휴온스, 3년 연속 주사제 완제품 美 FDA 승인 2020-01-02 13:56:52

지난 30일 미국 FDA로부터 `0.75% 부피바카인염산염주사제 2mL 앰플`에 대한 제네릭 품목허가(ANDA)를 받았다고 2일 밝혔다. 이는 지난 2017년 생리식염수주사제와 2018년 리도카인주세제에 이어 휴온스가 국산 주사제로 획득한 세 번째 미국 FDA 품목허가다. 휴온스는 이번 ANDA 승인이 앞선 품목의 사후멸균공정보다...

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식약처 "국내 잔탁서 발암물질 NDMA 미검출" 2019-09-16 17:32:30

NDMA는 지난해 발사르탄 계열 고혈압 치료제에서 검출된 발암물질과 같은 물질이다. 검사는 라니티딘 제품 중 한 GSK가 허가 받은 잔탁 3개 품목(잔탁정 75mg, 잔탁정 150mg, 잔탁주 2mL), 35개 제품을 대상으로 진행됐다. 식약처는 현재 수입 또는 국내 제조되는 모든 라니티딘 원료와 해당 원료를 사용한 의약품(395품목)을...

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식약처 "잔탁에서 `발암 우려 물질` NDMA 미검출" 2019-09-16 15:39:11

품목(잔탁정 75mg·잔탁정 150mg·잔탁주 2mL)의 29개 제품(제조번호 기준), 잔탁에 사용된 원료 라니티딘 6개 등 총 35개다. 식약처는 이들 제품 외에도 현재 수입 또는 국내에서 제조되는 모든 라니티딘 원료와 해당 원료를 사용한 전체 의약품 395개 품목을 대상으로 지속해서 수거·검사를 확대해 시행할 계획이다....

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• #식약처 잔탁에서 #검출 #제품 #품목 #물질 #검사 #수입

식약처, 국내 유통 제산제 잔탁 '발암 우려 물질' NDMA 미검출 2019-09-16 15:30:23

품목(잔탁정 75mg·잔탁정 150mg·잔탁주 2mL)의 29개 제품(제조번호 기준), 잔탁에 사용된 원료 라니티딘 6개 등 총 35개다. 식약처는 이들 제품 외에도 현재 수입 또는 국내에서 제조되는 모든 라니티딘 원료와 해당 원료를 사용한 전체 의약품 395개 품목을 대상으로 지속해서 수거·검사를 확대해 시행할 계획이다....

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• #식약처 국내 #검출 #제품 #품목 #국내 #검사

참치캔 동원, 맞춤형 헬스케어시장 도전 2019-05-08 17:28:49

검진 키트를 구입해 침(1ml)에 보조액(2ml)을 섞어 밀봉한 뒤 매장에 내거나 택배로 보내면 2주 안에 유전자 분석 검사 결과를 받아볼 수 있다. 이후 추가로 14개 항목에 대한 유전적 요인 및 문진 검사를 통해 필요한 성분이 포함된 영양제 등을 추천받게 된다.마이 g스토리 서비스 가격은 정상가 18만9000원, 골드회원가...

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• #참치캔 동원

마약 성분 난치병 치료제, 국내 수입 가능해졌다 2019-03-12 11:11:35

이 1일 2ml로 복용하여야 하는 경우, 1병은 50일 투여가 가능 하므로 최대 투약기간 범위 내에서 병 단위로 신청q. 추가로 취급승인을 받고자 할 때 어떤 자료를 제출 해야 하나요? = 처음에 취급승인 신청 시 제출하는 절차와 동일하게 서류를 구비하여 취급승인 신청하여야 하나, 구비서류 중 일부가 면제될 수 있습니다....

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• #마약 성분 #취급승인 #의약품 #진단서 #자가치료 #마약 #경우 #수입 #희귀

[뷰티 스트리트] 오늘의 뷰티계 소식 2018-06-29 17:13:44

워터 젤(2ml)’을 증정한다고 합니다. 5만원 이상 구매 시에는 여름철 휴대하기 좋은 선 파우치와 미백 효과가 뛰어난 ‘에스테화이트 브라이트닝 유스 모이스처라이징 데이 케어(10ml)’를 추가로 받을 수 있다네요. `LAMUSE (라뮤즈)`에서 끈적임 없는 에센스타입의 선크림 ‘브라이트닝 선 프로텍터 (BRIGHTENING SUN...

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• #뷰티 스트리트 #피부 #비타민 #앰플 #에스테덤 #사용 #선크림