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바이오 핵심소재 '배지' 국산화 이끈 엑셀세라퓨틱스 대표 산업포장 수상 2025-12-03 15:00:00
첨단전략기술 및 제품’으로 지정됐다. 이의일 대표는 “지난해 당사의 화학조성배지는 미국 FDA의 DMF(원료의약품등록)를 완료하며 글로벌 신뢰성을 더욱 공고히 했고, 이를 기반으로 미국·유럽 시장 진출 준비를 마쳤다”고 말했다. 이어 그는 “세계 최대 히알루론산 원료 공급기업인 ‘블루메이지’와 T세포·NK세포...
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CDMO 규제지원법 본회의 통과…바이오 수출체계 정비 2025-12-03 10:32:35
공급망 확충을 적극 추진하는 상황에서 국내 바이오의약품 위탁개발·생산(CDMO) 업계의 해외 수출 신뢰도를 높이기 위한 정부의 법적·제도적 규제지원을 담고 있다. 특별법 제정으로 기존 '약사법', '첨단재생바이오법'에서 규정하지 않은 바이오의약품 수출제조업 등록제를 신설해 통관 절차 간소화 등...
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시흥에 1250억 바이오메디컬 연구소 첫 삽 2025-12-03 10:24:19
국가 첨단전략산업 ‘바이오 특화단지’로 지정된 시흥 바이오 특화단지 내 첫 연구소라는 점에서 의미가 크다. KTR은 2029년 하반기 준공을 목표로 단계별 사업을 진행한다. 완공 후에는 의약품 제조·품질관리 기준(GMP)을 충족하는 ‘바이오 의약품 생산지원센터’와 ‘바이오 기반 기술지원센터’가 들어선다. 이곳에는...
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바이오의약품협회 "CDMO특별법 국회 본회의 통과 환영" 2025-12-03 09:15:20
규제는 약사법, 첨단재생의료법 등 여러 법률에 산재해 있어 고유의 법적 정의가 부재했으나, 이번 특별법을 통해 국가 차원의 독립적 규제 체계가 마련됐다. 협회는 "이로써 중복 규제에 따른 행정 비용을 절감하고, CDMO 산업 특성을 반영한 예측 가능한 규제 환경이 조성될 것으로 기대된다"고 밝혔다. CDMO 특별법 주요...
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삼성바이오, 7조원 투입…송도서 차세대치료제 생산 2025-12-01 17:32:16
인천경제자유구역청과 송도국제도시 11공구 첨단산업클러스터 산업시설용지(18만7427㎡) 매매계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 부지 매입 대금은 2487억원이다. 삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 확보한 제3바이오캠퍼스 부지에 위탁개발생산(CDMO) 분야에서 수요가 빠르게 증가하고 있는 세포·유전자치료제(CGT),...
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삼성바이오로직스, 송도 11공구 부지 확보…신규 모달리티로 영역 확대 2025-12-01 10:04:35
인천 연수구 송도국제도시 11공구 첨단산업클러스터 산업시설용지(18만7,427㎡) 에 대한 매매계약을 체결했다고 밝혔다. 올해 6월 우선협상대상자로 선정된 후 협의 절차를 거쳐 최종 계약 체결에 성공했다. 부지 매입 대금은 2,487억원이다. 삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 확보한 제 3캠퍼스에 기존 항체 의약품에...
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삼성바이오, 송도 11공구 부지 확보…CDMO 모달리티 확장 2025-12-01 09:18:41
인천 연수구 송도국제도시 11공구 첨단산업클러스터 산업시설용지(18만7천427㎡)에 대한 매매계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 올해 6월 우선협상대상자로 선정된 후 협의 절차를 거쳐 최종 계약 체결에 성공했다. 부지 매입 대금은 2천487억 원이다. 회사는 이번 계약을 통해 확보한 제3캠퍼스에 기존 항체 의약품에 더해...
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삼성바이오로직스, 3캠퍼스 부지 확보 CGT·펩타이드 등 모달리티 확장 2025-12-01 08:59:19
연수구 송도국제도시 11공구 첨단산업클러스터 산업시설용지(18만7427㎡) 에 대한 매매계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 올해 6월 우선협상대상자로 선정된 후 협의 절차를 거쳐 최종 계약 체결에 성공했다. 부지 매입 대금은 2487억 원이다. 삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 확보한 제 3캠퍼스에 기존 항체 의약품에...
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씨엔알리서치, 인투셀 고형암 후보물질 美 FDA 임상시험계획 승인 2025-12-01 08:45:28
대응까지 수행하며 첨단 생물의약품 분야에서의 글로벌 규제 전략 역량을 다시 한번 입증했다는 평가를 얻고 있다. 윤문태 씨엔알리서치 대표는 ”ADC를 포함한 첨단 바이오의약품의 글로벌 임상 진입을 체계적으로 지원하는 CRO로서의 전문성과 경쟁력을 지속적으로 고도화하겠다”며 “앞으로도 국내 바이오기업의 미국...
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SK팜테코, 비만약 마운자로 위탁생산…최대 2조원 2025-11-28 17:58:34
‘키트루다’ 실적을 제치며 매출 기준 글로벌 1위 의약품으로 등극했다. 수주 실적은 2027년부터 SK팜테코 매출에 반영될 예정이며, 연간 2000억~4000억원 규모로 예상된다. 마운자로는 SK팜테코의 세종공장에서 생산될 예정이다. SK그룹은 지난 3월부터 세종에 첨단 저분자·펩타이드 생산 공장(5공장)을 증설하고 있다....
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