사로 비교적 높은...
"내가 먹은 고기가 설마"…고름 생긴 돼지 목살 56t 팔렸다 2022-02-06 11:03:52
부위가 오염되거나 주사침이 비위생적인 경우 세균에 감염돼 접종 부위에 화농(고름)이 발생하거나 비화농성 육아종이 발생할 수 있다. 축산물위생관리법에 따르면 불결하거나 다른 물질의 혼입 혹은 첨가, 그 밖의 사유로 인체 건강을 해칠 우려가 있는 축산물은 판매 또는 판매 목적의 가공이 금지된다. 이들은 법정에서...
식약처, 의약품에 포함된 주사침 심사 제출자료 간소화 2022-01-25 09:18:30
주사기'(프리필드시린지)의 주사침은 국제표준화기구(ISO) 규격을 적용하면 된다. 또 식약처장이 발행하는 공정서 발행국가인 미국·일본·영국·독일·프랑스 5개국에서 승인한 다국적 임상의 경우, 해당 국가에서 승인받았다는 사실을 증빙하는 서류나 해당 의료기기가 국제 규격에 따라 관리되고 있다는 서류를...
작업소·시험실 없어도 소프트웨어 의료기기 제조 허용 2022-01-21 09:18:20
제품(주사기, 주사침, 콘택트렌즈 등)으로 정하는 내용도 포함됐다. 용기나 봉함은 완전히 밀봉돼 개봉 후에는 쉽게 원상으로 회복할 수 없어야 한다. 시판 후 안전성과 유효성 조사를 해야 하는 의료기기 제조·수입업자는 시판 후 조사 계획서를 작성해 의료기기 시판 30일 전까지 식약처장 승인을 받도록 했다. 시판 후...