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[책마을] “숫자와 통계를 의심하라” 2023-02-16 18:39:40
백신, 나머지 5만명에겐 위약을 투여했다고 치자. 백신 투여군에서 10명의 코로나 환자가, 대조군에서 50명의 코로나 환자가 나왔다면 백신이 40명의 환자 발생을 줄인 셈이다. 이렇게 백신이 코로나 환자를 50명에서 10명으로 80%(40명) 줄였을 때 ‘예방 효과율이 80%’라고 표현한다고 설명한다. 세상엔 정말 많은 통...
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췌장암 대상 백토서팁 병용 연구 논문, 국제학술지 게재 2023-02-15 11:05:51
투여군에서 암의 진행에 관련한 유전자들의 변화를 관찰했다. 그 결과 암세포의 이동능력, 세포 사멸 과정, 세포 외 기질 등에 관련한 유전자들의 변화가 뚜렷했다. 특히 종양 억제 유전자로 알려진 BTG2의 발현이 병용 투여시 유의미하게 증가했다고 전했다. 김성진 길로 연구소장(메드팩토 대표)은 "백토서팁과 T1-44의...
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산후우울증 치료 새 길…세계 첫 알약 출시 눈앞 2023-02-10 17:55:12
보고 있습니다. 임상 3상에서 주라놀론 투여군은 위약 투여군에 비해 우울증 평가척도 점수가 크게 낮아졌으며 한 달 반 뒤에도 우울증 점수가 계속 줄어든 것으로 확인됐습니다. 로라 골트 세이지테라퓨틱스 최고의료책임자(CMO)는 “산후우울증 환자들로선 새로운 치료법 개발이 절실한 상황”이라며 “증상이 최대한 빨...
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셀트리온, ‘휴미라’ 시밀러 日 1상 결과 국제학술지 게재 2023-02-10 09:17:18
했다. CT-P17 투여군과 아달리무맙 투여군으로 나눠 투여 후 10주간의 경과를 관찰했다. 그 결과, 두 그룹의 약동학적 유사성을 확인했다. 안전성 및 면역원성도 유사함을 보였다. 셀트리온은 지난해 5월 일본류머티즘학회(JCR)서 이번 임상 1상 결과를 발표했다. 10월에는 일본 후생노동성에 CT-P17의 허가를 신청했다....
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셀트리온, `CT-P17` 일본 임상 결과 오리지널 대비 유사성 확인 2023-02-10 09:07:55
CT-P17 투여군과 아달리무맙 투여군으로 나눠 투여 후 10주간의 경과를 관찰했으며 두 집단의 약동학(PK)적 유사성을 확인했다. 또한 안전성 및 면역원성에서도 비교군간 유사함을 보였다. 셀트리온이 개발한 CT-P17은 유럽의약품청(EMA)로부터 세계 최초로 판매 허가를 획득한 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비...
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프레스티지바이오 "허셉틴 바이오시밀러, 임상서 동등성 입증" 2023-02-07 15:42:54
3년간 전체생존율(치료 후 일정 기간이 지났을 때 환자가 생존하는 비율)도 HD201 투여군이 95.6%, 허셉틴 투여군이 96%로 동등한 수준으로 나타났다고 덧붙였다. 임상 결과는 국제 암 학술지 'BMC(BioMed Central) Cancer'에 등재됐다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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대웅제약 협력사 에볼루스 “주보 고용량 제형 26주 효과 지속” 2023-01-30 09:15:45
20U 투여군으로 나눠 작년 3월부터 진행 중이다. 투여 후 미간주름 개선 효과를 잃을 때까지 최대 12개월 간 관찰하는 임상이다. 연구진은 ’GLS(Glabellar Line Scale)‘의 변화 등에 대한 중간 분석을 수행했다. GLS는 미간주름의 단계를 0점(주름없음) 1점(경증) 2점(중등증) 3점(중증)으로 수치화한 척도다. 치료 후...
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비보존, 퇴행성 뇌질환 치료제 후보물질 발견…상반기 내 전임상 예정 2023-01-19 15:54:07
2~3배인 600mg까지 투여가 진행됐고, 600mg 투여군에서 1명의 환자가 구토 및 오심 증상을 보인 것 외에는 부작용이 없었다고 설명했다. 이 회장은 "지난 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 만난 20여 글로벌 제약사 중 일부와 구체적 계약조건을 논의했으며 다음 달 방한도 예정된 업체가 있다"며 "다중타겟 신약 플랫폼에...
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“에이비엘바이오, 담도암 국내 2상 중간결과 주목” 2023-01-19 08:28:39
기대감도 있다고 했다. 이 임상은 파클리탁셀 투여군을 대조군으로 ABL001과 파클리탁셀 병용 투여군을 직접 비교한다. 클리니컬트라이얼즈에 따르면 지난 9일 임상을 시작해, 오는 12월 주요 평가지표가 도출될 예정이다. 이 연구원은 “컴패스의 주가는 작년 6월 1상 결과보고서 검토 종료 및 단계별기술료(마일스톤)...
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메디포스트, 골관절염 치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 첫 투약 2023-01-16 10:46:49
130명을 대상으로 카티스템 투여군과 히알루론산 제제 투여 대조군으로 나눠 안전성과 유효성 등을 평가할 예정이다. 메디포스트 관계자는 "일본 현지 코로나 방역 상황이 완화됨에 따라 임상병원 확보 및 대상 환자 등록에 속도를 낼 수 있게 돼 최대한 이른 시일 내에 환자 등록 및 투약을 완료할 계획"이라며 "일본 임상...
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