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[바이오 포럼]옴니아메드 "약물 전달 플랫폼으로 약효↑" 2026-02-25 17:23:34
투여가 사실상 불가능하다는 한계를 갖는다. 윤 소장은 “임상적으로는 더 높은 용량에서 뚜렷한 개선 효과가 확인됐지만 독성 문제로 적용이 어려운 상황”이라고 설명했다. NSDC를 적용한 토파시티닙은 NO가 없는 환경에서는 약물 활성이 크게 감소하고, 염증 부위에서만 다시 활성화되는 특성을 보였다. 옴니아메드는...
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김정균 "항암제부터 저궤도 위성까지…헬스케어 먹거리 무한 확장" 2026-02-25 17:19:09
키트루다는 세포독성항암제와 함께 투여하는 병용 임상만 세계적으로 1600건 넘게 진행되고 있다. 치료 수요는 꾸준하지만 ‘수익성이 낮다’는 이유로 생산을 중단한 기업이 늘어 세포독성항암제의 8~10% 정도는 ‘품절’ 상태다. 보령의 전략이 글로벌 시장에서도 통할 것이라고 자신하는 이유다. 차세대 항암제로 꼽히는...
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[바이오 포럼] 조현선 핀테라퓨틱스 대표 “세계 최초 CK1α 표적 임상 순항… 2027년까지 개념입증 확보” 2026-02-25 16:55:03
투여만으로 완전관해(PR)되는 종양 억제 효과를 확인했다”고 했다. PDX 모델은 인간의 면역체계를 지닌 쥐에 실제 암 환자의 조직을 이식한 것이다. 전립선암과 대장암에서도 기존 치료제와의 병용 가능성과 경쟁력 있는 효능 데이터를 확보했다고 덧붙였다. 플랫폼 경쟁력도 강조했다. 회사는 단백질 분해를 유도하는...
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바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 임상 1상 조기 종료 2026-02-25 16:43:52
‘VT-Tri(1)-A’ 투여에 따른 안전성을 평가하기 위해 수행됐다. 코호트 1과 2에서는 중대한 약물이상반응(ADR)이 발견되지 않았으나, 코호트 3 진행 중 1건의 3등급 이식편대숙주질환(GvHD) 부작용이 발생했다. 바이젠셀은 코호트 3 추가 등록을 통해 독성 반응을 재평가할 수도 있었으나, 실익이 크지 않다고 판단했다고...
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바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 임상 조기 종료…"전략적 판단" 2026-02-25 16:26:05
VT-Tri(1)-A 투여에 따른 안전성을 평가하기 위해 수행했다. 코호트 1과 2에서는 중대한 약물이상반응(ADR)이 발견되지 않았으나, 코호트 3 진행 중 1건의 3등급 이식편대숙주질환(GvHD) 부작용이 발생했다. 바이젠셀 관계자는 “환자 본인의 혈액에서 유래한 ‘VT-EBV-N’과는 달리, 조혈모세포 공여자의 혈액을 사용하는...
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큐로셀 "CAR-T 림카토 투약 환자 5년째 완전관해 유지중" 2026-02-25 14:51:50
2021년 첫 투여 이후 이제부터 순차적으로 5년 추적 관찰을 마치고 장기추적 단계로 진입했다고 25일 밝혔다. 임상 1상 초반에 참여한 환자 중 5년간 재발 없이 완전관해(CR)를 유지해 의료진으로부터 완치 판정을 받은 사례도 확인됐다. 림카토 임상 1상은 치료 선택지가 제한적이고 예후가 불량한 재발성 또는 불응성...
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노보 노디스크, 美 약가 최대 50% 인하-[美증시 특징주] 2026-02-25 08:04:36
임상에서는 ‘리필루셀’ 단독요법을 투여받은 환자 6명 가운데 절반인 3명에게서 종양이 실제로 줄어드는 반응이 나타났다고 밝혔습니다. 특히 참여 환자들은 기존 치료에 효과를 보지 못했고, 병도 상당히 진행된 상태였다고 설명했는데요. 그럼에도 시간이 지나면서 종양이 더 줄어드는 흐름이 확인됐다고 덧붙였습니다....
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동국제약, 3개월 제형 전립선암 주사제 3상 성공 2026-02-24 13:59:03
시스템이다. 1회 투여 시 수주에서 수개월 간 체내에서 약물을 안정적으로 방출한다. 약물 투여 간격을 늘려 환자 투약 편의성을 개선할 수 있어 최근 연구가 활발하다. 동국제약은 1999년 초고난도 마이크로스피어 제제기술을 이용해 ‘로렐린데포주’를 국내 처음이자 세계 두번째로 상용화했다. 1개월 제형은 지난해 8월...
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'에이프릴바이오' 52주 신고가 경신, 큰 시장, 좋은 데이터, 후기 임상 진입의 삼박자 - 교보증권, BUY(신규) 2026-02-24 09:42:15
투여 횟수 증가 가능. 이미 우수한 2a 상 데이터 발표했음에도 향후 후기 임상 진행되며 투약 기간, 용량, 횟수 증가 가능함에 따라 추가 유효성 증대 가능성 또한 매우 높다고 판단. EASI-50/75 등 Peak 지표 포함된 최종 데이터 9월 EADV 2026 내 발표될 것으로 추정. T세포 조절 기전의 Amlitelimab 대비 단기 EASI 개선...
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에이프로젠, 허셉틴 바이오시밀러 임상 3상 없이 1상만으로 품목허가 신청 가능…EMA·FDA 동시 돌파 2026-02-24 08:53:18
추가 투여 반응 데이터 확보를 권고했다. 이는 허가 신청의 필수 조건은 아닌 권고 사항으로 안내됐다. 미국에서도 유사한 협의 결과가 도출됐다. 에이프로젠은 미국 식품의약국(FDA)과의 사전심의(pre-submission/pre-BLA) 미팅을 통해 AP063의 허가 전략에 대해 논의했다. FDA로부터도 현재 확보된 임상 및 분석 자료를...
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