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삼성바이오에피스, 국내 최초 아일리아 시밀러 품목허가 2024-02-23 16:50:34
정병인 삼성바이오에피스 RA(Regulatory Affairs)팀장(상무)은 "아필리부의 품목허가를 통해 당사 바이오의약품 연구 개발 역량을 다시 한번 입증했으며, 앞으로 국내 안과질환 분야의 미충족 의료 수요 해결에 기여할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 한편, 삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지 미국,...
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삼성바이오에피스, 국내 최초 아일리아 시밀러 품목 허가 2024-02-23 16:30:57
삼성바이오에피스가 국내 최초로 안과질환 치료제 ‘아일리아’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에 대해 국내 품목허가를 받았다. 전 세계에서 유일하게 글로벌 블록버스터 안과질환 치료제인 아일리아와 루센티스의 바이오시밀러 제품을 동시에 보유한 기업이 됐다. 삼성바이오에피스는 23일 식품의약품안전처로부터...
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오스코텍·아델, 치매치료제 ‘ADEL-Y01’ 임상 1a상 투약 개시 2024-02-23 09:39:43
타우 표적 치료제에 개발 과정에서 적절한 에피토프(epitope)를 선택하는 것이 임상적 이점을 얻기 위해 중요하다”고 했다. 윤태영 오스코텍 대표는 “오스코텍은 ADEL-Y01의 공동개발사로서 임상연구를 주도하며 중요한 이정표를 달성하게 되어 기쁘게 생각한다”며 “퇴행성 뇌질환 치료를 위한 혁신신약을 개발하고자...
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삼성에피스, '14조 시장' 스텔라라 시밀러도 오리지널과 동등성 추가 입증 2024-02-22 10:24:11
삼성바이오에피스는 21일부터 24일까지 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO) 연례 학술대회를 통해 자가면역질환치료제 스텔라라 바이오시밀러 'SB17'의 임상 시험 후속 연구 결과 초록(abstract) 2건을 발표했다. SB17의 오리지널 의약품 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성...
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삼성바이오에피스, 유럽서 '스텔라라' 후속 연구 결과 발표 2024-02-22 10:21:57
번째로 개발한 자가면역질환 치료제이며, 삼성바이오에피스는 지난 2023년 9월 산도스(Sandoz)와 SB17의 북미 및 유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결한 바 있다. 삼성바이오에피스는 지난 2022년 11월 글로벌 8개국에서 503명의 중등도 내지 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 SB17의 임상3상을 완료했으며, 해당 연구...
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삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 글로벌 임상1상 개시 2024-02-21 10:31:14
삼성바이오에피스가 11번째 바이오시밀러 파이프라인 SB27(키트루다1) 바이오시밀러, 성분명 펨브롤리주맙)의 글로벌 임상 1상을 개시했다. 21일 임상시험 정보 제공 웹사이트 클리니컬트라이얼스(clinicaltrials.gov)에 따르면 삼성바이오에피스는 한국을 포함한 4개 국가에서 자발적으로 참여한 비소세포폐암 시험대상자...
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삼성바이오에피스, '26조 시장' 키트루다 시밀러 임상 착수 2024-02-21 10:03:57
바이오시밀러 임상에 착수했다. 삼성바이오에피스는 키트루다 바이오시밀러인 'SB27(성분명 펨브롤리주맙)'의 글로벌 임상 1상을 개시했다고 21일 밝혔다. 임상시험 정보 제공 웹사이트 클리니컬트라이얼스에 따르면 삼성바이오에피스는 한국을 포함한 4개 국가에서 자발적으로 참여한 비소세포폐암 시험대상자...
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'26조 시장 잡아라'…삼바에피스, 면역항암제 복제약 임상 개시 2024-02-21 08:43:58
'26조 시장 잡아라'…삼바에피스, 면역항암제 복제약 임상 개시 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 삼성바이오에피스가 면역항암제 '키트루다' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 후보물질 'SB27'의 글로벌 임상 1상 시험에서 첫 환자를 등록했다고 21일 밝혔다. 이 회사는 한국을 포함한 4개...
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자국 반도체 기업부터 지원한 바이든…TSMC·삼성 운명은? 2024-02-20 06:41:58
리 청웨이는 “2023년 12인치 폴리시드(polished) 웨이퍼와 에피(epitaxial) 웨이퍼 출하량은 전년 대비 각각 13%와 5% 감소했다”며 “특히 하반기 출하량이 상반기 대비 9% 줄었다”고 말했다. 올해 대선에서 재선에 도전하는 조 바이든 대통령은 인플레이션 감축법(IRA)과 함께 반도체 법을 자신의 경제 분야에서 주요 ...
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'입에서 녹이고, 피부에 붙이고'…진화하는 대마 활용 기술 2024-02-18 08:00:07
제약사 GW파마슈티컬스가 개발한 뇌전증 치료제 '에피디올렉스'가 CBD를 활용한 대표 의약품이다.대마 씨티씨바이오는 CBD를 필름 제형으로 복용할 경우, 적합한 양을 복용할 수 있으며 다양한 맛을 첨가해, 매운 맛이 나는 CBD의 단점을 보완할 수 있다고 설명했다. 이 회사는 현재 연구 결과를 토대로 해외 시장...
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