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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 미 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:15:51
항암 신약 'CT-P70' 미 FDA 패스트트랙 지정 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 셀트리온[068270]은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 'CT-P70'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정 승인받았다고 4일 밝혔다. FDA의 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은...
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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:09:10
기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P70’이 미국식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정 승인 받았다고 4일 밝혔다. FDA의 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로, 임상 전주기에서 개발사와 FDA 간 협의를 신속하게 진행하도록 허용하는 제도다. 패스트트랙 지정 시 개발사는...
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'초격차 기술특례 1호' 알지노믹스…4년내 매출 500억 [IPO톡톡] 2025-12-03 17:37:45
파이프라인은 항암 유전자치료제인 'RZ-001'. 지난 5월에는 마운자로를 출시한 글로벌 제약사 일라이 릴리와 2조 원에 달하는 플랫폼 기술이전계약을 체결해 업계 안팎의 주목을 받았습니다. [이성욱 / 알지노믹스 대표 : 릴리가 유전성 난청을 유발하는 복수의 타깃을 저희에게 알려줍니다. 저희가 후보 물질까지...
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SK바이오팜, 독일 에커트앤지글러社와 방사성 동위원소 공급 계약 체결 2025-12-03 09:52:24
대학 기술이전기관(WARF)으로부터 두 번째 후보물질 ‘WT-7695’를 추가 도입해 연구 포트폴리오를 한층 다각화했다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 “RPT의 핵심 원료인 악티늄-225의 수급 안정화는 성공적인 신약 개발을 위한 선결과제”라며 “고품질 RI 공급에 대한 오랜 경험과 신뢰도를 갖춘 에커트앤지글러社와 이번...
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SK바이오팜, 독일 에커트앤지글러와 방사성 동위원소 공급 계약 체결 2025-12-03 09:38:35
RPT 파이프라인을 확대하고 차세대 항암 치료제 개발 역량을 강화하고 있다. 지난해 첫 번째 RPT 후보물질로 풀라이프 테크놀로지社의 ‘SKL35501’을 도입해 현재 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND) 제출을 준비중이며, 최근 위스콘신 대학 기술이전기관(WARF, Wisconsin Alumni Research Foundation)으로부터 두...
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SK바이오팜, 독일 에커트앤지글러와 방사성 동위원소 공급계약 2025-12-03 09:25:21
적어 차세대 항암 치료제로 주목받는 방사성의약품(RPT)의 핵심 원료다. 전 세계적 생산량이 극히 제한돼 있어 안정적인 원료 확보는 RPT 개발 성공의 핵심 요인으로 꼽힌다. 이번 계약은 기존 북미 중심의 수급 구조에서 벗어나 유럽 내 독립적인 공급선을 확보해 희소 원료인 악티늄-225의 공급 안정성을 크게 강화했다는...
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에이치티엔비, 미국 정부와 방사선 보호제 개발 2025-12-02 09:33:00
후보물질을 제공하고 있다. 미국 국방부 산하 국군방사선생물학연구소(AFRRI)까지 연구에 공동 참여하는 체제로 평가가 진행된다. 이번 평가에서 HT-02는 강한 방사선 노출 후 회복 및 생존율을 증가시키는 방사선 보호제로서의 잠재력을 검증받을 것으로 회사는 내다봤다. 방사선 보호제는 항암 치료 부작용 등...
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HLB펩, 항이뇨호르몬 '바소프레신' 원료의약품 등록 2025-12-01 13:02:20
생산 노하우를 집약해 항염·항산화 물질로 잘 알려진 커큐민 기반 화장품 출시를 준비중이다. 또 신약 파이프라인의 방향성을 새롭게 설정해 글로벌 수요가 높은 항암 분야로도 기술 영역을 넓혀갈 계획이다. HLB그룹 계열사들이 신약, 뷰티, 건기식 등 다양한 사업을 진행하고 있어, 향후 신제품 개발이나 공동 마케팅 등...
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씨엔알리서치, 인투셀 고형암 후보물질 美 FDA 임상시험계획 승인 2025-12-01 08:45:28
씨엔알리서치(359090, 대표 윤문태)는 인투셀의 진행성 고형암 치료 후보물질 ‘ITC-6146RO’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 1일 밝혔다. ITC-6146RO는 인투셀이 보유한 차세대 링커·페이로드 기반 ADC(Antibody Drug Conjugate) 플랫폼 기술을 바탕으로 개발된 혁신 항암...
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카이진, 나쁜 항체 골라잡는 신약 개발…면역 패러다임 바꾼다 2025-11-30 17:11:04
물질을 동시에 개발해 다양한 제약 파트너사들과 초기 단계에 기술 이전하고 파트너사가 임상개발을 담당하는 방식의 사업을 진행하고 있다"고 밝혔다. 젠맵은 50여종 이상의 항암, 자가면역 치료 항체를 비임상단계까지 개발해 여러 제약사에 라이센스 아웃하는 사업 모델로 나스닥 시가총액만 26조원을 넘는다. 라이선스...
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