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바이오노트 "개 심장사상충 항원 진단키트 美서 판매 허가" 2024-05-13 11:47:38
바이오노트 "개 심장사상충 항원 진단키트 美서 판매 허가" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 바이오노트[377740]는 개 심장사상충 항원 진단키트 제품 'Rapid CHW Ag 2.0'(레피드 CHW Ag 2.0)이 미국 농무부(USDA)로부터 판매 허가를 받았다고 13일 밝혔다. 이번 허가에 따라 바이오노트는 자사 미국 법인...
바이오노트, 개 심장사상충 진단키트 美 USDA 허가 획득 2024-05-13 10:27:14
바이오노트는 개 심장사상충 항원 진단키트 제품 ‘Rapid CHW Ag 2.0’가 미국 농무부(USDA)로부터 판매 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 이를 통해 바이오노트는 자사에서 제조한 Rapid CHW Ag 2.0 제품을 바이오노트 미국법인인 ‘바이오노트 USA’를 통해 미국내 판매·유통이 가능해졌다. 심장사상충증은 모기를...
퓨쳐켐, 전립선암 치료제 FC705 미국 임상 2a상 첫 환자 투여 2024-05-13 09:22:09
나타났고 임상에 참여한 모든 환자에게서 PSA(전립선 특이항원) 감소가 확인됐다. 미국 임상 2a상에서는 100mCi 용량을 20명의 환자에게 반복 투여한다. 이를 통해 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자에 대한 약물의 안정성과 유효성을 평가할 계획이다. 퓨쳐켐 관계자는 “국내 임상 2상은 연내 반복 투여를 모두...
SK바이오사이언스, 코로나19백신 WHO 긴급사용목록 등재 철회 2024-05-10 17:05:29
미국 워싱턴대 약학대가 공동으로 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. 2022년 식품의약품안전처(식약처)로부터 '국산 1호' 코로나19 백신으로 허가받았다. SK바이오사이언스는 엔데믹 전환과 함께 최근 WHO가 변이 백신 균주로 현재 유행하는 JN.1 계열을 권고함에 따라 오리지널 코로나19 바이러스에...
식약처, OECD와 오가노이드 활용 독성시험법 개발 2024-05-09 10:33:27
간 오가노이드를 활용한 독성시험법 가이드라인은 세계 최초로 제정이 추진되는 것이라고 소개했다. 식약처는 한국동물대체시험법검증센터(KoCVAM)를 운영하며 그동안 피부 감작성(피부로 들어온 항원에 의한 면역계 과민 반응), 눈 자극, 피부 자극 등 동물대체시험법을 OECD 시험 가이드라인으로 등재한 바 있다....
"세포유전자치료제 위탁생산…이엔셀이 아시아 허브 될 것" 2024-05-05 17:41:43
불리는 키메릭 항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제부터 암세포를 공격하기 위해 몰려든 면역세포만 족집게처럼 골라 배양한 종양침윤림프구(TIL) 치료제, 줄기세포치료제 등 다양한 제품을 공급하고 있다. 세포에 외부 유전자를 넣을 때 사용하는 ‘렌티바이러스’도 자체 생산한다. 장 대표는 “렌티바이러스는 고가인 데다...
티카로스, 호주 카테릭스와 CAR-NK 공동연구 계약 체결 2024-05-02 17:39:08
항원수용체(CAR)-NK 세포 치료제 개발기업인 호주 카테릭스와 라이센스 기반 공동연구계약(CRA)을 체결했다고 2일 밝혔다. 공동연구의 주된 내용은 카테릭스가 개발하는 CAR-NK 치료제에 티카로스의 ‘CLIP-CAR’ 백본을 적용해 종양살상능이 증진된 CAR-NK 치료제를 만드는 것이다. CLIP-CAR 기술은 암세포와 세포치료제...
면역물질 나노 단위로 정밀 배열해 암 백신 효능 높인다 2024-05-02 12:00:35
2.5~7㎚ 간격으로 정밀 배열하고, 다른쪽 면은 종양 항원을 결합한 암 백신을 개발한 후 간격에 따른 효능을 살폈다. 그 결과 연구팀은 세포 실험에서 3.5㎚ 간격으로 CpG를 배열하면 가장 효과가 높다는 것을 확인했다. 류 책임연구원은 "이 정도 간격으로 CpG가 존재하면 세포 수용체가 받아들이는 효과가 높다는 것은 기...
오늘부터 병원서 '마스크' 안 써도 된다 2024-05-01 06:12:03
중 유증상자에 대해서만 신속항원검사(RAT) 비용을 6천∼9천원가량 지원한다. 팍스로비드 등 먹는 코로나19 치료제는 무상 지원에서 1인당 본인부담금 5만원을 받는 것으로 변경한다. 의료급여 수급권자, 차상위 계층 등에게는 무상 지원이 유지된다. 코로나19 백신은 2023∼2024절기 접종까지만 전 국민 무료 접종을...
그래디언트 바이오컨버젼스, 강원대와 신규항암제 개발 업무협약 체결 2024-04-26 10:45:43
정상 오가노이드 조직을 지원해 특정 항원의 발현을 확인하는 데 협력할 예정이다. 이 대표는 “강원대와의 신규 항암제 개발에 오랜 오가노이드 노하우를 활용해 긴밀히 협력하겠다”고 말했다. 이종국 강원대 약학대학장은 “그래디언트 바이오컨버전스가 고가의 연구 장비를 기증해 강원 지역 신약개발 인프라 구축에 도...