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셀트리온제약, 지난해 영업이익 477억원…102%↑ 2022-02-23 14:17:51
`유플라이마`와 패치형 치매 치료제 `도네리온패취` 출시 준비에도 속도를 내고 있다. 유플라이마는 국내에 허가된 휴미라 바이오시밀러 중 유일한 고농도 제형으로 통증을 유발하는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거해 투여 편의성을 개선한 제품이다. 셀트리온제약 관계자는 "올해는 자가면역질환 치료제, 항암...
셀트리온, 세계 첫 알츠하이머 패치제 개발 2021-11-07 18:07:33
치매 치료용 도네페질 패치제 ‘도네리온패취’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다. 도네리온패취는 2019년 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국에서 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 임상 3상을 실시해 유효성을 확인했다. 기존 경구용 도네페질과 효능이 동일하다는 것을 입증했다....
아이큐어, 세계 최초 치매치료 `도네페질` 패치 국내 승인 획득 2021-11-05 10:53:24
경구제의 1일 1회 복용을 1주일 2회 패취 부착으로 개선하여 복약 편의성을 높여 알츠하이머 치매 환자 및 보호자들의 삶이 크게 개선될 것으로 기대되고 있다. 아이큐어는 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 실시한 도네페질패취 임상 3상을 성공했다. 특히 경증 및...
셀트리온, `붙이는 치매치료제` 식약처 품목허가 획득 2021-11-05 10:50:44
개선했다. 셀트리온 관계자는 "도네리온 패취가 세계 최초의 패치형 도네페질 의약품으로 알츠하이머 치매 치료제 시장에서 상당한 영향력을 발휘할 것으로 기대한다"며 "상용화를 서둘러 환자와 가족들이 이른 시일 내 혜택을 누릴 수 있도록 하겠다"고 말했다. 셀트리온은 아이큐어와의 계약을 통해 도네리온 패취를 약 ...
"세계 최초 붙이는 치매치료제 허가"...아이큐어 급등 2021-11-05 09:59:03
이 회사는 설명했다. 셀트리온에 따르면 도네리온패취는 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400여 명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 실시한 임상 3상을 통해 유효성이 확인됐다. 먹는 도네페질 의약품인 `아리셉트정`과 비교해 치료 효과가 열등하지 않다는 점도 입증됐다. 지금까지 도네페질은 먹는 알약...
셀트리온 "붙이는 패치형 치매치료제 식약처 허가 획득" 2021-11-05 09:53:48
부착하는 패치(patch) 형태로 만든 '도네리온패취'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 5일 밝혔다. 이는 도네페질 성분의 패치형 의약품이 보건당국의 공식 품목허가를 받은 세계 최초 사례라고 이 회사는 설명했다. 셀트리온에 따르면 도네리온패취는 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400...
셀트리온·아이큐어, 알츠하이머 치료 도네페질 패치 국내 승인 획득 2021-11-05 09:39:51
치료제 '도네리온패취'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 세계 최초의 도네페질 패치제 승인이다. 도네페질은 현재 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 알츠하이머 치료제 중 가장 오랜기간 처방되고 있는 성분이다. 현재까지 경구용으로만 상용화됐다. 도네리온패취는 기존 도네페질...
아이큐어, 셀트리온과 붙이는 치매약 독점 계약 2021-08-22 17:05:00
치매 치료용 도네페질 패치제 ‘도네리온패취’의 국내 독점 공급계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 공급 규모는 12년 동안 3907억원이다. 도네리온패취는 지난 4월부터 식품의약품안전처의 품목허가 절차를 밟고 있다. 판매 허가가 나면 세계 최초의 도네페질 패치제가 된다. 도네페질은 알츠하이머 치매 치료제 가운데 가장...
[코스닥 기업공시] (20일) 서한 등 2021-08-21 01:31:44
▲서한=680억원 규모 대구 동부시장 정비사업 공사 수주. ▲아이큐어=셀트리온에 치매 치료용 ‘도네리온패취’ 공급하는 계약 체결. ▲에코프로비엠=자회사 에코프로이엠이 2520억원 규모 2차전지용 양극재 생산설비 증설 투자 결정.
셀트리온, 아이큐어와 치매 패치제 국내 독점판매 계약 2021-08-20 11:35:01
도네페질(Donepezil) 패치제 '도네리온패취'를 국내에서 독점으로 판매하기로 했다고 20일 밝혔다. 셀트리온은 올해 4월 식품의약품안전처에 도네리온패취의 품목허가를 신청했다. 셀트리온과 아이큐어는 품목허가를 받은 후 내년 상용화를 목표로 하고 있다. 셀트리온은 2017년 아이큐어와 도네페질 패치제의...